Motorni sistem za ortopediju

CEJN ID

98406

Procedure

Open procedure

Contract type

Goods

CPV classification

33100000Medical equipment and pharmaceuticals

PREDMET NABAVKE 1. JZU SPECIJALNA BOLNICA ZA ORTOPEDIJU,NEUROLOGIJU I NEUROHIRURGIJU VASO ĆUKOVIĆ - Medicinska oprema -baterijski sistem za ortopediju CPV: 33100000 Procijenjena vrijednost: 66116 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji: 1) nije pravosnažno osuđivan i čiji izvršni direktor nije pravosnažno osuđivan za neko od krivičnih djela sa obilježjima: a) kriminalnog udruživanja; b) stvaranja kriminalne organizacije; c) davanje mita; č) primanje mita; ć) davanje mita u privrednom poslovanju; d) primanje mita u privrednom poslovanju; dž) utaja poreza i doprinosa; đ) prevare; e) terorizma; f) finansiranja terorizma; g) terorističkog udruživanja; h) učestovanja u stranim oružanim formacijama; i) pranja novca; j) trgovine ljudima; k) trgovine maloljetnim licima radi usvojenja; l) zasnivanja ropskog odnosa i prevoza lica u ropskom odnosu;sto se dokazuje na osnovu uvjerenja ili potvrde nadleznog organa izdatog na osnovu kaznene evidencije, u skladu sa propisima drzave u kojoj subjekta ima sjediste odnosno u kojoj ovlasceno lice tog privrednog subjekta ima prebivaliste. 2. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je izmirio sve dospjele obaveze po osnovu poreza i doprinosa za penzijsko i zdravstveno osiguranje sto se dokazuje na osnovu uvjerenja ili potvrde organa uprave nadleznog za poslove naplate poreza ,odnosno nadleznog organa drzave u kojoj privredni subjekat ima sjediste 3. U postupku javne nabavke moze da ucestvuje samo privredni subjekat koji je upisan u Centralni registar privrednih subjekata ili drugi odgovarajući registar u državi u kojoj privredni subjekat ima sjedište, sto se dokazuje dostavljanjem dokaza o registraciji u centralnom registru privrednih subjekata ili drugom odgovarajucem registru,sa podacima o ovlascenom licu privrednog subjekta 4. Izjava privrednog subjekta 5. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke): Rjesenje o upisu ponudjaca u registrar za promet na veliko medicinskim sredstvima izdata od nadležnog organa zemlje u kojoj privredni subjekat ima sjedište; Ukoliko ponuđač nema sjedište u Crnoj Gori dužan je da dostavi i Rješenje Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore za veledrogeriju koja ima dozvolu za promet medicinskih sredstava u Crnoj Gori i koja će izvršiti uvoz i promet u Crnoj Gori. U tom slučaju je dužan dostaviti ovlašćenje veledrogerije čije rješenje koristi. 6. Ponuđač je dužan da dostavi: - Rješenje o upisu/obnovi upisa u registar ponuđenog medicinskog sredstva izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore ili potvrdu o prijemu zahtjeva za obnovu rješenja o upisu u registar medicinskih sredstava (uz dostavljanje rješenja kojem je istekao rok važenja), izdatu od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore. (U slučaju da ponuđač nije nosilac upisa ponuđenog medicinskog sredstva obavezan je da dostavi ovlašćenje od lica koje je izvršilo upis ponuđenog medicinskog sredstva.). Izuzetno, ako niko od ponuđača čije su ponude ocijenjene kao ispravne ne nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koji nude medicinsko sredstvo koje nije upisano u Registar, ukoliko je ponuđeno medicinsko sredstvo registrovano u zemljama Evropske Unije, SAD-a, Kanadi, Švajcarskoj, Norveškoj i zemljama bivše SFRJ, za koje moraju dostaviti sljedeću dokumentaciju: a. CE znak u zavisnosti od klase; b. Sertifikat o sistemu kvaliteta ISO 13485; c. Deklaracija o konformitetu; d. Dokaz da se medicinsko sredstvo nalazi u prometu u zemlji proizvođača. 7. Rok vazenja ponude :60 dana od dana otvaranja ponuda 8. Garancija ponude:ponudjac je duzan dostaviti garanciju ponude u iznosu od 2% procijenjene vrijednosti nabavke ,kao garanciju ostajanja u obavezi prema ponudi u periodu vazenja ponude i 7 dana nakon isteka vazenja ponude. 