Nabavka mamaca sa vakcinom protiv bjesnila i distribucija iz vazduha za kampanju vakcinacije

CEJN ID

98287

Процедура

Открытая процедура

Тип контракта

Услуги

Классификация CPV

33651600Медицинское оборудование и лекарства

PREDMET NABAVKE 1. UPRAVA ZA BEZBJEDNOST HRANE, VETERINU I FITOSANITARNE POSLOVE - Oralna vakcinacija bjesnila CPV: 33651600 Procijenjena vrijednost: 316250 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji nije pravosnažno osuđivan i čiji izvršni direktor nije pravosnažno osuđivan za neko od krivičnih djela sa obilježjima: a) kriminalnog udruživanja; b) stvaranja kriminalne organizacije; c) davanje mita; č) primanje mita; ć) davanje mita u privrednom poslovanju; d) primanje mita u privrednom poslovanju; dž) utaja poreza i doprinosa; đ) prevare; e) terorizma; f) finansiranja terorizma; g) terorističkog udruživanja; h) učestovanja u stranim oružanim formacijama; i) pranja novca; j) trgovine ljudima; k) trgovine maloljetnim licima radi usvojenja; l) zasnivanja ropskog odnosa i prevoza lica u ropskom odnosu, što se dokazuje na osnovu uvjerenja, potvrde ili drugog akta nadležnog organa izdatog na osnovu kaznene evidencije, u skladu sa propisima države u kojoj privredni subjekat ima sjedište, odnosno ovlašćeno lice tog privrednog subjekta ima prebivalište. 2. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je izmirio sve dospjele obaveze po osnovu poreza i doprinosa za penzijsko i zdravstveno osiguranje, o kojima evidenciju vodi organ uprave nadležan za naplatu poreskih prihoda, odnosno nadležni organ državne uprave u kojoj privredni subjekat ima sjedište. 3. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo ponuđač koji je upisan u Centralni registar privrednih subjekata ili drugi odgovarajući registar u državi u kojoj privredni subjekat ima sjedište. 4. U postupku javne nabavke može učestvuje privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje(dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) što se dokazuje dostavljanjem dokaz o ovlašćenju za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa), u skladu sa zakonom. 5. Izjava privrednog subjekta (ESPD) - Izjava privrednog subjekta podnosi se u elektronskom obliku, putem ESJN-a i ista mora sadržati elektronski potpis ovlašćenog lica ponuđača u skladu sa Zakonom o javnim nabavkama ("Službeni list CG", br. 74/2019, 3/2023,11/2023 i 084/24) i Pravilnikom o Obrascu izjave privrednog subjekta ("Službeni list CG", br.114/24). 6. Rok važenja ponude je 90 dana od dana javnog otvaranja ponuda. 7. Ponuđač je dužan dostaviti bezuslovnu i na prvi poziv naplativu garanciju ponude u iznosu od 2% procijenjene vrijednosti javne nabavke, kao garanciju ostajanja u obavezi prema ponudi u roku važenja ponude i 15 dana nakon isteka roka važenja ponude. Garancija ponude će se aktivirati ako ponuđač: 1) odustane od ponude u roku važenja ponude i/ili 2) odbije da zaključi ugovor o javnoj nabavci. U skladu sa članom 122 stav 2, 3 i 5 Zakona o javnim nabavkama, ponuđač je dužan da garanciju ponude podnose u elektronskom obliku putem ESJN. Ako ponuđač ne može da garanciju ponude podnese u elektronskom obliku, dužan je da putem ESJN dostavi kopiju garancije ponude, a da original garancije ponude dostavi, odnosno uruči naručiocu neposredno ili putem pošte preporučenom pošiljkom najkasnije prije isteka roka za podnošenje ponuda i da se u ovom slučaju original garancije ponude dostavlja u koverti, na kojoj se navodi: naziv i sjedište naručioca, broj tenderske dokumentacije za koju se podnosi garancija, naziv, sjedište i adresa ponuđača i naznake "garancija ponude" i "ne otvaraj prije roka za otvaranje ponuda" 8. Mjesto izvršenja ugovora: cijela teritorija Crne Gore, sa izuzetkom naseljenih područja, velikih vodenih površina (jezera, velikih rijeka, močvare) i većih puteva (autoputeva). 