Laboratorijski reagensi -biohemija, testovi za biohemijsku dijagnostiku

CEJN ID

46048

Процедура

Открытая процедура

Тип контракта

Товары

Классификация CPV

33100000Медицинское оборудование и лекарства

PREDMET NABAVKE 1. JZU DOM ZDRAVLJA ROŽAJE - Reagensi za laboratoriju CPV: 33100000 Procijenjena vrijednost: 40000 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji: 1) nije pravosnažno osuđivan i čiji izvršni direktor nije pravosnažno osuđivan za neko od krivičnih djela sa obilježjima: a) kriminalnog udruživanja; b) stvaranja kriminalne organizacije; c) davanje mita; č) primanje mita; ć) davanje mita u privrednom poslovanju; d) primanje mita u privrednom poslovanju; dž) utaja poreza i doprinosa; đ) prevare; e) terorizma; f) finansiranja terorizma; g) terorističkog udruživanja; h) učestovanja u stranim oružanim formacijama; i) pranja novca; j) trgovine ljudima; k) trgovine maloljetnim licima radi usvojenja; l) zasnivanja ropskog odnosa i prevoza lica u ropskom odnosu; Ispunjenost obaveznih uslova dokazuje se na osnovu uvjerenja ili potvrde: nadležnog organa izdatog na osnovu kaznene evidencije, u skladu sa propisima države u kojoj privredni subjekat ima sjedište, odnosno u kojoj izvršni direktor tog privrednog subjekta ima prebivalište 2. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji: 2) je izmirio sve dospjele obaveze po osnovu poreza i doprinosa za penzijsko i zdravstveno osiguranje. Ispunjenost obaveznih uslova dokazuje se na osnovu uvjerenja ili potvrde: organa uprave nadležnog za poslove naplate poreza, odnosno nadležnog organa države u kojoj privredni subjekat ima sjedište 3. Privredni je upisan u Centralni registar privrednihsubjekat treba da: subjekata ili drugi odgovarajući registar u državi u kojoj privredni subjekat ima sjedište, Ispunjenost uslova za obavljanje djelatnosti dokaza o registraciji u Centralnom registrudokazuje se dostavljanjem: privrednih subjekata ili drugom odgovarajućem registru, sa podacima o ovlašćenom licu privrednog subjekta; 4. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke ( dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke) - Rješenje instituta ( bivše Agencije) za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore o upisu u registar za promet na veliko medicinskim sredstvima. - Rješenje o upisu u registar proizvođača ponuđenog medicinskog sredstva izdato od Instituta ( Agencije) za ljekove i medic sredstva - Rješenje o upisu/obnovi upisa u registar ponuđenog medicinskog sredstva izdato od Instituta Agencije) za ljekove i medic sredstva CG ili potvrdu o prijemu zahtjeva za obnovu rješenja o upisu u registar medic sredstava(uz dostavljanjerješenja kojem je istekla važnost), izdatu od Agencije za ljekove i medicinska sredstva CG U slučaju da ponuđač nije noilac upisa ponuđenog medic sredstva obavezan je dostaviti ovlašćenje od lica koje je izvršilo upis ponuđenog medic sredstva. Izuzetno, ako niko od ponuđača čije su ponude ocjenjene kao ispravne ne nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koji nude medicinsko sredstvo koje nije upisano u Registar, ukoliko je ponuđeno medicinsko sredstvo registrovano u zemljam Evropske Unije, SAD-a, Kanadi, Švajcarskoj, Norveškoj i zemljama bivše SFRJ, za koje moraju dostaviti sledeću dokumentaciju: CE znak u zavisnosti od klase, Sertifikat o sistemu kvaliteta ISO 13485; Deklaracija o konformitetu, Dokaz da se medicinsko sredstvo nalazi u prometu u zemlji proizvođača. Uslovi za obavljanje djelatnosti 5. Izjava privrednog subjekta 6. 