Nabavka kitova i medijuma za potrebe PCR laboratorije

CEJN ID

87828

Процедура

Упрощённая закупка

Тип контракта

Товары

PARTIJE 1. Nabavka kitova za detekciju Streptococcus Procijenjena vrijednost: 2670 EUR 2. Nabavka kitova za detekciju ostalih patogena Procijenjena vrijednost: 3640 EUR 3. Nabavka gastroenteritis panel i borrelia Procijenjena vrijednost: 3950 EUR 4. Medijumi za uzorkovanje PCR Procijenjena vrijednost: 1260 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. Privredni subjekat treba da je upisan u Centralni registar privrednih subjekata ili drugi odgovarajući registar u državi u kojoj privredni subjekat ima sjedište, što se dokazuje dostavljanjem dokaza o registraciji u Centralnom registru privrednih subjekata ili drugom odgovarajućem registru, sa podacima o ovlašćenom licu privrednog subjekta 2. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke) – Rješenje Instituta ( bivše Agencije) za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore o upisu u registar za promet na veliko medicinskim sredstvima 3. Ponuđač je dužan da dostavi: - Rješenje o upisu/obnovi upisa u registar ponuđenog medicinskog sredstva izdato od Instituta (bivše Agencije) za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore ili potvrdu o prijemu zahtjeva za obnovu rješenja o upisu u registar medicinskih sredstava (uz dostavljanje rješenja kojem je istekao rok važenja), izdatu od Instituta (bivše Agencije) za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore. (U slučaju da ponuđač nije nosilac upisa ponuđenog medicinskog sredstva obavezan je da dostavi ovlašćenje od lica koje je izvršilo upis ponuđenog medicinskog sredstva.) - Ukoliko neki od ponuđenih proizvoda ne pripadaju grupi medicinskih sredstava ponuđač je dužan da dostavi rješenje Instituta (bivše Agencije) za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore da se ponuđeni proizvod ne smatra medicinskim sredstvom ili izjavu proizvođača da ponuđeni proizvod nije medicinsko sredstvo. - Izuzetno, ako niko od ponuđača čije su ponude ocijenjene kao ispravne ne nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Instituta (bivše Agencije) za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koji nude medicinsko sredstvo koje nije upisano u Registar, ukoliko je ponuđeno medicinsko sredstvo registrovano u zemljama Evropske Unije, SAD-a, Kanadi, Švajcarskoj, Norveškoj i zemljama bivše SFRJ, za koje moraju dostaviti sljedeću dokumentaciju: a. CE znak u zavisnosti od klase; b. Sertifikat o sistemu kvaliteta ISO 13485; c. Deklaracija o konformitetu; d. Dokaz da se medicinsko sredstvo nalazi u prometu u zemlji proizvođača 4. Ponuđač je obavezan da prilikom pripremanja Finansijskog dijela ponude za svaki proizvod koji se nudi navede zaštićeni naziv proizvoda, proizvođača i kataloški broj proizvoda 5. Ponuđač je dužan da dostavi dokaz o tehničkim karakeristikama ponuđenih proizvoda, izdat od strane proizvođača u vidu kataloga, uputstva, sigurnosno-tehničkog lista, u kojem će biti jasno navedene zahtijevane tehničke karakteristike proizvoda iz specifikacije. Ponuđač može dostaviti sve navedene dokaze ili neki od njih, pod uslovom da se istim dokazuju sve zahtijevane tehničke karakteristike. Karakteristike se mogu dokazati i izjavom proizvođača. Ponuđač je dužan da u dostavljenom dokazu o tehničkim karakteristikama označi brojem pozicije svaki proizvod koji nudi, kao i njegove tehničke karakteristike. 6. Izjava na Obrascu broj 2 7. Rok važenja ponuda je 60 dana od dana otvaranja 8. Rok izvršenja ugovora je 90 dana od dana zaključivanja 9. Mjesto izvršenja ugovora je PCR laboratorija u Domu zdravlja Kotor, adresa: Ulica Jadranska 61, Dobrota, Kotor 10. Rok plaćanja je 30 dana od uredno izvršene isporuke i dostavljene fakture 11. Način plaćanja je virmanski 12. Svi ponuđeni proizvodi koji imaju rok upotrebe, prilikom isporuke moraju imati rok upotrebe/sterilizacije koji ne smije biti kraći od ¾ ukupnog roka upotrebe. 13. Medicinska sredstva se izdaju na teret Fonda za zdravstveno osiguranje KRITERIJUMI ZA IZBOR Nabavka kitova za detekciju Streptococcus: cijena 100 bodova; kvalitet 0 bodova. Nabavka kitova za detekciju ostalih patogena: cijena 100 bodova; kvalitet 0 bodova. Nabavka gastroenteritis panel i borrelia: cijena 100 bodova; kvalitet 0 bodova. Medijumi za uzorkovanje PCR: cijena 100 bodova; kvalitet 0 bodova. 