Nabavka vakcina protiv bjesnila i antraxa

CEJN ID

109690

Procedure

Small procurement

Contract type

Goods

CPV classification

33651600Medical equipment and pharmaceuticals33651690Medical equipment and pharmaceuticals

PREDMET NABAVKE 1. UPRAVA ZA BEZBJEDNOST HRANE, VETERINU I FITOSANITARNE POSLOVE - Vakcine protiv bjesnila CPV: 33651600, 33651690 Procijenjena vrijednost: 20000 EUR 2. UPRAVA ZA BEZBJEDNOST HRANE, VETERINU I FITOSANITARNE POSLOVE - Vakcine protiv antraksa CPV: 33651600, 33651690 Procijenjena vrijednost: 2800 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo ponuđač koji je upisan u Centralni registar privrednih subjekata ili drugi odgovarajući registar u državi u kojoj privredni subjekat ima sjedište. 2. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenje za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke - 1. Dozvola za promet na veliko veterinarskih ljekova izdata od strane Uprave za bezbjednost hrane, veterinu i fitosanitarne poslove; 2. Rješenje kojim se izdaje dozvola za stavljanje lijeka u promet, izdato od strane Instituta za lijekove i medicinska sredstva Crne Gore; 3. Ukoliko niko od ponađača, ne nudi lijek koji ima dozvolu za stavljanje lijeka u promet u Crnoj Gori izdatu od strane Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koji nudi ljekove koji nemaju dozvolu za stavljanje lijeka u promet izdatu od strane Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, ako su registrovani u zemljama Evropske Unije ili zemljama koje imaju iste zahtjeve za izdavanje dozvole za stavljanje lijeka u promet, za koje moraju dostaviti sledeću dokumentaciju: a) Potvrdu nadležnog organa da lijek ima dozvolu za stavljanje lijeka u promet u zemlji proizvođača odnosno zemljama Evropske Unije ili zemljama koje imaju iste zahtjeve za izdavanje dozvole za stavljanje lijeka u promet; b) Potvrdu nadležnog organa neke od zemalja članica Evropske unije ili druge zemlje da je lijek proizveden u skladu sa smjernicama Dobre proizvođačke prakse – EU–GMP sertifikat odnosno GMP sertifikat (jezik zemlje registracije); c) Odobreni sažetak karakteristika lijeka i Uputstvo za lijek iz zemlje proizvođača odnosno neke od zemalja Evropske Unije ili zemalja koje imaju iste zahtjeve za izdavanje dozvole za stavljanje lijeka u promet, prevedeno na crnogorski jezik ili drugi jezik u službenoj upotrebi (srpski, hrvatski ili bosanski). Takođe, potrebno je dostaviti i grafički prikaz pakovanja (Mock-up) koji je odobren uz Sažetak i Uputstvo, odnosno razvijen prema odobrenom tekstu pakovanja (Labelling); d) Spisak ostalih država u kojima lijek ima dozvolu za stavljanje lijeka u promet i u kojima se nalazi u prometu. NAPOMENA: Ponuđač je dužan dostaviti izjavu da ljekovi koji nemaju dozvolu za stavljanja u promet, da je upoznat sa uslovima za izdavanje saglasnosti za uvoz lijeka koji nema dozvolu od strane Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore i da je u mogućnosti da ih ispuni i da pribavi svu neophodnu dokumentaciju koju propisuje Pravilnik o bližim uslovima za izdavanje saglasnosti za uvoz lijeka koji nema dozvolu za lijek. 3. Uz ponudu se dostavlja Izjava ponuđača o ispunjenosti uslova utvrđenih zahtjevom i nepostojanju sukoba interesa, data na Obrascu 2, preuzimanjem na posebnom aplikativnom dijelu elektronskog sistema javnih nabavki, shodno članu 9 stav 10 Pravilnika o načinu sprovođenja jednostavnih nabavki („Službeni list CG“, br. 16/23, 20/23, 36/23, 114/23, 49/24 i 114/24), elektronski potpisana od strane ovlašćenog lica ponuđača. 4. Mjesto izvršenja ugovora: Specijalistička veterinarska laboratorija, Bulevar Džordža Vašingotna bb, 81000 Podgorica. 5. Rok plaćanja: 30 dana od dana uredno dostavljene i potpisane fakture za isporučenu robu. 6. Način plaćanja: virmanski 7. Prijem robe vršiće se u prisustvu predstavnika naručioca i ponuđača koji podrazumijeva kontrolu usaglašenosti isporuke sa uslovima iz ponude. 