Nababvka ljekova, dijagnostičkih sredstava i vakcina za veterinarsku upotrebu

CEJN ID

70303

Procedure

Open procedure

Contract type

Goods

CPV classification

33651690Medical equipment and pharmaceuticals33694000Medical equipment and pharmaceuticals

PREDMET NABAVKE 1. UPRAVA ZA BEZBJEDNOST HRANE, VETERINU I FITOSANITARNE POSLOVE - Nabavka ljekova, dijagnostičkih sredstava i vakcina za veterinarsku upotrebu CPV: 33651690, 33694000 Procijenjena vrijednost: 44550 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji nije pravosnažno osuđivan i čiji izvršni direktor nije pravosnažno osuđivan za neko od krivičnih djela sa obilježjima: a) kriminalnog udruživanja; b) stvaranja kriminalne organizacije; c) davanje mita; č) primanje mita; ć) davanje mita u privrednom poslovanju; d) primanje mita u privrednom poslovanju; dž) utaja poreza i doprinosa; đ) prevare; e) terorizma; f) finansiranja terorizma; g) terorističkog udruživanja; h) učestovanja u stranim oružanim formacijama; i) pranja novca; j) trgovine ljudima; k) trgovine maloljetnim licima radi usvojenja; l) zasnivanja ropskog odnosa i prevoza lica u ropskom odnosu, što se dokazuje na osnovu uvjerenja, potvrde ili drugog akta nadležnog organa izdatog na osnovu kaznene evidencije, u skladu sa propisima države u kojoj privredni subjekat ima sjedište, odnosno ovlašćeno lice tog privrednog subjekta ima prebivalište. 2. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je izmirio sve dospjele obaveze po osnovu poreza i doprinosa za penzijsko i zdravstveno osiguranje, o kojima evidenciju vodi organ uprave nadležan za naplatu poreskih prihoda, odnosno nadležni organ državne uprave u kojoj privredni subjekat ima sjedište, što se dokazuje na osnovu uvjerenja, potvrde ili drugog akta koji izdaje organ uprave nadležan za naplatu poreskih prihoda, odnosno nadležni organ države u kojoj privredni subjekat ima sjedište. 3. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo ponuđač koji je upisan u Centralni registar privrednih subjekata ili drugi odgovarajući registar u državi u kojoj privredni subjekat ima sjedište. 4. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenje za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke - 1. Dozvola za promet na veliko veterinarskih ljekova izdata od strane Uprave za bezbjednost hrane, veterinu i fitosanitarne poslove; 2. Rješenje kojim se izdaje dozvola za stavljanje lijeka u promet, izdato od strane Instituta za lijekove i medicinska sredstva Crne Gore; 3. Ukoliko niko od ponađača, za određenu partiju, ne nudi lijek koji ima dozvolu za stavljanje lijeka u promet u Crnoj Gori izdatu od strane Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koji nudi ljekove koji nemaju dozvolu za stavljanje lijeka u promet izdatu od strane Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, ako su registrovani u zemljama Evropske Unije ili zemljama koje imaju iste zahtjeve za izdavanje dozvole za stavljanje lijeka u promet, za koje moraju dostaviti sledeću dokumentaciju: a) potvrdu nadležnog regulatornog tijela zemlje Evropske unije ili zemlje koja ima iste ili slične zahtjeve za izdavanje dozvole za lijek da lijek ima dozvolu za lijek u zemlji u kojoj je odobreno pakovanje ili CPP sertifikat; b) uputstvo za lijek i odobreni sažetak karakteristika lijeka nadležnog regulatornog tijela zemlje iz podtačke a ove tačke, kao i grafički prikaz pakovanja (Mock-up) koji je odobren uz sažetak i uputstvo, odnosno razvijen prema odobrenom tekstu pakovanja (Labelling), a ako grafički prikaz pakovanja lijeka za koji je podnijet zahtjev nije dostupan, potrebno je dostaviti fotografije pakovanja (fotografišu se sve strane pakovanja); c) potvrdu nadležnog regulatornog tijela da je lijek proizveden u skladu sa smjernicama Dobre proizvođačke prakse (GMP sertifikat izdat od zemlje EEA ili zemlje koja ima potpisan sporazum o međusobnom priznavanju sa Evropskom unijom koji se odnosi na GMP inspekcije); d) spisak ostalih država u kojima lijek ima dozvolu za stavljanje lijeka u promet i u kojima se nalazi u prometu. 