9. Rok izvšrenja usluga je 60 dana od dana potpisivanja ugovora. U slučaju nepovoljnih vremenskih prilika odložiti bacanja mamaca za period kad su vremenski uslovi povoljniji po odobrenju Naručioca. 10. Rok plaćanja je: avansno plaćanje u iznosu od 40 % vrijednosti ugovora u roku od 30 dana od dana potpisivanja ugovora i dostavljanja avansne garancije, a ostatak od 60 % ugovorenog iznosa biće plaćeno u roku od 30 dana od dana prijema fakture, koja se ispostavlja po izvršenim uslugama i potpisanim zapisnikom kojim se konstatuje da su usluge izvršene u svemu prema zahtjevima /uslovima Naručioca i dostavljenoj ponudi ponuđača, a koji potpisuju ovlašćena lica Naručioca i ponuđača, sa pozivom na broj Ugovora po kojem se plaćanje vrši. 11. Način plaćanja: Virmanski. 12. Inspekcije i testiranja: Izvođač je dužan da organizuje proceduru inspekcije i testiranja tokom perioda izvršenja zadataka kako bi provjerio usklađenost količina i tehničkih performansi zaliha sa tehničkim specifikacijama. Inspekcija i testiranje će biti organizovani o trošku Izvođača najmanje u sljedećim fazama isporuke: (i) Sve isporučene serije vakcina biće testirane u propisanim količinama na nivou proizvodnje od strane proizvođača i nezavisne treće laboratorije; (ii) Nakon isporuke u privremene skladišne kapacitete u Crnoj Gori i prije distribucije, 5 nasumično odabranih uzoraka iz svake zasebne serije (kako je identifikovano brojem serije i lota proizvođača) biće, o trošku Izvođača, testirano u EU, OIE referentnoj laboratoriji, od strane nezavisne laboratorije odnosno od strane akreditovane labaratorije koja ima akreditovane metode za bjesnilo za: • Titar virusa bjesnila, • Temperatura topljenja mamca, • Stabilnost mamca kada se inkubira na 25°C tokom 5 dana, i • Prisutnost tetraciklin biomarkera. (iii) Tokom perioda skladištenja u Crnoj Gori ukoliko bilo koja okolnost ukaže da je vakcina mogla izgubiti svoje originalne karakteristike. Izvođač će osigurati da rezultati testova iz laboratorije jasno sadrže brojeve serije/lota testiranih vakcina. 13. Mamci sa vakcinom protiv bjesnila moraju biti pakovani u skladu sa odobrenjima, saglasnostima, licencama, dozvolama (ili ekvivalentima) koje izdaju nadležna tijela Crne Gore ili država članica EU. Materijali za spoljašnju ambalažu, kesice vakcina i mamci moraju kao minimum sadržavati sve podatke koje zahtijevaju odobrenja, saglasnosti, licence i dozvole koje izdaju nadležne tijela Crne Gore. Osim ako nije izričito zabranjeno od strane nadležnih tijela Crne Gore, podaci na vakcinskim kesicama i mamcima će, nakon riječi „Broj telefona za informacije “, sadržati broj telefona na koji građani mogu pozvati besplatno kako bi dobili specifične informacije u vezi vakcina i mamaca (kao što su informacije za ljekove za ljude ili veterinarske ljekove). Svaka zasebna kutija mamaca sa vakcinom mora biti praćena „Uputstvom za pakovanje“ u obliku koji zahtijevaju nadležna tijela Crne Gore, kako je naznačeno u odobrenjima, saglasnostima, dozvolama i licencama ili njihovim ekvivalentima. Ambalaža ostaje vlasništvo Izvođača, predmet poštovanja propisa o zaštiti životne sredine. Nijedna pošiljka se neće otpremiti u Crnu Goru niti isporučiti na mjesto prijema dok Izvođač ne dobije nalog za isporuku od Koordinatora projekta. Izvođač je odgovoran za otpremu i isporuku svih zaliha i opreme potrebne za realizaciju ugovora na mjesto prijema. Ukoliko Koordinator projekta ne izda nalog za isporuku ili ne odbije zahtjev Izvođača u roku od 30 dana, smatra se da je nalog izdat posljednjeg dana tog perioda. 