Aparat urinski analajzar (sa propratnim reagensima)

CEJN ID

102791

Процедура

Упрощённая закупка

Тип контракта

Товары

Классификация CPV

33100000Медицинское оборудование и лекарства

PREDMET NABAVKE 1. JZU DOM ZDRAVLJA ROŽAJE - Aparat urinski analajzar(sa propratnim reagensima) CPV: 33100000 Procijenjena vrijednost: 16900 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je upisan u Centralni registar privrednih subjekata ili drugi odgovarajući registar u državi u kojoj privredni subjekat ima sjedište što se dokazuje dostavljanjem dokaza o registraciji u Centralnom registru privrednih subjekata ili drugom odgovarajućem registru, sa podacima o ovlašćenom licu privrednog subjekta. 2. Privredni subjekat dužan je dostaviti Izjavu ponuđača o ispunjenosti uslova utvrđenih zahtjevom i nepostojanju sukoba interesa, elektronski potpisanu od strane ovlašćenog lica privrednog subjekta. Izjava se daje na obrascu 2, koji se preuzima putem posebnog aplikativnog dijela elektronskog sistema javnih nabavki, shodno članu 9 stav 10 Pravilnika o načinu sprovođenja jednostavnih nabavki („Službeni list Crne Gore“, br. 016/23 od 10.02.2023. godine, br. 020/23 od 22.02.2023. godine, br. 036/23 od 29.03.2023. godine, br. 114/23 od 19.12.2023. godine, br. 049/24 od 29.05.2024. godine, br. 114/24 od 29.11.2024. godine) 3. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke): Rješenje o upisu ponuđača u registar za promet na veliko medicinskim sredstvima izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore; 4. Rok važenja ponude 30 dana, od dana otvaranja. 5. Rok izvršenja ugovora, rok isporuke do 30 dana od dana potpisivanja ugovora. 6. Mjesto izvršenja ugovora, sjedište naručioca ul. 29 Novembar br. 3 Rožaje 7. Rok plaćanja do 30 dana od dana primopredaje robe. 8. Virmanski na račun ponuđača Br. ..................................... 9. Garantni rok minimum 24 mjeseca 10. Uslovi plaćanja su : roba mora biti u skladu sa datom ponudom i zaključenim ugovorom, a faktura mora biti uredna,odnosno u skladu sa isporučenom robom, ponudom i zaključenim ugovorom 11. Ponuđač je dužan da dostavi dokaz o tehničkim karakteristikama ponuđenih proizvoda izdat od proizvođača ( katalog, upustva,specifikacija ili drugi dokaz izdat od proizvođača 12. Ponuđač je dužan da dostavi: 1) Izjavu ponuđača da će serviseri ponuđača u okviru ponuđene cijene analiza obavljati sve redovne servise po preporuci proizvođača, kao i vanredne servise i popravke postojećeg analizatora za koji se vrši nabavka analiza, po pozivu Naručioca; 2) Izjavu ponuđača da će se serviser ponuđača odazvati na poziv za servis u roku ne dužem od 24 (dvadesetčetiri) časa, na licu mjesta; 3) Izjavu ponuđača da će u roku od 5 (pet) radnih dana od prijave kvara serviser ponuđača izvršiti popravku i otkloniti prijavljeni kvar; 4) Izjavu ponuđača da će obezbjediti kontinuiranu stručnu podršku Naručiocu; 5) Izjavu ponuđača da će, ukoliko serviser ponuđača ne otkloni prijavljeni kvar u roku od 10 (deset) dana od dana prijave kvara o sopstvenom trošku izvršiti zamjenu analizatora novim, istih ili boljih karakteristika. 