8. Rok izvršenje ugovora je maksimalno 30 dana od dana zaključenja ugovora. 9. Partija 1: Pojedinačno pakovanje/doza. Isporučena vakcina treba da sadrži upustvo za upotrebu koje mora biti na crnogorskom jeziku i drugim jezicima koji su u službenoj upotrebi u Crnoj Gori, u skladu sa Ustavom i zakonom. 10. Partija 2: Unutrašnje pakovanje proizvoda mora biti u pakovanju od 20 doza ili manje. Isporučena vakcina treba da sadrži upustvo za upotrebu koje mora biti na crnogorskom jeziku i drugim jezicima koji su u službenoj upotrebi u Crnoj Gori, u skladu sa Ustavom i zakonom. 11. Rok trajanja isporučene doze na dan isporuke ne smije biti manji od 12 mjeseci. KRITERIJUMI ZA IZBOR Nabavka vakcina protiv bjesnila: cijena 80 bodova; kvalitet 20 bodova. Nabavka vakcina protiv antraxa: cijena 80 bodova; kvalitet 20 bodova. 1. Cijena 2. Partija 1: Kvalitet – rok isporuke roba. Parametar rok isporuke roba vrednovaće se na sljedeći način: Najkraći ponuđeni rok za izvršenje ugovora dobija maksimalan broj bodova = 20,00. Ostale prispjele ponude biće bodovane individualno, na način što će dobiti procentualni broj bodova u odnosu na najniži ponuđeni rok, prema sljedećoj formuli: Broj bodova (K) = (najkraći ponuđeni rok isporuke robe/ponuđeni rok) x 20. Ukupan broj bodova: U = broj bodova za ponuđenu cijenu (C) + broj bodova za kvalitet (K) Napomena: Rok isporuke ne može biti duži od 30 dana od dana zaključenja ugovora. 3. Partija 2:Kvalitet – rok isporuke roba. Parametar rok isporuke roba vrednovaće se na sljedeći način: Najkraći ponuđeni rok za izvršenje ugovora dobija maksimalan broj bodova = 20,00. Ostale prispjele ponude biće bodovane individualno, na način što će dobiti procentualni broj bodova u odnosu na najniži ponuđeni rok, prema sljedećoj formuli: Broj bodova (K) = (najkraći ponuđeni rok isporuke robe/ponuđeni rok) x 20. Ukupan broj bodova: U = broj bodova za ponuđenu cijenu (C) + broj bodova za kvalitet (K) Napomena: Rok isporuke ne može biti duži od 30 dana od dana zaključenja ugovora. TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. Vakcina protiv bjesnila pasa, a po potrebi i ostalih domaćih životinja, koje sadrži inaktivisani virus bjesnila Proizvod treba da ispunjava sljedeće uslove: - vakcina mora da sadrži inaktivisani virus bjesnila, koja je proizvedena u skladu sa protokolima propisanim u Evropskoj farmakopeji za veterinarsku upotrebu (vaccinum rabiei inactivatum and usum veterinarium) i u skladu sa zahtjevima koje mora da ispuni ovaj proizvod navedenim u poglavlju 3.1.18 najnovijeg izdanja OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals; - za proizvod treba obezbijediti i dokumentovati temperaturne uslove od 2 C do 8 C u svim fazama čuvanja i transporta, zaštićeno od svjetlosti, do isporuke naručiocu. Količina: 10000 doza 2. Vakcina protiv antraksa koja sadrži suspenziju živih spora Bacilus anthracis Proizvod treba da ispunjava sljedeće uslove: - vakcina mora da sadrži suspenziju živih spora Bacilus anthracis (akapsularnog, apatogenog, imunogenog soja uzročnika antraksa (Bacillus anthracis soj Sterne 34F2); - za proizvod treba obezbijediti i dokumentovati temperaturne uslove od 2 C do 8 C(hladni lanac) u svim fazama čuvanja i transporta, zaštićeno od svjetlosti, do isporuke naručiocu. Dokazana sigurnost i efikasnost za ciljnu vrstu, Definisana šema vakcinacije, Definisan početak i trajanje imuniteta. Količina: 2000 doza DOKUMENTI 1. 20260402141054_Pregled_postupka_109690.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3090712 2. Obavještenje o ishodu postupka jednostavne nabavke.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3204799 3. Ugovor o nabavci roba - Nabavka vakcina protiv bjesnila i antraxa.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3297720