14. Ponuđeni veterinarski medicinski proizvod mora: 1) biti predmetom Dozvole za stavljanje u promet koja važi do roka za podnošenje ponuda u skladu sa: • Uredbom (EZ) br. 726/2004 Evropskog parlamenta i Savjeta, sa izmjenama [međutim, proizvodi koji su predmet samo dozvole za stavljanje u promet izdate u skladu sa članom 14(7) ove uredbe neće se smatrati u skladu sa zahtjevima ove nabavke], ili • Uredbom (EU) 2019/6 Evropskog parlamenta i Savjeta, sa izmjenama [međutim, proizvodi koji su predmet samo dozvole za stavljanje u promet izdate u skladu sa članovima 25 i 26 ove uredbe neće se smatrati u skladu sa zahtjevima ove nabavke]; 2) ili biti predmet dozvole za stavljanje u promet (ili njenog ekvivalenta) koju je izdala nacionalno imenovana nadležna vlast države: i) koje su pokrivene i/ili ovlašćene specifičnim instrumentima primjenjivim na program pod kojim se finansira ovaj ugovor, i ii) koje nisu predmet odredbi Uredbe (EZ) br. 726/2004 i Uredbe (EU) 2019/6. Ponuđači moraju da prilože kopiju relevantne Dozvole za stavljanje u promet [ili, ako je primjenjivo prema tački 2, njen ekvivalent] zajedno sa ponudom [uz napomenu da, ukoliko je država članica odobrila stavljanje veterinarskog medicinskog proizvoda u promet na osnovu i/ili uz oslanjanje na dozvolu za stavljanje u promet izdatu od druge države članice u skladu sa Uredbom (EU) 2019/6, kopija dozvole koja se dostavlja mora biti dozvola izdata od države članice koja služi kao osnova za izdavanje ostalih dozvola]. Ukoliko niko od ponađača, ne nudi lijek koji ima dozvolu za stavljanje lijeka u promet u Crnoj Gori izdatu od strane Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koji nudi ljekove koji nemaju dozvolu za stavljanje lijeka u promet izdatu od strane Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, ako su registrovani u zemljama Evropske Unije ili zemljama koje imaju iste zahtjeve za izdavanje dozvole za stavljanje lijeka u promet, za koje moraju dostaviti sledeću dokumentaciju: a) Potvrdu nadležnog organa da lijek ima dozvolu za stavljanje lijeka u promet u zemlji proizvođača odnosno zemljama Evropske Unije ili zemljama koje imaju iste zahtjeve za izdavanje dozvole za stavljanje lijeka u promet; b) Potvrdu nadležnog organa neke od zemalja članica Evropske unije ili druge zemlje da je lijek proizveden u skladu sa smjernicama Dobre proizvođačke prakse – EU–GMP sertifikat odnosno GMP sertifikat (jezik zemlje registracije); c) Odobreni sažetak karakteristika lijeka i Uputstvo za lijek iz zemlje proizvođača odnosno neke od zemalja Evropske Unije ili zemalja koje imaju iste zahtjeve za izdavanje dozvole za stavljanje lijeka u promet. 15. Ponuđeni veterinarski medicinski proizvod mora da ispunjava sljedeće standarde stabilnosti: i. Nakon inkubacije mamca vakcina na 25°C tokom 5 dana, titar virusa mora biti najmanje minimalna vrijednost titra virusa navedena na etiketi; i ii. Nakon inkubacije mamca vakcine na 40°C tokom 1 sat, omotač mamca mora zadržati svoj prvobitni oblik i ostati pričvršćen za posudu u kojoj se nalazi vakcina. Ponuđači moraju da prilože laboratorijske izvještaje koji dokazuju usklađenost sa ovim zahtjevima zajedno sa ponudom. Laboratorija odgovorna za izvođenje testova i pripremu izvještaja mora biti nezavisna od proizvođača mamaca vakcina i akreditovana od strane nacionalnog tijela nadležnog za akreditaciju laboratorija u skladu sa relevantnim standardima i smjernicama Međunarodne organizacije za standardizaciju (ISO 17000 serija) i/ili usklađenom EN 45000 serijom evropskih standarda u jednoj od država članica EU pokrivenih i/ili ovlaštenih specifičnim instrumentima primjenjivim na program pod kojim se finansira ovaj ugovor. 16. Matrica (hranljivi dio) mamca sa vakcinom treba da sadrži tetraciklin biomarker (otprilike 150 mg/mamcu) za procjenu unosa mamca kod ciljnih vrsta. 