1. Cijena TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. streptococcus pyogenes razliveni reagens za amplifikaciju sa parafinskim slojem i mineralnim uljem sa identičnim termalnim protokolom ponuđen za kit streptococcus pyogenes i sa odgovorajućim i kompatibilnim izolacionim kitom iz specifikacije izolacionih kitova (stavka 4 partije 1), čuvanje u frižideru na temperaturi od 2 do 8 C°, 48 uzoraka u formatu pojedinačne tube 0,2µl, kompatibilno sa aparatom Quant studio 5 Količina: 11 kutija 2. streptococcus pneumoniae razliveni reagens za amplifikaciju sa parafinskim slojem i mineralnim uljem sa identičnim termalnim protokolom ponuđen za kit streptococcus pneumoniae i sa odgovorajućim i kompatibilnim izolacionim kitom iz specifikacije izolacionih kitova (stavka 4 partija 1), čuvanje u frižideru na temperaturi od 2 do 8 C°, 48 uzoraka u formatu pojedinačne tube 0,2µl, kompatibilno sa aparatom Quant studio 5 Količina: 1 kutija 3. streptococcus agalactiae razliveni reagens za amplifikaciju sa parafinskim slojem i mineralnim uljem sa identičnim termalnim protokolom ponuđen za kit streptococcus agalactiae i sa odgovorajućim i kompatibilnim izolacionim kitom iz specifikacije izolacionih kitova (stavka 4, partija 1), čuvanje u frižideru na temperaturi od 2 do 8 C°, 48 uzoraka u formatu pojedinačne tube 0,2µl, kompatibilno sa aparatom Quant studio 5 Količina: 1 kutija 4. Kit za izolaciju nukleinskih kiselina (kraća verzija) Ekstrakcioni kit je namijenjen za prečišćavanje ukupne DNK iz bioloških uzoraka, sadrži samo pufer za lizu. Trajanje ekstrakcije je 15 minuta, ukupan prinos DNK dobijamo samo tokom ćelijske lize, odsustvo dodatnog pranja, neutralizacije inhibirajućih nečistoća / izolacija i mogućnost uzorkovanja iz iste tube, 100 uzoraka/kutiji, čuva se u frižideru na temperaturi od 2 do 8 C° Količina: 6 kutija 5. Multiplex kit za detekciju micoplasma genitalium / chlamydia trachomatis / ureoplasma urealyticum razliveni reagens za amplifikaciju sa parafinskim slojem i mineralnim uljem, sa odgovorajućim i kompatibilnim izolacionim kitom iz specifikacije izolacionih kitova (stavka 3 partije 1), čuvanje u fružideru na temperaturi od 2 do 8 C°, 96 uzoraka u formatu pojedinačne tube 0,2µl, kompatibilno sa aparatom Quant studio 5 Količina: 1 kutija 6. Kit za detekciju helicobacter pylori razliveni reagens za amplifikaciju sa parafinskim slojem i mineralnim uljem, sa odgovorajućim i kompatibilnim izolacionim kitom iz specifikacije izolacionih kitova (stavka 3 partije 2), čuvanje u fružideru na temperaturi od 2 do 8 C°, 96 uzoraka u formatu pojedinačne tube 0,2µl, kompatibilno sa aparatom Quant studio 5 Količina: 10 kutija 7. Kit za izolaciju nukleinske kiseline (duža verzija) Precipitaciono bazirana ručna izolacija nukleinske kiseline koja odgovara stavkama 1 i 2 iz partije 2, namijenjen za purifikaciju DNK / RNK iz biološkog materijala, sadrži lizirajući pufer, precipitacioni pufer, wash 1, wash 2 i dilucioni pufer, internu kontrolu za RNK i internu kontrolu za DNK, 1 kutija odgovara za 100 uzoraka, čuva se u frižideru na temperaturi od 2 do 8 C° Količina: 13 kutija 8. Multiplex kit za detekciju Rotavirus A , Astrovirus, Adenovirus, Norovirus GII, Norovirus GI, Salmonella, Campylbacter, Clostridium difficile Multiplex kit omoćuava detekciju Rotavirus A , Astrovirus, Adenovirus, Norovirus GII, Norovirus GI, Salmonella, Campylbacter (C. jejuni, C. upsaliensis, C. coli, C. lari), Clostridium difficile i internu kontrolu iz jednog uzorka. Kit sadrži 3 PCR master mixa, koji odgovaraju 25 reakcija radi odmrzavanja / zamrzavanja, odgovara Quant studio 5 Količina: 8 kutija 9. Kit za izolaciju nukleinskih kiselina koji odgovara stavki 1 iz partije 3 ekstrakcioni kit baziran na kolonicama sa silikonskom gel membranom koji sadrži 4 pufera, puferom za čuvane, pufer za prečišćavanje uzorka, proteinazu K, spin kolonice i kolekcione tube, odgovara ukupno 100 reakcija po kutiji Količina: 3 kutija 10. Kit za detekciju borrelia burgdorferi Kit za detekciju sledećih patogena: borrelia burgdorferi / borrelia afzelii / borrelia garinii koja se očitava sa jednog kanala (fam) i interna kontrola sa drugog kanala (hex). Interna kontrola je sadržana u kitu kao PCR master mix, pozitivna kontrola i voda. Jedna kutija odgovara za 25 uzoraka, čuva se u zamrzivaču na -20C°, odgovara Quant studio 5 Količina: 1 kutija 11. Medijumi za uzorkovanje PCR Univerzalni transportni medijumi - UTM za PCR 3ml sa regularnim brisem (cervikalni), sterilan, pojedinačno upakovan, 50 komda UTM sa brisem po kutiji Količina: 14 kutija DOKUMENTI 1. 20250305134051_Pregled_postupka_87828.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2265854 2. 20250306_Automatski_generisan_izvještaj_o_izmjenama_i_dopunama_tenderske_dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2266672 3. 20250306091017_Pregled_postupka_87828.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2266676 4. Obavještenje o ishodu - P4 Inter Pharm.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2275890 5. Obavještenje o ishodu - P3 Labena.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2275891 6. Obavještenje o ishodu - P2 Osmi red.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2275892 7. Obavještenje o ishodu - P1 Osmi red.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2275893 8. Ugovor Inter Pharm - P4 PCR.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2278789 9. ugovor - P1 i 2, Osmi red - D.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2281770 10. Ugovor Labena - P3 PCR.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2285303

Платежи казначейства нельзя связать с этим контрактом: CEJN не опубликовал PIB поставщика, а платежи сопоставляются по PIB. Поэтому сумма и покрытие здесь не показаны.