60 dana od dana otvaranja ponude 7. Ponuđač je dužan dostaviti bezuslovnu i na prvi poziv naplativu garanciju ponude u iznosu od 2% procijenjene vrijednosti javne nabavke, kao garanciju ostajanja u obavezi prema ponudi u periodu važenja ponude i sedam dana nakon isteka važenja ponude. Garancija ponude će se aktivirati ako ponuđač: 1) odustane od ponude u roku važenja ponude i/ili 2) odbije da zaključi ugovor o javnoj nabavci. Garancija ponude podnose se u elektronskom obliku putem ESJN. Izuzetno ako ponuđač ne može da garanciju ponude podnese u elektronskom obliku, dužan je da putem ESJN dostavi kopiju garancije ponude, a da original garancije ponude dostavi, odnosno uruči naručiocu neposredno ili putem pošte preporučenom pošiljkom na adresi Naručioca, ul. “29 Novembar“ br. 3 Rožaje, najkasnije prije isteka roka za podnošenje ponuda. 8. Ponuđač čija ponuda bude izabrana kao najpovoljnija je dužan da uz potpisan ugovor o javnoj nabavci dostavi naručiocu: • garanciju za dobro izvršenje ugovora za slučaj povrede ugovorenih obaveza u iznosu od 5% od vrijednosti ugovora 9. Rok izvršenja ugovora je: godinu dana od dana zaključivanja, odnosno do isporuke cjelokupno ugovorenih količina potrošnog materijala, u zavisnosti koji uslov nastupi ranije. Rok isporuke ne može biti duži od 20 dana od dana narudžbe za prvu isporuku i 10 dana od dana narudžbe za ostale isporuke. 10. JZU “DOM ZDRAVLJA ROŽAJE”- Rožaje, ul. "29 Novembar" br. 11. Rok plaćanja je: 60 dana od dana ispostavljanja fakture 12. Način plaćanja je: virmanski 13. Garantni rok: Dobavljač se obavezuje da isporučuje ugovorenu robu čiji rok upotrebe, prilikom isporuke, ne smije biti kraći od 3/4 (tri četvrtine) ukupnog roka trajanja. 14. Ako se zapisnički utvrdi da roba koju je Dobavljač isporučio ima nedostatke u kvalitetu i očiglednih grešaka – vidljivi nedostaci, Naručilac bez odlaganja obavještava Dobavljača da iste otkloni ili zamijeniti robom ugovorenog kvaliteta. 2.Primopredaja u prisustvu predstavnika naručioca i dobavljača. 3.Tehnička podrška tokom trajanja ugovora 4.Rješenje o upisu medicinskog sredstva kod Agencije ljekove i medicinska sredstva CG 15. Ponuđač je dužan dostaviti: Izjavu da će se proizvodi iz specifikacija isporučivati sukcesivno, tokom ugovorenog perioda, prema pojedinačnim narudžbama Naručioca dostavljenim Dobavljaču, u roku koji ne može biti duži od 20 dana od dana prijema narudžbe 16. Ponuđač je duzan dostaviti: Izjavu da je u jediničnu cijenu testa uračunata vrijednost ponuđenih testova, analizatora, kontrola, kalibratora, svog ostalog potrošnog materijala za traženi broj testova i analizatora i svih troškova servisnog održavanja analizatora za koji se vrši nabavka analiza uključujući i rezervne djelove i potrošni materijal za vrijeme ugovora o isporuci robe; 17. Ponuđač je dužan dostaviti: Izjavu da će u okviru ponuđene cijene analiza obezbijediti dovoljne količine kontrola, kalibratora i ostalog potrošnog materijala ( prema potrebama korisnika i uputstvima za upotrebu testova ) za cjelokupni ugovoreni broj analiza; 18. Ponuđač je dužan :Navesti rok upotrebe ponuđenog potrošnog medicinskog materijala (testova, kontrola, kalibratora i ostalog potrоšnog materijala) 19. Ponuđač je dužan dostaviti: Izjavu da će obezbjediti kontinuiranu stručnu podršku Naručiocu 20. Ponuđač je dužan dostaviti: Izjavu