17. Porijeklo robe mora poticati iz zemlje porijekla prihvatljive prema definiciji IPA II programa. Za ove svrhe, „porijeklo“ znači mjesto gdje se roba vadi, uzgaja, proizvodi ili fabrički prerađuje. Porijeklo robe mora biti određeno u skladu sa Carinskim zakonikom EU ili relevantnim međunarodnim sporazumom koji se primjenjuje. 18. NAPOMENA: Pomoć u vezi s lokalnim propisima: Naručilac može pružiti pomoć Izvođaču u pribavljanju kopija zakona, propisa i informacija o lokalnim procedurama, zakonima, naredbama ili podzakonskim aktima zemlje u kojoj se isporuka treba izvršiti, a koji mogu uticati na Izvođača u izvršavanju njegovih obaveza iz ugovora. Međutim, bilo kakva pomoć koju Naručilac pruži u tom pogledu neće imati uticaj na oslobađanje ili umanjenje odgovornosti Izvođača za pribavljanje tačnih, ažuriranih i važećih kopija zakona, propisa i informacija o lokalnim procedurama, naredbama ili podzakonskim aktima zemlje u kojoj se isporuka treba izvršiti, a koji mogu uticati na izvršenje ugovornih obaveza. Naručilac će, na zahtjev Izvođača, izvršiti administrativne formalnosti koje se strogo zahtijevaju od strane zakonodavstva zemlje u kojoj se isporuka treba izvršiti, kako bi se omogućila dostupna i primjenjiva oslobađanja od poreza na dodatu vrijednost (PDV) i/ili poreza s istim učinkom, taksi, pečata ili registraciju ili bilo kojih drugih dažbina sa sličnim učinkom. Naručilac, međutim, neće snositi nikakvu odgovornost prema Izvođaču u tom pogledu. 19. U slučaju da laboratorijski nalazi za uzorkovane mamce - vakcine nezavisne akreditovane laboratorije ne stignu blagovremeno, Naručilac može da odobri sprovođenje kampanje ako to zahtijevaju razlozi hitnosti, ali pod uslovom što se izabrani ponuđač obavezuje da, ukoliko laboratorijski nalazi ne budu zadovoljavajuci, sprovede kampanju o svom trosku, što podrazumijeva nabavku 250.000 mamaca za koje ce se izvrsiti potrebne laboratorijske analize i distribucija istih na teritoriji Crne Gore u skladu sa uslovima i zahtjevima iz tenderske dokumentacije. KRITERIJUMI ZA IZBOR Partija 1: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. 1. Cijena 2. Kvalitet – rok izvršenje ugovora - Parametar rok izvršenja vrednovaće se na sljedeći način: Najkraći ponuđeni rok za izvršenje ugovora dobija maksimalan broj bodova = 10,00. Ostale prispjele ponude biće bodovane individualno, na način što će dobiti procentualni broj bodova u odnosu na najniži ponuđeni rok, prema sljedećoj formuli: Broj bodova (K) = (najkraći ponuđeni rok isporuke robe/ponuđeni rok) x 10. Ukupan broj bodova: U = broj bodova za ponuđenu cijenu (C) + broj bodova za kvalitet (K) Napomena: Maksimalni ponuđeni rok ne može biti duži od 60 dana od dana zaključenja ugovora. TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. Mamci sa vakcinom protiv bjesnila Mamci sa vakcinom protiv bjesnila: Vakcina za oralnu imunizaciju crvenih lisica (Vulpes vulpes) radi prevencije infekcije virusom bjesnila, zatvorena u matricu koja je jestiva i privlačna ciljnoj vrsti, a dizajnirana je za distribuciju ispuštanjem iz vazduha na niskoj visini. Količina: 275000 kom DOKUMENTI 1. TENDERSKA DOKUMENTACIJA.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2653195 2. DOPUNA TENDERSKE DOKUMENTACIJE.doc https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2653199 3. Produženje roka za dostavljanje ponuda.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2674106 4. Odluka o izboru najpovoljnije ponude.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2813522 5. UGOVOR O NABAVCI USLUGA.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3014636 6. 20260302_Automatski_generisan_izvještaj_o_izmjenama_i_dopunama_tenderske_dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3015514