5. Izjava privrednog subjekta (ESPD) 6. Ponuđač je dužan dostaviti bezuslovnu i na prvi poziv naplativu garanciju ponude u iznosu od 2% procijenjene vrijednosti javne nabavke, odnosno partije, kao garanciju ostajanja u obavezi prema ponudi u roku važenja ponude i 15 dana nakon isteka roka važenja ponude. Garancija ponude će se aktivirati ako ponuđač: 1) odustane od ponude u roku važenja ponude i/ili 2) odbije da zaključi ugovor o javnoj nabavci. U skladu sa članom 122 stav 2, 3 i 5 Zakona o javnim nabavkama, ponuđač je dužan da garanciju ponude podnose u elektronskom obliku putem ESJN. Ako ponuđač ne može da garanciju ponude podnese u elektronskom obliku, dužan je da putem ESJN dostavi kopiju garancije ponude, a da original garancije ponude dostavi, odnosno uruči naručiocu neposredno ili putem pošte preporučenom pošiljkom najkasnije prije isteka roka za podnošenje ponuda i da se u ovom slučaju original garancije ponude dostavlja u koverti, na kojoj se navodi: naziv i sjedište naručioca, broj tenderske dokumentacije za koju se podnosi garancija, naziv, sjedište i adresa ponuđača i naznake "garancija ponude" i "ne otvaraj prije roka za otvaranje ponuda". 7. Rok važenja ponude: 90 dana od dana otvaranja ponude. 8. Mjesto izvršenja ugovora: Specijalistička veterinarska laboratorija, Bulevar Džordža Vašingtona bb, 81000 Podgorica. 9. Rok plaćanja: 30 dana od dana uredno dostavljene i potpisane fakture za isporučenu robu. 10. Način plaćanja: virmanski 11. Roba mora biti isporučena u skladu sa datom ponudom i zaključenim ugovorom, a fakture moraju biti uredne, odnosno u skladu sa ponudom i zaključenim ugovorom. 12. Prijem robe vršiće se u prisustvu predstavnika naručioca i ponuđača koji podrazumijeva kontrolu usaglašenosti isporuke sa uslovima iz ponude 13. Rok izvršenje ugovora je maksimalno 30 dana od dana zaključenja ugovora (precizno navesti). 14. PARTIJA 1: Unutrašnje pakovanje proizvoda mora biti u pakovanju od 50 doza ili manje. Isporučeni lijek treba da sadrži upustvo za upotrebu koje mora biti na crnogorskom jeziku i drugim jezicima koji su u službenoj upotrebi u Crnoj Gori, u skladu sa Ustavom i zakonom. 15. PARTIJA 2: Pojedinačno pakovanje/doza. Isporučena vakcina treba da sadrži upustvo za upotrebu koje mora biti na crnogorskom jeziku i drugim jezicima koji su u službenoj upotrebi u Crnoj Gori, u skladu sa Ustavom i zakonom. 16. PARTIJA 3: Unutrašnje pakovanje proizvoda mora biti u pakovanju od 20 doza ili manje. Isporučena vakcina treba da sadrži upustvo za upotrebu koje mora biti na crnogorskom jeziku i drugim jezicima koji su u službenoj upotrebi u Crnoj Gori, u skladu sa Ustavom i zakonom. 17. Rok upotrebe: Najmanje jedna godina. KRITERIJUMI ZA IZBOR Tuberkulin B (bovini) koji sadrži purifikovani proteinski derivat iz kulture Mycobacterium bovis (Tuberkulin PPD - Purified Protein Derivatives): cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Vakcina protiv bjesnila pasa, a po potrebi i ostalih domaćih životinja, koja sadrži inaktivisani virus bjesnila.: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Vakcina protiv antraksa koja sadrži suspenziju živih spora Bacilus anthracis: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. 