Imunohematološki test reagenasi za rad u gel metodi

CEJN ID

113417

Процедура

Открытая процедура

Тип контракта

Товары

Классификация CPV

33140000Медицинское оборудование и лекарства

PREDMET NABAVKE 1. JZU ZAVOD ZA TRANSFUZIJU CRNE GORE - Imunohematološki test reagenasi za rad u gel metodi CPV: 33140000 Procijenjena vrijednost: 300000 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji 1) nije pravosnažno osuđivan i čiji izvršni direktor nije pravosnažno osuđivan za neko od krivičnih djela sa obilježjima: a) kriminalnog udruživanja;b) stvaranja kriminalne organizacije;c) davanje mita;č) primanje mita;ć) davanje mita u privrednom poslovanju;d) primanje mita u privrednom poslovanju;dž) utaja poreza i doprinosa; đ) prevare; e) terorizma; f) finansiranja terorizma;g) terorističkog udruživanja; h) učestovanja u stranim oružanim formacijama;i) pranja novca; j) trgovine ljudima; k) trgovine maloljetnim licima radi usvojenja;l) zasnivanja ropskog odnosa i prevoza lica u ropskom odnosu, što se dokazuje na osnovu uvjerenja, potvrde ili drugog akta nadležnog organa izdato na osnovu kaznene evidencije, u skladu sa propisima države u kojoj privredni subjekat ima sjedište, odnosno u kojoj ovlašćeno lice tog privrednog subjekta ima prebivalište. 2. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je izmirio sve dospjele obaveze po osnovu poreza i doprinosa za penzijsko i zdravstveno osiguranje, o kojima evidenciju vodi organ uprave nadležan za naplatu poreskih prihoda, odnosno nadležni organ države u kojoj privredni subjekat ima sjedište , što se dokazuje na osnovu uvjerenja, potvrde ili drugog akta koji izdaje organ uprave nadležan za naplatu poreskih prihoda, odnosno nadležni organ države u kojoj privredni subjekat ima sjedište. 3. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke): Rješenje o upisu ponuđača u registar za promet na veliko medicinskim sredstvima izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore. 4. Ponuđač je dužan dostaviti bezuslovnu i na prvi poziv naplativu garanciju ponude u iznosu od 2 % procijenjene vrijednosti javne nabavke, kao garanciju ostajanja u obavezi prema ponudi u periodu važenja ponude i 7 dana nakon isteka roka važenja ponude. Garancija ponude će se aktivirati ako ponuđač: 1) odustane od ponude u roku važenja ponude i/ili 2) odbije da zaključi ugovor o javnoj nabavci-Partija 1 5. Rok izvršenja ugovora je godinu dana od dana zaključivanja ugovora ili do utroška ugovorene vrijednosti u zavisnosti koji od ta dva uslova prvi nastupi 6. Mjesto izvršenja ugovora je FCO Naručioca 7. Rok važenja ponude je 120 dana od dana javnog otvaranja ponuda 8. Rok plaćanja je: 30 dana od dana ispostavljanja fakture 9. Način plaćanja je: Virmanski 10. način isporuke, sukcesivno na osnovu porudžbe naručioca 11. Izjava privrednog subjekta 12. Ponuđač je dužan da dostavi ovlašćenje proizvođača da može njegovu robu ponuditi u predmetnom postupku javne nabavke. Ukoliko ovlašćenje proizvođača nije direktno, lice koje posredno daje ovlašćenje ponuđaču mora biti direktno ovlašćeno od strane proizvođača ponuđenih proizvoda, o čemu je ponuđač dužan da dostavi dokaz- ovlašćenje proizvođača ponuđenih proizvoda za posrednika za potrebe predmetnog postupka javne nabavke.-može biti dostavljeno na engleskom jeziku-Partija 1 13. Izjavu ponuđača da će ponuđeni proizvodi, prilikom isporuke imati upotrebni rok koji neće biti kraći od tri četvrtine (3/4) ukupnog roka trajanja-Partija 1 14. Ponuđač je dužan da dostavi dokaz o tehničkim karakteristikama ponuđenih proizvoda (uputstvo odnosno katalog odnosno brošura odnosno druga srodna zvanična dokumentacija izdata od strane proizvođača). Ponuđač je dužan da naznači iz kog dijela dostavljenih dokaza proizilazi da isti ispunjavaju zahtijevane uslove koji se odnose na tehničke karakteristike proizvoda, uz naznačenje broja tačke na koje se odnose (navedena dokumentacija može biti dostavljena i na engleskom jeziku-Partija 1 15. Izuzetno, ako niko od ponuđača čije su ponude ocijenjene