Nabavka medicinskih sredstava iz biohemije

CEJN ID

93217

Procedure

Open procedure

Contract type

Goods

CPV classification

33696500Medical equipment and pharmaceuticals

PREDMET NABAVKE 1. JZU DOM ZDRAVLJA TIVAT - Medicinska sredstva iz biohemije CPV: 33696500 Procijenjena vrijednost: 53000 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji: 1) nije pravosnažno osuđivan i čiji izvršni direktor nije pravosnažno osuđivan za neko od krivičnih djela sa obilježjima: a) kriminalnog udruživanja; b) stvaranja kriminalne organizacije; c) davanje mita; č) primanje mita; ć) davanje mita u privrednom poslovanju; d) primanje mita u privrednom poslovanju; d) utaja poreza i doprinosa; đ) prevare; e) terorizma; f) finansiranja terorizma; g) terorističkog udruživanja; h) učestovanja u stranim oružanim formacijama; i) pranja novca; j) trgovine ljudima; k) trgovine maloljetnim licima radi usvojenja; l) zasnivanja ropskog odnosa i prevoza lica u ropskom odnosu što se dokazuje na osnovu uvjerenja ili potvrde nadležnog organa izdatog na osnovu kaznene evidencije, u skladu sa propisima države u kojoj privredni subjekat ima sjedište, odnosno u kojoj ovlašćeno lice tog privrednog subjekta ima prebivalište. 2. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je izmirio sve dospjele obaveze po osnovu poreza i doprinosa za penzijsko i zdravstveno osiguranje što se dokazuje na osnovu uvjerenja ili potvrde organa uprave nadležnog za poslove naplate poreza, odnosno nadležnog organa države u kojoj privredni subjekat ima sjedište 3. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je upisan u Centralni registar privrednih subjekata ili drugi odgovarajući registar u državi u kojoj privredni subjekat ima sjedište što se dokazuje dostavljanjem dokaza o registraciji u Centralnom registru privrednih subjekata ili drugom odgovarajućem registru, sa podacima o ovlašćenom licu privrednog subjekta. 4. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke ( dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke) - Rješenje Instituta (bivše Agencije) za ljekove i medicinskih sredstava Crne Gore o upisu u registar za promet na veliko medicinskim sredstvima.-Rješenje o upisu u registar proizvođača ponuđenog medicinskog sredstva izdato od Institutra (Agencije) za ljekove i medicinska sredstva-Rješenje o upisu /obnovi upisa u registar ponuđenog medicinskog sredstva CG u slučaju da ponuđač nije nosilac upisa ponuđenog medicinskog sredstva obavezan je dostaviti ovlašćenje od lica koje je izvršilo upis ponuđenog medicinskog sredstva . Izuzetno, ako niko od ponuđača čije su ponude ocijenjene kao ispravne ne nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Agencije za ljekove i medicinska sredstva CG, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koji nude medicinsko sredstvo koje nije upisano u Registar, ukoliko je ponuđeno medicinsko sredstvo registrovano u zemljama Evropske Unije,SAD-a, Kanadi, Švajcarskoj, Norveškoj i zemljama bivše SFRJ, za koje moraju dostaviti sledeću dokumentaciju : CE znak u zavisnosti od klase, Sertifikat o sistemu kvaliteta ISO 13485, Deklaracija o konformitetu,Dokaz da se medicisnko sredstvo nalazi u prometu u zemlji proizvođača 5. Izjava privrednog subjekta 6. Rok izvršenja ugovora je 12 mjeseci od potpisivanja ugovora, odnosno do isporuke cjelokupno ugovorenih količina potrošnog materijala, u zavisnosti koji uslov nastupi ranije 7. Mjesto izvršenja ugovora je Dom zdravlja Tivat, Istarska 8 8. Rok plaćanja je 60 (šezdeset) dana od dana uredno izvršene isporuke i dostavljene fakture 9. Način plaćanja je virmanski 10. Uslovi plaćanja su : roba mora biti u skladu sa datom ponudom i zaključenim ugovorom, a faktura mora biti uredna,odnosno u skladu sa isporučenom robom, ponudom i zaključenim ugovorom 11. Navesti rok upotrebe ponuđenog potrošnog medicinskog materijala (testova, kontrola, kalibratora i ostalog potrošnog materijala) 12. Ponuđač je dužan da dostavi dokaz o tehničkim karakteristikama ponuđenih proizvoda izdat od proizvođača ( katalog, upustva,specifikacija ili drugi dokaz izdat od proizvođača) 13. Garancija ponude: ponuđač je dužan dostaviti bezuslovnu i na prvi poziv naplativu garanciju ponude u iznosu od 2% procijenjene vrijednosti javne nabavke, kao garanciju ostajanju u obavezi prema ponudi u periodu važenja ponude 14. Dostaviti izjavu ponuđača da će ponuđeni potrošni medicinski materijal, prilikom isporuke, imati rok upotrebe koji neće biti kraći od 3/4 ukupnog roka upotrebe 15. Izjava ponuđača da će proizvode iz specifikacije isporučivati sukcesivno, tokom ugovorenog perioda, prema pojedinim porudžbama naručioca 16. Izjava ponuđača da će u okviru ponuđene cijene obzbijediti dovoljne količine kontrola, kalibratora i ostalog potrošnog materijala (prema potrebama korisnika i upustvima za upotrebu testova) za cjelokupni ugovoreni broj testova. 