13. Ponuda se sačinjava na: • crnogorskom jeziku i drugom jeziku koji je u službenoj upotrebi u Crnoj Gori, u skladu sa Ustavom i zakonom • engleskom jeziku za djelove ponude koji se odnose na: - Ovlašćenje proizvođača da ponuđač može ponuditi njegovu robu po predmetnom tenderu  Dokaz o tehničkim karakteristikama ponuđenih proizvoda (katalog, brošura ili uputstvo za upotrebu)  Uputstva za upotrebu ponuđenih testova, kontrola i ostalog potrošnog materijala. Naručilac zadržava pravo da od ponuđača traži prevod dijela ponude koji je dat na engleskom jeziku, ukoliko cijeni potrebnim 14. Ponuđač je dužan da dostavi ovlašćenje proizvođača da može njegovu robu ponuditi u predmetnom postupku javne nabavke. Ukoliko ovlašćenje proizvođača nije direktno, lice koje posredno daje ovlašćenje ponuđaču mora biti direktno ovlašćeno od strane proizvođača ponuđenih proizvoda, o čemu je ponuđač dužan da dostavi dokaz- ovlašćenje proizvođača ponuđenih proizvoda za posrednika za potrebe predmetnog postupka javne nabavke. 15. Ponuđač je dužan da dostavi dokaz o tehničkim karakteristikama ponuđenih proizvoda (uputstvo, katalog ili drugi dokument izdat od strane proizvođača) u kojem su jasno označene (navođenjem broja pozicije na koju se odnosi) tehničke karakteristike ponuđenih proizvoda. 16. Ponuđač je dužan da na dostavljenim rješenjima o upisu u registar medicinskih sredstava, odnosno dokumentaciji koju dostavlja u slučaju da ponuđeno medicinsko sredstvo nije upisano u registar medicinskih sredstava jasno označi proizvod, poziciju na koju se dokument odnosi. 17. Ponuđač je dužan da dostavi: - Rješenje o upisu/obnovi upisa u registar ponuđenog medicinskog sredstva izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore ili potvrdu o prijemu zahtjeva za obnovu rješenja o upisu u registar medicinskih sredstava (uz dostavljanje rješenja kojem je istekao rok važenja), izdatu od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore. (U slučaju da ponuđač nije nosilac upisa ponuđenog medicinskog sredstva obavezan je da dostavi ovlašćenje od lica koje je izvršilo upis ponuđenog medicinskog sredstva.) 18. Ponuđač je dužan da je obezbijedi stalnu i ekspeditivnu stručnu podršku u slučaju problema koji se mogu javiti kako u radu sa reagensima tako i sa programom 19. Ponuđač je u obavezi dostaviti izjavu da će ponuđeni potrošni medicinski materijal, prilikom isporuke imati rok upotrebe koji neće biti kraći od tri četvrtine (3/4) ukupnog roka upotrebe. KRITERIJUMI ZA IZBOR Partija 1: cijena 40 bodova; kvalitet 60 bodova. 1. Cijena 2. Podkriterijum kvalitet -QC za hemijski dio i ključne parametre sedimenta (RBC, WBC, EC, Bact) od proizvođača analizatora. Dokazuje se dostavljanjem uputstva, kataloga ili drugog dokument izdatog od strane proizvođača, osim izjave. Ukoliko ponuđač dostavi izjavu, ista neće biti prihvaćena. 3. Podkriterijum kvalitet-Tračice sa poljem za mikroalbuminom. Dokazuje se dostavljanjem uputstva, kataloga ili drugog dokument izdatog od strane proizvođača, osim izjave. Ukoliko ponuđač dostavi izjavu, ista neće biti prihvaćena. 4. Podkriterijum kvalitet -Mogućnost korišćenja različizih tipova urin tračica od istog proizvođača na analizatoru istovremeno. Dokazuje se dostavljanjem uputstva, kataloga ili drugog dokument izdatog od strane proizvođača, osim izjave. Ukoliko ponuđač dostavi izjavu, ista neće biti prihvaćena. 5. Podkriterijum kvalitet -Mogućnost razlikovanja eritrocita od hemoglobina na test tračici. Dokazuje se dostavljanjem uputstva, kataloga ili drugog dokument izdatog od strane proizvođača, osim izjave. Ukoliko ponuđač dostavi izjavu, ista neće biti prihvaćena. 6. Podkriterijum kvalitet -Prikaz dodatnih informacija o bakterijama Gram+/Gram-. Dokazuje se dostavljanjem uputstva, kataloga ili drugog dokument izdatog od strane proizvođača, osim izjave. Ukoliko ponuđač dostavi izjavu, ista neće biti prihvaćena. 