Medicinska sredstva i potrošni medicinski materijal iz oblasti laboratorije-testovi za hemostazu za aparat Sysmex CA-104

CEJN ID

119375

Procedure

Small procurement

Contract type

Goods

CPV classification

33696500Medical equipment and pharmaceuticals

PREDMET NABAVKE 1. JZU DOM ZDRAVLJA HERCEG NOVI - Medicinska sredstva (potrošni materijal) iz oblasti laboratorije - testovi na hemostazu CPV: 33696500 Procijenjena vrijednost: 5500 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke): Rješenje Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore o upisu u registar za promet na veliko medicinskim sredstvima. - Rješenje o upisu u registar proizvođača ponuđenog medicinskog sredstva, izdato od Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore. 2. 2. Uz ponudu se dostavlja i izjava ponuđača o ispunjenosti uslova utvrđenih zahtjevom i nepostojanju sukoba interesa, potpisana od strane ovlašćenog lica ponuđača, koja se sačinjava na obrascu 2, preduzetom na posebnom aplikativnom dijelu elektronskog sistema javnih nabavki. (član 9 stav 10 Pravilnika o načinu sprovođenja jednostavnih nabavki ("Službeni list Crne Gore", br. 16/23, 20/23, 36/23, 114/23, 49/24 i 114/24)). 3. 3. Dokazi koji se odnose na ponuđeno medicinsko sredstvo: 1. Rješenje o upisu/obnovi upisa u registar ponuđenog medicinskog sredstva izdato od Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore ili potvrdu o prijemu zahtjeva za obnovu rješenja o upisu u registar medicinskih sredstava (uz dostavljanje rješenja kojem je istekao rok važenja), izdatu od Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore. (U slučaju da ponuđač nije nosilac upisa ponuđenog medicinskog sredstva obavezan je da dostavi ovlašćenje od lica koje je izvršilo upis ponuđenog medicinskog sredstva.) 2. Ukoliko neki od ponuđenih proizvoda ne pripadaju grupi medicinskih sredstava ponuđač je dužan da dostavi rješenje Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore da se ponuđeni proizvod ne smatra medicinskim sredstvom. 3. Izuzetno, ako niko od ponuđača ne nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koji nude medicinsko sredstvo koje nije upisano u Registar, ukoliko je ponuđeno medicinsko sredstvo registrovano u zemljama Evropske Unije, SAD-a, Kanadi, Švajcarskoj, Norveškoj i zemljama bivše SFRJ, za koje moraju dostaviti sljedeću dokumentaciju: CE znak u zavisnosti od klase; Sertifikat o sistemu kvaliteta ISO 13485; Dokaz da se medicinsko sredstvo nalazi u prometu u zemlji proizvođača; Deklaraciju o konformitetu. 4. 4. Ponuđač je dužan da na dostavljenim rješenjima o upisu u registar medicinskih sredstava, odnosno dokumentaciji koju dostavlja u slučaju da ponuđeno medicinsko sredstvo nije upisano u registar medicinskih sredstava jasno označi proizvod na koju se dokument odnosi. 5. 5. Ponuđač je dužan da dostavi dokaz o tehničkim karakteristikama ponuđenih proizvoda izdat od proizvođača (katalog, uputstvo, specifikacija ili drugi dokaz izdat od proizvođača) u kojem su jasno naznačeni zaštićeni naziv proizvoda i kataloški broj. 6. 6. Ponuđač je dužan da u Finansijskom dijelu ponude navede broj testova po pakovanju i ukupan broj ponuđenih pakovanja. 7. 7. Način plaćanja je virmanski, na žiro račun ponuđača 8. 