kao ispravne ne nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koji nude medicinsko sredstvo koje nije upisano u Registar, ukoliko je ponuđeno medicinsko sredstvo registrovano u zemljama Evropske Unije, SAD-a, Kanadi, Švajcarskoj, Norveškoj i zemljama bivše SFRJ, za koje moraju dostaviti sljedeću dokumentaciju: a. CE znak u zavisnosti od klase; b. Sertifikat o sistemu kvaliteta ISO 13485; c. Deklaracija o konformitetu; 16. Ponuđač je dužan dostaviti bezuslovnu i na prvi poziv naplativu garanciju ponude u iznosu od 2 % procijenjene vrijednosti javne nabavke, kao garanciju ostajanja u obavezi prema ponudi u periodu važenja ponude i 7 dana nakon isteka roka važenja ponude. Garancija ponude će se aktivirati ako ponuđač: 1) odustane od ponude u roku važenja ponude i/ili 2) odbije da zaključi ugovor o javnoj nabavci-Partija 2 17. Ponuđač je dužan da dostavi ovlašćenje proizvođača da može njegovu robu ponuditi u predmetnom postupku javne nabavke. Ukoliko ovlašćenje proizvođača nije direktno, lice koje posredno daje ovlašćenje ponuđaču mora biti direktno ovlašćeno od strane proizvođača ponuđenih proizvoda, o čemu je ponuđač dužan da dostavi dokaz- ovlašćenje proizvođača ponuđenih proizvoda za posrednika za potrebe predmetnog postupka javne nabavke.-može biti dostavljeno na engleskom jeziku-Partija 2 18. Ponuđač je dužan da dostavi dokaz o tehničkim karakteristikama ponuđenih proizvoda (uputstvo odnosno katalog odnosno brošura odnosno druga srodna zvanična dokumentacija izdata od strane proizvođača). Ponuđač je dužan da naznači iz kog dijela dostavljenih dokaza proizilazi da isti ispunjavaju zahtijevane uslove koji se odnose na tehničke karakteristike proizvoda, uz naznačenje broja tačke na koje se odnose (navedena dokumentacija može biti dostavljena i na engleskom jeziku-Partija 2 19. Izjavu ponuđača da će ponuđeni proizvodi, prilikom isporuke imati upotrebni rok koji neće biti kraći od tri četvrtine (3/4) ukupnog roka trajanja-Partija 2 20. Rješenje o upisu/obnovi upisa u registar ponuđenog medicinskog sredstva izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore ili potvrdu o prijemu zahtjeva za obnovu rješenja o upisu u registar medicinskih sredstava (uz dostavljanje rješenja kojem je istekao rok važenja), izdatu od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore. (U slučaju da ponuđač nije nosilac upisa ponuđenog medicinskog sredstva obavezan je da dostavi ovlašćenje od lica koje je izvršilo upis ponuđenog medicinskog sredstva.)-Partija 1 21. Rješenje o upisu/obnovi upisa u registar ponuđenog medicinskog sredstva izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore ili potvrdu o prijemu zahtjeva za obnovu rješenja o upisu u registar medicinskih sredstava (uz dostavljanje rješenja kojem je istekao rok važenja), izdatu od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore. (U slučaju da ponuđač nije nosilac upisa ponuđenog medicinskog sredstva obavezan je da dostavi ovlašćenje od lica koje je izvršilo upis ponuđenog medicinskog sredstva.)-Partija 2 KRITERIJUMI ZA IZBOR Imunohematološki test reagensi za rad u gel metodi na aparatu IH-1000 za davaoce krvi: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Imunohematološki test reagensi za rad u gel metodi na aparatu IH-500 za pacijente: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. 1. Cijena 2. Za partiju 1 - Parametar kvalitet (K) –10 bodova Vrednovanje ponuda po parametru kvalitet – rok isporuke(R): Parametar kvalitet je definisan kao rok isporuke (iskazuje se u danima) od momenta prijema zahtijeva Naručioca i vrednovaće se na sledeći način: Ponuda u kojoj je iskazan najkraći ponuđeni rok isporuke (iskazan u danima) od momenta prijema zahtijeva Naručioca,dobija maksimalan broj bodova – 10 bodova; Ostale ponude će dobiti broj bodova u skladu sa sledećom formulom: R=Rn/Rp* 10, gdje je R-rok isporuke od momenta prijema zahtijeva Naručioca Rn- najkraći ponuđeni rok issporuke od momenta prijema zahtijeva Naručioca Rp-ponuđeni rok isporuke od momenta prijema