9. . Rok za isporuku opreme ne može biti duži od 60 dana od zaključenja ugovora. Pod datumom isporuke opreme se podrazumjeva datum potpisivanja zapisnika da je izvršena isporuka, instaliranje, testiranje opreme, obuka osoblja i predato korisničko uputstvo na crnogorskom jeziku. 10. Mjesto izvrsenja ugovora : FCO JZU Specijalna bolnica "Vaso Cukovic"Risan 11. Nacin placanja:virmanski 12. Uslovi placanja:Placanje ce se izvrsiti u roku od 30 dana od dana uredno isporucene robe i ispostavljene fakture . 13. Garantni rok ne može biti kraći od 24 mjeseca. Dobavljač je dužan u ponudi navesti garantni rok u mjesecina sa svim garantnim pravima. Garancija počinje da teče od dana potpisivanja zapisnika o uredno izvršenoj primopredaji. Dobavljač će u garantnom roku obavljati sve redovane preventivne inspekcije i servise po preporuci proizvođača, najmanje jednom godišnje U slučaju kvara aparata u garantnom roku dobavljač je dužan da se po prijemu pisane prijave kvara od strane korisnika u garantnom roku odazovu pozivu u roku od 24 sata i kvar otkloni u roku najduže do 60 dana od dana prijave kvara na aparatu. Ukoliko Dobavljač ne otkloni kvar u roku iz predhodnog stava, Naručilac ima pravo na nadoknadu prouzrokovane štete tako što će za svaki dan nefunkcionisanja opreme ili dijela opreme naplatiti od Dobavljača iznos od 0,5% vrijednosti opreme u kvaru. Ukoliko Dobavljač, za vrijeme trajanja garantnog roka, ne vrati aparat u funkcionalno stanje u roku od 90 dana, računajući od dana prijave kvara, Dobavljač je dužan da izvrši zamjenu aparata sa novim koji mora biti istih ili boljih tehničkih karakteristika, o svom trošku . Svi troškovi popravke aparata (rezervni djelovi i radni sati ) u garantnom roku padaju na teret Dobavljača. Za svaki dan nefunkcionisanja ugovorenih aparata u garantnom roku garancija se produžava. Prihvatanje navedenih uslova ponuđač potvrđuje izjavom o garantnom roku . 14. Ponudjac je duzan da dostavi ovlascenje proizvodjaca da moze njegovu robu ponuditi u predmetnom postupku javne nabavke.Ukoliko ovlascenje proizvodjaca nije direktno,lice koje posredno daje ovlascenje ponudjacu moar biti direktno ovlasceno od proizvodjaca ponudjenih proizvoda,o cemu je ponudjac duzan da dostavoi dokaz-ovlascenje proizvodjaca ponudjenih proizvoda za posrednika za potrebe predmetnog postupka javne nabavke, 15. Ponudjac je obavezan da prilikom pripremanja finansijskog dijela ponude za svaki proizvod koji se nudi, navede zasticeni naziv proizvoda i proizvodjaca . 16. Ponuđač je dužan da dostavi dokaz o tehničkim karakteristikama ponuđenih proizvoda – katalog, brošuru, uputstvo za upotrebu, koji je izdat od proizvođača, i koji sadrži tehničke karakteristike u skladu sa tehničkom specifikacijom predmeta nabavke. Ukoliko u dokazu o tehničkim karakteristikama ne postoji neka tehnička karakteristika, ponuđač kao dokaz ispunjenosti takvih karakteristika dostavlja izjavu proizvođača o njihovoj ispunjenosti. U izjavi proizvođača te karakteristike moraju biti jasno i nedvosmisleno navedene i označene u skladu sa tehničkom specifikacijom predmeta nabavke. U slučaju da se u izjavi proizvođača navodi i ona karakteristika, koja je već sadržana u tehničkoj dokumentaciji proizvođača, kao prihvatljivi odgovor ponuđača će se uzeti opis te karakteristike kako stoji u tehničkoj dokumentaciji. 17. Ponudjac je duzan da na dostavljenim rjesenjima o upisu u registar medicinskih sredstava,odnosno dokumentaciji koju dostavlja u slucaju da ponudjeno medicinsko sredstvo nije upisano u registarmedicinskih sredstava,jasno oznaci proizvod,partiju i poziciju na koju se dokumenat odnosi. 18. Ponuđač se obavezuje da će u periodu od 7 godina nakon isteka garantnog roka aparata obezbijediti snabdijevanje rezervnim djelovima proizvođača i održavanje po istim zahtjevima kao i održavanje u garantnom roku. Navedeni uslov ponuđač dokazuje Izjavom o održavanju aparata. 19. Ukoliko neki od ponuđenih proizvoda nijesu deklarisani kao medicinsko sredstvo, ponuđač je dužan da dostavi rešenje Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore ili izjavu proizvođača kojom se to dokazuje. 