da će serviseri ponuđača u okviru ponuđene cijene analize obavljati sve redovne servise po preporuci proizvođača kao i vanredne servise i popravke analizatora po pozivu korisnika, za vrijeme trajanja zaključenog ugovora o isporuci robe; 21. Ponuđač je dužan dostaviti: Izjavu da će se serviseri odazvati na poziv za servis u roku ne dužem od 12 časova od poziva Naručioca 22. Ponuđač je dužan dostaviti: Izjavu da će u roku od 5 radnih dana od prijave kvara ovlašćeni serviser proizvođača izvršiti popravku i otkloniti prijavljeni kvar 23. Ponuđač je dužan dostaviti: Izjavu da će, ukoliko serviser ponuđača ne otkloni prijavljeni kvar u roku od 15 dana od dana prijave kvara o sopstvenom trošku izvršiti zamjenu analizatora novim koji ne zahtijeva promjenu potrošnog materijala koji je predmet ove nabavke. 24. Sve zahtijevane izjave moraju biti svojeručno potpisane od strane ovlašćenog lica ponuđača i ovjerene pečatom ponuđača. 25. Broj ponuđenih analiza ne smije biti manji od traženog broja analiza. Ukoliko ponuđač ponudi veći broj analiza od traženog broja analiza, smatraće se da je ponudio traženi broj analiza, bez obzira na veličinu ponuđenog pakovanja testova. 26. Ponuđač je u obavezi da Finansijskom dijelu navede proizvođača, zaštićeni naziv proizvoda i kataloški broj ponuđenog proizvoda. 27. Ponuđač je dužan dostaviti izjavu da se ponuđena sredstva mogu koristiti/ da su kompatabilni sa aparatima i to:,,Cobas C311" i ,,Cobas Integra 400 Plus" proizvođača ROCHE DIAGNOSTICS KRITERIJUMI ZA IZBOR Partija 1: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. 1. Cijena 2. Podkriterijum kvalitet (K) vrednovaće se bodovanjem roka isporuke roba i to na sljedeći način: Ponudi sa najkraćim rokom isporuke roba dodjeljuje se maksimalni broj bodova, 10 (slovima: deset bodova). Bodovi za ostale ponude obračunavaju se proporcionalno u odnosu na najkraće ponuđeni rok isporuke po formuli: Broj bodova (K) = (nakraće ponuđeni rok isporuke/ ponuđeni rok isporuke) x 10 Napomena: Ponuđač je dužan ponuditi rok za pojedinačnu isporuku robe koji ne može biti duži od 20 dana, koji mora biti izražen u danima, bez navođenja sati. TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. HDL HDL holesterol test ( 5 pakovanja) Količina: 1750 test 2. Ca++ u serumu Ca++ u serum test (4 pakovanja) Količina: 1200 test 3. P Fosfor P Fosfor test test ( 6 pakovanja) Količina: 1500 test 4. ukupni Bilirubin ukupni Bilirubin test (13 pakovanju) Količina: 3250 test 5. Direktni Bilirubin Direktni Bilirubin test (8 pakovanja) Količina: 2800 test 6. Ukupni proteini Ukupni proteini test (6 pakovanja) Količina: 1800 test 7. Fe Gvožđe Fe Gvožđe test ( 5 pakovanja) Količina: 1000 kom 8. Glukoza Glukoza Glukoza test (150 pakovanja) Količina: 30000 test 9. Trigliceridi Trigliceridi test (1.500 pakovanja) Trigliceridi Trigliceridi test ( 88 pakovanja) Količina: 22000 test 10. Holesterol Holesterol test ( 60 pakovanja) Količina: 24000 test 11. Alkalna fosfataza Alkalna Alkalna fosfataza test ( 13 pakovanja) Količina: 5200 test 12. ALT ALT test ( 48 pakovanja) Količina: 24000 test 13. AST AST test test ( 48 pakovanja) Količina: 24000 test 14. LDH LDH test ( 19 pakovanja) Količina: 5700 test 15. CK CK test ( 24 pakovanja) Količina: 4800 test 16. Lamilaze Alfa amilaza test 1.500 test Lamilaze test (24 pakovanja) Količina: 3600 test 17. GGT GGT test ( 12 pakovanja) Količina: 4800 test 18. Urea Urea test ( 48 pakovanja) Količina: 