17. Izjava ponuđača da će serviseri ponuđača u okviru ponuđene cijene testa obavljati sve redovne servise, po preporuci proizvođača kao i vanredne servise i popravke postojećih analizatora za koje se vrši nabavka po pozivu korisnika, uključujući i potrošni materijal za redovne i vanredne servise. 18. Izjava ponuđača da će se serviser ponuđača odazvati na poziv za servis u roku ne dužem od 24h, na licu mjesta 19. Izjava ponuđača da će u roku od 5 radnih dana od prijave kvara serviser ponuđača izvršiti popravu i otkloniti prijavljeni kvar 20. Izjava ponuđača da će obezbijediti kontinuiranu stručnu podršku korisnicima 21. Izjava ponuđača da će, ukoliko serviser ponuđača ne otkloni prijavljeni kvar, u roku od 20 dana od dana prijave kvara, o sopstvenom trošku izvršiti zamjenu analizatora novim, istih ili boljih karakteristika 22. Ovlašćenje proizvođača da ponuđač može ponuditi njegovu robu po predmetnom tenderu koji može biti dostavljen i na engleskom jeziku 23. Rok važenja ponude 60 dana od dana otvaranja ponude 24. Rok isporuke koji ne može biti duži od 20 dana od dana porudžbe za prvu isporuku i 10 dana od dana narudžbe za ostale isporuke 25. Ponuđač čija ponuda bude izabrana kao najpovoljnija se obavezuje da Naručiocu uz potpisan Ugovor preda neopozivu, bezuslovnu i naplativu na prvi poziv garanciju za dobro izvršenje Ugovora na iznos 5% od ukupne vrijednosti Ugovora, sa rokom važenja od dana potpisivanja Ugovora do isteka Ugovora KRITERIJUMI ZA IZBOR Partija 1: cijena 100 bodova; kvalitet 0 bodova. 1. Cijena 2. Rok isporuke koji ne može biti duži od 10 dana osim za prvu isporuku TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. Ukupni kalcijum reagens Količina: 6000 test 2. Fosfor reagens Količina: 2500 test 3. Gvožđe reagens Količina: 2500 test 4. Ukupni proteini reagens Količina: 2000 test 5. Ukupni bilirubin reagens Količina: 3000 test 6. Direktni bilirubin reagens Količina: 3000 test 7. Glukoza reagens Količina: 13000 test 8. Trigliceridi reagens Količina: 8000 test 9. Holesterol reagens Količina: 8000 test 10. Alkalna fosfataza reagens Količina: 5000 test 11. AST reagens Količina: 10000 test 12. ALT reagens Količina: 10000 test 13. Slobodni kapaciteti vezivanja gvožđa ( UIBC-TIBC) reagens Količina: 1000 test 14. LDH reagensi Količina: 8000 test 15. CK-MB reagens Količina: 1000 test 16. CK reagens Količina: 2500 test 17. Alfa amilaza reagens Količina: 2500 test 18. GGT reagens Količina: 8000 test 19. Urea reagens Količina: 13000 test 20. Kreatinin reagens Količina: 13000 test 21. C-reaktivni protein reagens Količina: 14000 test 22. Mokraćna kisjelina reagens Količina: 7000 test 23. Proteini urina/CFS reagens Količina: 1000 test 24. HbA1c reagens Količina: 4000 test 25. HDL holesterol reagens Količina: 8000 test 26. Na+ Količina: 8000 test 27. K+ Količina: 8000 test 28. Cl- Količina: 8000 test NAPOMENE Broj ponuđenih testova ne smije biti manji od traženog broja. Ukoliko ponuđač ponudi veći broj testova od traženog , smatraće se da je ponudio traženi broj testova, bez obzira na veličinu ponuđenog pakovanja. Veličina ponuđenog pakovanja i broj ponuđenih pakovanja ne smiju biti manji od traženog broja testova.Veličina ponuđenih pakovanja mora zadovoljavati uslove "on-board" stabilnosti propisane od strane proizvođača za period od godinu.Koncepcija testova za određivanje aktivnosti enzima po IFCC metodi određivanja: ALP (metoda sa para-nitro-fenil fosfatom i AMP puferom), AST i ALT (metoda sa piridoksal fosfatom), CK (aktivacija N acetil cisteinom), GGT (substrat l-gama-glutamil 3 –karboksi 4-nitroanilid) i LDH (reakcija lktat piruvat), a testovi za Hb A1c i TIBC/UIBC bez prethodne pripreme uzorka. Sve zahtijevane izjave moraju biti svojeručno potpisane od strane ovlašćenog lica ponuđača i ovjerene pečatom ponuđača. Ponuđač je u obavezi da u Finansijskom dijelu ponude, u koloni »Proizvođač, zaštićeni naziv proizvoda i kataloški broj« navede proizvođača, zaštićeni naziv proizvoda i kataloški broj ponuđenog proizvoda. Ponuđač je u obavezi da u ponudi navede naziv i opis svog potrošnog materijala, naziv proizvođača, kataloški broj i originalno pakovanje ponuđenog potrošnog materijala. Dio medicinska sredstva koja su predmet ovog postupka propisuju se i izdaju na teret Fonda za zdravstveno osiguranje Crne Gore. DOKUMENTI 1. 2025 OBRAZAC 1-tenderska dokumentacija.docx https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2434475 2. 20250606_Automatski_generisan_izvještaj_o_izmjenama_i_dopunama_tenderske_dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2449958 3. 20250606_Automatski_generisan_izvještaj_o_izmjenama_i_dopunama_tenderske_dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2449961 4. Obavjestenje o ponistenju postupka-biohemija.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2471851