20. Ponuđač je dužan da o svom trošku izvrši isporuku, instalaciju, puštanje u rad i obuku za rad na predmetnoj opremi kod korisnika, za medicinsko osoblje koje će raditi na aparatu. 21. Obaveza dobavljača je da prilikom isporuke dostavi uputstvo za rukovanje na engleskom jeziku i uputstvo za rukovanje na jednom od jezika koji su u službenoj upotrebi u Crnoj Gori. 22. Ponuđač je dužan da dostavi izjavu da će ponuđeni aparati biti novi i nekorišćeni. 23. Ponudjac je duzan dostaviti izjavu da je u ponudjenu cijenu uracunata isporuka,instaliranje i pustanje u rad opreme. 24. Ponuda se sacinjava na crnogorskom jeziku i drugom jeziku koji je u sluzbenoj upotrebi u Crnoj Gori,u skladu sa Ustavom i zakonom. -na engleskom jeziku za djelove ponude koji se odnose na dokaze o tehnickim karakteristikama proizvoda,sertifikate,deklaracije,ovlascenja.narucilac zadrzava pravo da od ponudjaca trazi prevod dijela ponude koji je dat na engleskom jeziku,ukoliko cijeni potrebnim. 25. Ponudjac cija ponuda bude izabrana kao najpovoljnija je duzan uz potpisani ugovor o javnoj nabavci da Naruciocu dostavi Garanciju za dobro izvrsenje ugovora, za sluvcaj povrede ugovorenih obaveza u iznosu od 5% od vrijednosti Ugovora sa uracunatim PDV-om,ako je raskid ugovora nastao zbog neispunjenja ugovorenih obaveza nastalih cinjenjem ili necinjenjem ponudjaca, sa rokom vaznosti 30 dana duzem od ugovorenog roka za izvrsenje ugovora,.Ukoloko dobavljac ne preda Naruciocu garanaciju za dobro izvrsenje ugovora u skladu sa odredbama prethodnog stava,smatra se da je odustao od ponude i u ovom slucaju narucilac ce aktivirati garanciju ponude. KRITERIJUMI ZA IZBOR Partija 1: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. 1. Cijena 2. Rok isporuke- 10 bodova TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. Baterijska busilica /rimer Izradjena od titanijuma,quick zvjezdasti spoj za nasadnike za busenje i rimovanje Količina: 2 kom 2. Baterija NiMH tehnologija da ima ugrađen sistem elektronske provjere napunjenosti i ispravnosti baterije jačine 1,9-2,2Ah Količina: 2 kom 3. Sterilni poklopac izradjen od crnog polimer/kobalt,ergonomski dio na pritisakza otvaranje,tezine 90 gr. Količina: 2 kom 4. Jacobs DRILL nasadnik sa ključem Napravljen od titanijuma, 0.5-7,5mm, 5Nm, 0-1.000 1/min, naprijed/nazad, kanulacija 4mm, 300-310g Količina: 2 kom 5. Nasadnik za kiršner igle 0.6 - 4.0 mm, broj obrtaja 0 - 1,250 rpm Količina: 2 kom 6. AO mali nastavak za bušilicu izrađen od titanijuma za borere 2,8mm, 0-1,250rpm, 4.0Nm Količina: 2 kom 7. "Sagitalni nastavak testere za testere sa brzim mehanizmom sa maksimalnom upotrebljivom dužinom od 50 mm" Količina: 2 kom 8. "Nastavak za reamer sa Hudson / Zimmer prihvatom 0 – 250 obrtaja/min" Količina: 2 kom 9. Punjač za NiMH i Li-ion baterije sa 4 mjesta za punjenje 100-240V AC,50/60Hz sa mrežnim kablom i automatskom dijagnostikom baterije Količina: 1 kom 10. Dno kontejnera za sterilizaciju približnih dimenzija 590x275x135mm Količina: 1 kom 11. Perforirana rešetka za kontejner za sterilizaciju približnih dimenzija 540x255x110mm Količina: 1 kom 12. Poklopac kontejenera za sterilizaciju sa integrisanim filterom do 5000 sterilizacija Količina: 1 kom 13. ECCOS® SET za sterilizaciju za 2 mašine sa pripadajućim nastavcima. Količina: 1 kom NAPOMENE Imajući u vidu da se radi o izuzetno važnoj medicinskoj opremi za potrebe operacionog bloka , potrebno je, koristeći zakonske mogućnosti, navedeni postupak sprovesti u što kraćem mogućem roku , kako bi se sto prije osigurao bolji kvalitet zdravstvene zastite i obezbijedila neugrozenost javnog zdravlja svih pacijenata. Skraćenjem roka za dostavljanje ponuda na 17 dana neće biti narušena načela javnih nabavki iz razloga što se radi o nabavci opreme koja je standardna i postoji na tržištu medicinske opreme DOKUMENTI 1. TD 02-257.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2612887 2. Odluka o ponistenju javne nabavke.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2638204