zahtijeva Naručioca 10- maksimalni broj bodova NAPOMENA: Naručilac je u predmetnom postupku odredio:maksimalni rok isporuke od momenta prijema zahtijeva Naručioca je 30 dana. 3. Za partiju 2 - Parametar kvalitet (K) –10 bodova Vrednovanje ponuda po parametru kvalitet – rok isporuke(R): Parametar kvalitet je definisan kao rok isporuke (iskazuje se u danima) od momenta prijema zahtijeva Naručioca i vrednovaće se na sledeći način: Ponuda u kojoj je iskazan najkraći ponuđeni rok isporuke (iskazan u danima) od momenta prijema zahtijeva Naručioca,dobija maksimalan broj bodova – 10 bodova; Ostale ponude će dobiti broj bodova u skladu sa sledećom formulom: R=Rn/Rp* 10, gdje je R-rok isporuke od momenta prijema zahtijeva Naručioca Rn- najkraći ponuđeni rok issporuke od momenta prijema zahtijeva Naručioca Rp-ponuđeni rok isporuke od momenta prijema zahtijeva Naručioca 10- maksimalni broj bodova NAPOMENA: Naručilac je u predmetnom postupku odredio:maksimalni rok isporuke od momenta prijema zahtijeva Naručioca je 30 dana. TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. Gel kartica za potvrdu krvne grupe ABO i RhD za davaoce , za rad na aparatu IH-1000 proizvođača Bio-Rad DiaClon ABD-Confirmation for Donors, monoklonska antitijela (Anti-A, anti-B, Anti-DVI+ / Anti-A, anti-B, Anti-DVI+), Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 16128 kom 2. Gel kartica za određivanje ABO krvne grupe i duplo određivanje prisustva RhD antigena kod davalaca u kombinaciji sa obrnutim grupisanjem za aparat IH-1000 proizvođača Bio-Rad DiaClon ABO/D (DVI+,DVI-) + Reverse Grouping (Anti-A, anti-B, anti DVI+/ Anti-A, anti-B, anti DVI+) Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 11520 kom 3. Gel kartica za skrining iregularnih antitijela za aparat IH-1000 proizvođača Bio-Rad LISS/Coombs (polispecifični AHG; 6 x Anti-IgG + anti-C3d), Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 5376 kom 4. Gel kartica za određivanje kompletnog Rh fenotipa i Kell antigena za aparat IH-1000 proizvođača Bio-Rad DiaClon Rh-Subgroups+K, monoklonska antitijela (Anti-C,anti-c, anti-E,anti-e,anti-K,ctl), Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 9984 kom 5. Test eritrociti A1 i B za određivanje reversne krvne grupe davalaca za aparat IH-1000 proizvođača Bio-Rad ID-DiaCell ABO A1,B; set od 2 bočice od 10 ml, Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 130 set 6. Test eritrociti za skrining antitijela davalaca za aparat IH-1000 proizvođača Bio-Rad ID-DiaCell Pool (IAT Test), set od 3 bočice po 10 ml, Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 65 set 7. Modifikovani LISS za suspenziju eritrocita kod davalaca za rad na aparatu IH-1000 proizvođača Bio-Rad ID-Diluent 2 (mod.LISS), pakovanje od 10 ploča po 60x700 µL, Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 48 pak 8. Set uzoraka 1 za kontrolu kvaliteta testova za aparat IH-1000 proizvođača Bio-Rad IH-QC1, 4x6 ml, Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 14 set 9. Set uzoraka 2 za kontrolu kvaliteta testova za aparat IH-1000 proizvođača Bio-Rad IH-QC2, 4x6 ml, Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 14 set 10. Gel kartica za određivanje k antigena iz Kell sistema za rad na aparatu IH-1000 proizvođača Bio-Rad ili ekvivalent ID kartica za k antigen sadrži humani test serum (humana antitijela) za dokazivanje k antigena pakovanje 1*12 (72 testa) Količina: 1 pak 11. Gel kartica za određivanje Jka antigena iz Kidd sistema za rad na aparatu IH-1000 proizvođača Bio-Rad ID- Kartica za Jka antigen sadrži monoklonski test serum (monoklonska antitijela) za dokazivanje Jka antigena pakovanje 1x12 (72 testa) Količina: 12 pak 12. Gel kartica za određivanje Jkb antigena iz Kidd sistema za rad na aparatu IH-1000 proizvođača Bio-Rad ID- Karica za Jkb antigen sadrži monoklonski test serum (monoklonska antitijela) za dokazivanje Jkb antigena pakovanje 1x12 (72 testa) Količina: 7 pak 13. Gel kartica za određivanje M antigena iz MNS sistema za rad na aparatu IH-1000 proizvođača