7. Podkriterijum kvalitet -Dodatne informacije o RBC u uzorku kroz flegove ili dodatne parametre. Dokazuje se dostavljanjem uputstva, kataloga ili drugog dokument izdatog od strane proizvođača, osim izjave. Ukoliko ponuđač dostavi izjavu, ista neće biti prihvaćena. 8. Podkriterijum kvalitet -Mogućnost kvantitativnog određivanja Renalnih tubularnih epitela ćelija. Dokazuje se dostavljanjem uputstva, kataloga ili drugog dokument izdatog od strane proizvođača, osim izjave. Ukoliko ponuđač dostavi izjavu, ista neće biti prihvaćena 9. Podkriterijum kvalitet -Online platforma za međulaboratorijsko poređenje u realnom vremenu zasnovana na korišćenju interne kontrole kvaliteta proizvođača aparata. Dokazuje se dostavljanjem uputstva, kataloga ili drugog dokument izdatog od strane proizvođača, osim izjave. Ukoliko ponuđač dostavi izjavu, ista neće biti prihvaćena. 10. Podkriterijum kvalitet -Mogućnost kreiranja valadicionih pravila koja laboratorija može da definiše ako je uključuju podatke o pacijentu (pol, starost, odjeljenje, ljekar), rezultate hemijskog pregleda i pregleda sedimenta/čestica urina. Dokazuje se dostavljanjem uputstva, kataloga ili drugog dokument izdatog od strane proizvođača, osim izjave. Ukoliko ponuđač dostavi izjavu, ista neće biti prihvaćena. 11. Podkriterijum kvalitet -Online softver proizvođača aparata za remote servisnu podršku dostupan 24h ili drugi tip “remote servisne podrške“ ukoliko postoje adekvatni dokazi da zadovoljava zahtjeve Evropske regulative 95/46/EC i 98/79/EC kojima se obezbjedjuje zaštita demografskih podataka pacijenata kao i rezultata mjerenja. Dokazuje se dostavljanjem uputstva, kataloga ili drugog dokument izdatog od strane proizvođača, osim izjave. Ukoliko ponuđač dostavi izjavu, ista neće biti prihvaćena. TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. Aparat urinski analajzar (sa propratnim reagensima) Aparat urinski analajzar -sa propratnim reagensima (sediment+hemijski pregled) U-WAM BASIK (PC sa softverom) Količina: 1 komad 2. UF-Cellsheath (20 L) UF-Cellsheath (20 L) Količina: 32 pakovanje 3. UF-Cellpack SF (2x2.1 L) UF-Cellpack SF (2x2.1 L) Količina: 3 pakovanje 4. UF-Cellpack CR (2x2.1 L) UF-Cellpack CR (2x2.1 L) Količina: 3 pakovanje 5. UF Flurocell SF (2 X 29 ml) UF Flurocell SF (2 X 29 ml) Količina: 3 pakovanje 6. UF Flurocell CR (2 X 29 ml) UF Flurocell CR (2 X 29 ml) Količina: 3 pakovanje 7. Meditape UC-9A (1.000 pcs) Meditape UC-9A (1.000 pcs) Količina: 8 pakovanje 8. Cellclean U (50 ml) Cellclean U (50 ml) Količina: 6 pakovanje 9. SG -Calibrator SG -Calibrator Količina: 2 pakovanje 10. UC -Control UC -Control Količina: 3 pakovanje 11. UF -Control UF-Control Količina: 6 pakovanje DOKUMENTI 1. Pregled_postupka_102791.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2761035 2. 20251107_Automatski_generisan_izvještaj_o_izmjenama_i_dopunama_tenderske_dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2764085 3. 20251110_Automatski_generisan_izvještaj_o_izmjenama_i_dopunama_tenderske_dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2770715 4. 20251110_Automatski_generisan_izvještaj_o_izmjenama_i_dopunama_tenderske_dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2770746 5. 20251110154429_Pregled_postupka_102791.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2771036 6. Obavjestenje12112025.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2778018 7. Ugovor robe.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2786874