24000 test 19. CK-MB CK-MB test ( 13 pakovanja) Količina: 1300 test 20. Kreatinin Kreatinin test (36 pakovanja) Količina: 25000 test 21. CRP CRP test ( 81 pakovanja) Količina: 20250 test 22. ACIDIUM URICIUM ACIDIUM URICIUM test ( 12 pakovanja) Količina: 4800 test 23. PROTEIN URINA PROTEIN URINA test ( 3 pakovanja) Količina: 450 test 24. HbA1c HbA1c test ( 12 pakovanja) Količina: 1800 test NAPOMENE Razlozi hitnosti za skraćenje roka za podnošenje ponuda: Rok za dostavljanje ponuda za predmetnu javnu nabavku, u skladu sa odredbama čl. 54 st.4 Zakona o javnim nabavkama ("Službeni list Crne Gore",br.074/19, 03/23, 11/23), se skraćuje iz razloga hitnosti i određuje na 15 kalendarskih dana od dana objavljivanja tenderske dokumentacije na ESJN. Hitnost postupka nameće gotovo nulti nivo zaliha, značaj predmetnih sredstava za zdravstvenu zaštitu pacijenata i imperativ obezbjeđivanja kontinuiteta rada bolničke laboratorije. Skraćenjem roka za dostavljanje ponuda na period kraći od 30 dana neće biti narušena načela javnih nabavki. Ovo posebno iz razloga što se radi o poznatom tržištu predmetnih medicinskih sredstava, pa bi bila obezbijeđena konkurentnost, transparentnost postupka i ravnopravnost ponuđača. Broj ponuđenih testova ne smije biti manji od traženog broja. Ukoliko ponuđač ponudi veći broj testova od traženog, smatraće se da je ponudio traženi broj testova, bez obzira na veličinu ponuđenog pakovanja.Veličina ponuđenog pakovanja i broj ponuđenih pakovanja ne smiju biti manji od traženog broja testova. Veličina ponuđenih pakovanja mora zadovoljavati uslove "on-board"stabilnosti propisane od strane proizvođača za period od godinu dana.Koncepcija testova za određivanje aktivnosti enzima po IFCC metodi određivanja:ALP ( metoda sa para-nitro-fenil fosfatom i AMP puferom),AST i ALT(metoda sa piridoksal fosfatom),CK(aktivacija N acetil cisteinom),GGT (substart I-game-glutamil 3-karboksi 4-nitroanilid) i LDH (reakcija Iktat piruvat), a testovi za Hb A1c i TIBC/UIBC bez prethodne pripreme uzorka.Sve zahtijevane izjave moraju biti svojeručno potpisane od strane ovlašćenog lica ponuđača i ovjerene pečatom ponuđača. Ponuđač je u obavezi da u Finansijskom dijelu ponude , u koloni "Proizvođač, zaštićeni naziv proizvoda i kataloški broj" navede proizvođača, zaštićeni naziv proizvoda i kataloški broj ponuđenog proizvoda.Ponuđač je u obavezi da u ponudi navede naziv i opis svog potrošnog materijala, naziv proizvođača, kataloški broj i originalno pakovanje ponuđenog potrošnog materijala. Medicinska sredstva koja su predmet ovog postupka propisuju se i izdaju na teret Fonda za zdrastveno osiguranje Crne Gore. Potrošni materijal u korist c-311 80% a 20% za cobas integra 400+ DOKUMENTI 1. Tenderska dokumentacija- biohemijske analize.doc https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1091819 2. 20230512_Automatski_generisan_izvještaj_o_izmjenama_i_dopunama_tenderske_dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1100413 3. 20230512_Automatski_generisan_izvještaj_o_izmjenama_i_dopunama_tenderske_dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1101396 4. 20230519_Automatski_generisan_izvještaj_o_izmjenama_i_dopunama_tenderske_dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1113903 5. Odluka03072023.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1175957 6. Ugovor o javnoj nabavci12072023.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/1189211