Bio-Rad ID- Kartica za M antigen sadrži monoklonski test serum (monoklonska antitijela) za dokazivanje M antigena pakovanje 1x12 (72 testa) Količina: 12 pak 14. Gel kartica za određivanje N antigen iz MNS sistema za rad na aparatu IH-1000 proizvođača Bio-Rad ID- Karica za N antigen sadrži monoklonski test serum (monoklonska antitijela) za dokazivanje N antigena pakovanje 1x12 (72 testa) Količina: 1 pak 15. Gel kartica za određivanje S antigena iz MNS sistema za rad na aparatu IH-1000 proizvođača Bio-Rad ID- Kartica za S antigen sadrži polispecifični antihuman globulin test serum. Korespodentni serum (Test serum specijalno adaptiran za ID sistem: ID-Anti -S humani) se dodaje nakon ukapavanja suspenzije ispitivanih eritrocita u ID-Diluentu 2. pakovanje 1x12 (72 testa) Količina: 7 pak 16. ID-Anti -S - Test serum za određivanje S antigena iz MNS sistema za rad na aparatu IH-1000 proizvođača Bio-Rad Test serum humani specijalno adaptiran za ID sistem za određivanje S antigena iz MNS sistema. bočica 1 x 5 ml 90 testova Količina: 7 kom 17. Gel kartica za određivanje s antigena iz MNS sistema za rad na aparatu IH-1000 proizvođača Bio-Rad ID- Kartica za s antigen sadrži polispecifični antihuman globulin test serum. Korespodentni serum (Test serum specijalno adaptiran za ID sistem: ID-Anti -s humani ) se dodaje nakon ukapavanja suspenzije ispitivanih eritrocita u ID-Diluentu 2. pakovanje 1x12 (72 testa) Količina: 7 pak 18. ID-Anti -s - Test serum za određivanje s antigena iz MNS sistema za rad na aparatu IH-1000 proizvođača Bio-Rad ID-Anti -s - Test serum humani specijalno adaptiran za ID sistem za određivanje s antigena iz MNS sistema. bočica 1 x 5ml 90 testova Količina: 7 kom 19. Gel kartica za određivanje Fya antigena iz Duffy sistema za rad na aparatu IH-1000 proizvođača Bio-Rad ID- Kartice za Fya antigen sadrži polispecifični antihuman globulin test serum. Korespodentni serumi (Test serum, specijalno adaptirani za ID sistem: Anti-Fya human) se dodaje nakon ukapavanja suspenzije ispitivanih eritrocita u ID-Diluentu 2. pakovanje 1x12 (72 testa) Količina: 7 pak 20. ID-Anti -Fya - Test serum za određivanje Fya antigena iz Duffy sistema za rad na aparatu IH-1000 proizvođača Bio-Rad ID-Anti -Fya - Test serum humani specijalno adaptiran za ID sistem za određivanje Fya antigena iz Duffy sistema. bočica 1 x 5 ml 90 testova Količina: 7 kom 21. Gel kartica za određivanje Fyb antigena iz Duffy sistema za rad na aparatu IH-1000 proizvođača Bio-Rad ID- Kartice za Fyb antigen sadrži polispecifični antihuman globulin test serum. Korespodentni serumi (Test serum, specijalno adaptirani za ID sistem: Anti-Fyb human) se dodaje nakon ukapavanja suspenzije ispitivanih eritrocita u ID-Diluentu 2. pakovanje 1x12 (72 testa) Količina: 7 pak 22. ID-Anti -Fyb - Test serum za određivanje Fyb antigena iz Duffy sistema za rad na aparatu IH-1000 proizvođača Bio-Rad ID-Anti -Fyb - Test serum humani specijalno adaptiran za ID sistem za određivanje Fyb antigena iz Duffy sistema. bočica 1 x 5 ml 90 testova Količina: 7 kom 23. Modifikovani rastvor bromelina za pravljenje suspenzije eritrocita kod određivanja proširenog fenotipa davalaca i enzimski test, proizvođača Bio-Rad ili ekvivalent ID-Diluent 1 (Bromelin), pakovanje od 10 ploča po 60x700 µL Količina: 1 pak 24. Set za detekciju parcijalnih RhD antigena za rad na aparatu IH-1000 proizvođača Bio-Rad ID kartica sadrži polispecifični antihumanoglobulin [zečji anti-IgG i monoklonski anti-C3d) unutar matriksa gela koji sadrži goveđi albumin. Test serum sadrži monoklonski anti-D sa dodatkom goveđeg albumina, označeni brojevima 1-6, u bočicama od 0,4 mL pakovanje 1x12/6x0,4 mL Količina: 1 pak 25. Gel kartica za određivanje ABO i Rh D sistema i reversne krvne grupe za aparat IH-500 proizvođača Bio-Rad DiaClon ABO/D + Reverse grouping (Anti-A, Anti-B, Anti DVI-, ctl / A1,B), Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 8000 kom 26. Gel kartica za određivanje ABO/Rh krvnih grupa uz direktan antiglobulinski test za