1. Cijena 2. Kvalitet – rok isporuke roba. Parametar rok isporuke roba vrednovaće se na sljedeći način: Najkraći ponuđeni rok za izvršenje ugovora dobija maksimalan broj bodova = 10,00. Ostale prispjele ponude biće bodovane individualno, na način što će dobiti procentualni broj bodova u odnosu na najniži ponuđeni rok, prema sljedećoj formuli: Broj bodova (K) = (najkraći ponuđeni rok isporuke robe/ponuđeni rok) x 10. Ukupan broj bodova: U = broj bodova za ponuđenu cijenu (C) + broj bodova za kvalitet (K) Napomena: Najduži ponuđeni rok ne može biti duži od 30 dana od dana zaključenja ugovora. TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. Tuberkulin B (bovini) koji sadrži purifikovani proteinski derivat iz kulture Mycobacterium bovis (Tuberkulin PPD - Purified Protein Derivatives) Proizvod treba da ispunjava sljedeće uslove: - da sadrži purifikovani proteinski derivat iz kulture Mycobacterium bovis (Tuberkulin PPD - Purified Protein Derivatives) u skladu sa zahtjevima koje mora da ispuni ovaj proizvod navedenim u Pravilniku o mjerama za utvrđivanje, suzbijanje i iskorjenjivanje tuberkuloze goveda ("Sl. list CG", br. 64/08 i 24/22) i u Poglavlju 3 .1. 1 3 najnovijeg izdanja WOAH Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals; - da je odgovarajući za izvođenje tuberkulinskog intradermalnog testa goveda starijih od 6 nedelja, kao i u svim fazama laktacije i graviditeta; - da sadrži ne manje od 2000 IJ bovinog tuberkulina; - zapremina svake doze injekcije ne smije biti veća od 0,2 ml; - za proizvod treba obezbijediti i dokumentovati temperaturne uslove od 2 C do 8 C, u svim fazama čuvanja i transporta, zaštićeno od svjetlosti, do isporuke naručiocu; Količina: 60000 komad 2. Vakcina protiv bjesnila pasa, a po potrebi i ostalih domaćih životinja, koje sadrži inaktivisani virus bjesnila Proizvod treba da ispunjava sljedeće uslove: - vakcina mora da sadrži inaktivisani virus bjesnila, koja je proizvedena u skladu sa protokolima propisanim u Evropskoj farmakopeji za veterinarsku upotrebu (vaccinum rabiei inactivatum and usum veterinarium) i u skladu sa zahtjevima koje mora da ispuni ovaj proizvod navedenim u poglavlju 3.1.18 najnovijeg izdanja WOAH Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals i - za proizvod treba obezbijediti i dokumentovati temperaturne uslove od 2 C do 8 C u svim fazama čuvanja i transporta, zaštićeno od svjetlosti, do isporuke naručiocu; Količina: 9000 komad 3. Vakcina protiv antraksa koja sadrži suspenziju živih spora Bacilus anthracis Proizvod treba da ispunjava sljedeće uslove: - vakcina mora da sadrži suspenziju živih spora Bacilus anthracis (akapsularnog, apatogenog, imunogenog soja uzročnika antraksa (Bacillus anthracis soj Sterne 34F2) i - za proizvod treba obezbijediti i dokumentovati temperaturne uslove od 2 C do 8 C u svim fazama čuvanja i transporta, zaštićeno od svjetlosti, do isporuke naručiocu; Količina: 2500 komad DOKUMENTI 1. Tenderska dokumentacija - 1-24.docx https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1631323 2. Potpisana i pečatirana Izjava naručioca o nepostojanju sukoba interesa - 1-24.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1631324 3. Odluka o izboru najpovoljnije ponuda - 1 -24.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1755691 4. Ugovor o nabavci ljekova, dijagnostičkih sredstava i vakcina za veterinarsku upotrebu za Partiju 2.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1789608 5. Ugovor o nabavci ljekova, dijagnostičkih sredstava i vakcina za veterinarsku upotrebu za Partije 1 i 3.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1813612

No treasury payments matched yet.