8. Uslovi plaćanja su: roba mora biti u skladu sa datom ponudom i zaključenim ugovorom, a faktura mora biti uredna, odnosno u skladu sa isporučenom robom, ponudom i zaključenim ugovorom. 9. 9. Ponuđač je dužan izdati fakturu u skladu sa cijenama preciziranim u ponudi, sa pozivom na broj ugovora. Faktura mora sadržati dovoljno detalja, rasčlanjene sve stavke. Ukoliko faktura ne bude ispostavljena na navedeni način, naručilac ima pravo da istu vrati ponuđaču, u tom slučaju ponuđač je dužan izdati novu fakturu. 10. 10. Rok plaćanja je 60 (šezdeset) dana od dana isporuke i uredno dostavljene 11. 11. Rok važenja ponude je 60 dana od dana otvaranja ponuda 12. 12. Svi ponuđeni proizvodi , prilikom isporuke moraju imati rok upotrebe koji ne smije biti kraći od 3/4 ukupnog roka upotrebe. Ponuđač je dužan da navede rok upotrebe ponuđenih proizvoda. 13. 13. Rok isporuke: Izjava ponuđača da će proizvode iz specifikacije isporučivati sukcesivno,tokom ugovornog perioda, prema pojedinačnim narudžbama u roku koji ne može biti duži od 10 dana od dana narudžbe. 14. 14. Mjesto izvršenja ugovora je JZU Dom zdravlja Herceg Novi, ul.Nikole Ljubibratića br.1 15. 15. Rok izvršenja ugovora je 1 godina od dana zaključivanja ugovora, odnosno do isporuke cjelokupno ugovorenih količina potrošnog materijala, u zavisnosti koji uslov nastupi ranije. Naručilac zadržava pravo da usled eventualnog prestanka potreba, odustane od dijela roba predviđenih tehničkom specifikacijom, ili da u toku ugovorenog perioda vrši izmjenu strukture pojedinih roba iz specifikacije do visine ugovorenog iznosa. 16. 16. Izjava ponuđača da će serviseri obezbjediti kontinuiran rad analizatora, da će ponuđena cijena uključiti i rezervne djelove i potrošni materijalal, kao i sve redovne i vanredne servise analizatora, za vrijeme trajanja ugovora 17. 17. Izjava ponuđača da će se serviser odazvati na poziv naručioca za servis u roku ne dužem od 24h, na licu mjesta 18. 18. Izjava ponuđača da će, ukoliko ovlašćeni serviseri ponuđača ne otklone prijavljeni kvar u roku od 20 dana od prijave kvara, izvršiti zamjenu analizatora novim istih ili boljih karakteristika, o sopstvenom trošku. KRITERIJUMI ZA IZBOR Partija 1: cijena 100 bodova; kvalitet 0 bodova. 1. Cijena TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. Actin FS Actin FS 10x2 ml/400 Količina: 4 pak 2. Calcium Chlorid Solution 0,025 mol/L Calcium Chlorid Solution 0,025 mol/L 10x15 ml/3000 Količina: 1 pak 3. Multifibren U Multifibren U 10x5 ml/500 Količina: 5 pak 4. Kaolin Suspension Kaolin Suspension 1x50 ml Količina: 5 pak 5. Thromborel S Thromborel S 10x4 ml/400 Količina: 6 pak 6. Control Plasma N Control Plasma N 10x1 ml Količina: 4 pak 7. Control Plasma P Control Plasma P 10x1 ml Količina: 4 pak 8. PT-Multicalibrator PT-Multicalibrator 6x1 ml Količina: 2 pak 9. SUL-400A Cuvette FL Complete SUL-400A Cuvette FL Complete 500 kom Količina: 13 pak 10. Thermal paper Thermal paper CA-104 10 kom. Količina: 1 pak NAPOMENE Traženi reagensi nalaze se na listi medicinskih sredstava koja se propisuju i izdaju na teret Fonda za zdravstveno osiguranje Crne Gore (Sl.list CG, br.76/19 redni broj 8).U tom smislu molimo vašu ponudu sa stopom pdv-a od 0%. DOKUMENTI 1. 20260719113112_Pregled_postupka_119375 - hemostaza.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3350303