novorođenčad, za aparat IH-500 proizvođača Bio-Rad DiaClon ABO/Rh for Newborn, monoklonska antitijela (Anti-A, Anti-B, Anti-AB, Anti-DVI+, ctl, DAT), Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 6236 kom 27. Gel kartica za direktni i indirektni antiglobulinski test, interreakcije, skrining i identifikaciju iregularnih antitijela za aparat IH-500 proizvođača Bio-Rad LISS/Coombs (polispecifični AHG, 6 x Anti-IgG + anti-C3d), Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 8000 kom 28. Gel kartica za enzimski test, otkrivanje hladnih aglutinina i za prirodne aglutinine za aparat IH-500 proizvođača Bio-Rad NaCl/Enzyme test and Cold agglutinins (6 x neutralni gel), Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 1440 kom 29. Test eritrociti A1 i B za određivanje reversne krvne grupe za aparat IH-500 proizvođača Bio-Rad ID-DiaCell ABO A1,B, set od 2 bočice od 10 ml, Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 156 set 30. Test eritrociti za skrining antitijela za aparat IH-500 proizvođača Bio-Rad ID-DiaCell I-II, set od 2 bočice od 10 ml, Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 7 set 31. Panel test eritrociti za identifikaciju antitijela za aparat IH-500 proizvođača Bio-Rad ID-DiaPanel, set od 11 bočica po 4 ml, Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 13 set 32. Modifikovani LISS za suspenziju eritrocita za rad na aparatu IH-500 proizvođača Bio-Rad ID-Diluent 2 (mod.LISS), pakovanje od 10 ploča po 60x700 µL, Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 180 pak 33. Modifikovani rastvor bromelina za pravljenje suspenzije eritrocita i reagens za enzimske testove za rad u gel metodi ID-Diluent 1 (Bromelin), set od 2 boce po 100 ml, Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 2 pak 34. Set za kiselu eluciju antieritrocitnih antitijela za rad u gel metodi DiaCidel, set od 10 testova, Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 2 set 35. Koncentrat rastvora za ispiranje A, izotonični puferizovani rastvor za ispiranje aparata IH-500 proizvođača Bio-Rad Wash Solution A Concentrate, pak. 10 bočica od 100 ml, Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 100 pak 36. Gel kartice za monospecifični direktan antiglobulinski test za rad u gel metodi DC-Screening II (Anti-IgG, Anti-C3d, ctl/Anti-IgG, Anti-C3d, ctl), Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 300 kom 37. Plastični nastavci za pipete za rad u gel metodi ID-Tips, pak. 1000 kom. Količina: 10 pak 38. Rastvor za suspenziju eritrocita niske jonske jačine za rad u gel metodi ID-Diluent 2 (mod.LISS), boca od 1x500 ml, Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 35 kom 39. Rastvor za suspenziju eritrocita niske jonske jačine za rad u gel metodi ID-Diluent 2 (mod.LISS), set od 2 boce po 100 ml, Bio-Rad ili ekvivalent Količina: 4 pak NAPOMENE Medicinski potrošni materijal koji je predmet ove nabavke propisuje se i izdaje na teret Fonda za zdravstveno osiguranje Crne Gore. DOKUMENTI 1. Tenderska dokumentacija - ID kartice.doc https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3143738 2. izjava o nepostojanju sukoba interesa.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3143739 3. 20260504_Automatski_generisan_izvještaj_o_izmjenama_i_dopunama_tenderske_dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3170396 4. izmjena 1 tenderske dokumentacije.doc https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3170673 5. odluka o izboru najpovoljnije ponude -Partija 1.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3303573 6. odluka o izboru-partija 2.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3303575 7. Ugovor o nabavci roba za davaoce-Partija 1.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3324037 8. Ugovor o nabavci roba za pacijente-Partija 2.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3324038

Платежи казначейства нельзя связать с этим контрактом: CEJN не опубликовал PIB поставщика, а платежи сопоставляются по PIB. Поэтому сумма и покрытие здесь не показаны.