Nabavka reagenasa za molekularno testiranje eritrocitnih i trombocitnih antigena

CEJN ID

113931

Поступак

Отворени поступак

Врста уговора

Роба

CPV класификација

33140000Медицинска опрема и лекови

PREDMET NABAVKE 1. JZU ZAVOD ZA TRANSFUZIJU CRNE GORE - Nabavka reagenasa za molekularno testiranje eritrocitnih I trombocitnih antigena CPV: 33140000 Procijenjena vrijednost: 67000 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji 1) nije pravosnažno osuđivan i čiji izvršni direktor nije pravosnažno osuđivan za neko od krivičnih djela sa obilježjima: a) kriminalnog udruživanja;b) stvaranja kriminalne organizacije;c) davanje mita;č) primanje mita;ć) davanje mita u privrednom poslovanju;d) primanje mita u privrednom poslovanju;dž) utaja poreza i doprinosa; đ) prevare; e) terorizma; f) finansiranja terorizma;g) terorističkog udruživanja; h) učestovanja u stranim oružanim formacijama;i) pranja novca; j) trgovine ljudima; k) trgovine maloljetnim licima radi usvojenja;l) zasnivanja ropskog odnosa i prevoza lica u ropskom odnosu, što se dokazuje na osnovu uvjerenja, potvrde ili drugog akta nadležnog organa izdato na osnovu kaznene evidencije, u skladu sa propisima države u kojoj privredni subjekat ima sjedište, odnosno u kojoj ovlašćeno lice tog privrednog subjekta ima prebivalište. 2. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je izmirio sve dospjele obaveze po osnovu poreza i doprinosa za penzijsko i zdravstveno osiguranje, o kojima evidenciju vodi organ uprave nadležan za naplatu poreskih prihoda, odnosno nadležni organ države u kojoj privredni subjekat ima sjedište , što se dokazuje na osnovu uvjerenja, potvrde ili drugog akta koji izdaje organ uprave nadležan za naplatu poreskih prihoda, odnosno nadležni organ države u kojoj privredni subjekat ima sjedište. 3. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke): Rješenje o upisu ponuđača u registar za promet na veliko medicinskim sredstvima izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore. 4. Ponuđač je dužan dostaviti bezuslovnu i na prvi poziv naplativu garanciju ponude u iznosu od 2 % procijenjene vrijednosti javne nabavke, kao garanciju ostajanja u obavezi prema ponudi u periodu važenja ponude i 7 dana nakon isteka roka važenja ponude. Garancija ponude će se aktivirati ako ponuđač: 1) odustane od ponude u roku važenja ponude i/ili 2) odbije da zaključi ugovor o javnoj nabavci 5. Rok izvršenja ugovora je godinu dana od dana zaključivanja ugovora ili do utroška ugovorene vrijednosti u zavisnosti koji od ta dva uslova prvi nastupi 6. Mjesto izvršenja ugovora je FCO Naručioca 7. Period važenja ponude je 120 dana od dana javnog otvaranja ponuda 8. Rok plaćanja je: 30 dana od dana ispostavljanja fakture 9. Način plaćanja je: Virmanski 10. način isporuke, sukcesivno na osnovu porudžbe naručioca 11. Izjava privrednog subjekta 12. Ponuđač je dužan da dostavi ovlašćenje proizvođača da može njegovu robu ponuditi u predmetnom postupku javne nabavke. Ukoliko ovlašćenje proizvođača nije direktno, lice koje posredno daje ovlašćenje ponuđaču mora biti direktno ovlašćeno od strane proizvođača ponuđenih proizvoda, o čemu je ponuđač dužan da dostavi dokaz- ovlašćenje proizvođača ponuđenih proizvoda za posrednika za potrebe predmetnog postupka javne nabavke.-može biti dostavljeno na engleskom jeziku 13. Izjavu ponuđača da će ponuđeni proizvodi, prilikom isporuke imati upotrebni rok koji neće biti kraći od tri četvrtine (3/4) ukupnog roka trajanja 14. Ponuđač je dužan da dostavi dokaz o tehničkim karakteristikama ponuđenih proizvoda (uputstvo odnosno katalog odnosno brošura odnosno druga srodna zvanična dokumentacija izdata od strane proizvođača). Ponuđač je dužan da naznači iz kog dijela dostavljenih dokaza proizilazi da isti ispunjavaju zahtijevane uslove koji se odnose na tehničke karakteristike proizvoda, uz naznačenje broja tačke na koje se odnose (navedena dokumentacija može biti dostavljena i na engleskom jeziku 15. Izuzetno, ako niko od ponuđača čije su ponude ocijenjene kao ispravne ne nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koji nude medicinsko sredstvo koje nije upisano u Registar, ukoliko je ponuđeno medicinsko sredstvo registrovano u zemljama Evropske Unije, SAD-a, Kanadi, Švajcarskoj, Norveškoj i zemljama bivše SFRJ, za koje moraju dostaviti sljedeću dokumentaciju: a. CE znak u zavisnosti od klase; b. Sertifikat o sistemu kvaliteta ISO 13485; c. Deklaracija o konformitetu; 16. Rješenje o upisu/obnovi upisa u registar ponuđenog medicinskog sredstva izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore ili potvrdu o prijemu zahtjeva za obnovu rješenja o upisu u registar medicinskih sredstava (uz dostavljanje rješenja kojem je istekao rok važenja), izdatu od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore. (U slučaju da ponuđač nije nosilac upisa ponuđenog medicinskog sredstva obavezan je da dostavi ovlašćenje od lica koje je izvršilo upis ponuđenog medicinskog sredstva.) 17. Ukoliko neki od ponuđenih proizvoda nijesu deklarisani kao medicinsko sredstvo, ponuđač je dužan da dostavi rešenje Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore ili izjavu proizvođača kojom se to dokazuje. 18. Izjava ponuđača kojim se obavezuje da ponuđeni testovi za molekularnu tipizaciju eritrocitnih i trombocitnih antigena moraju biti validirani za rad na aparatu FluoQube 2 koji se nalazi u vlasništvu Zavoda za transfuziju krvi Crne Gore. KRITERIJUMI ZA IZBOR Partija 1: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. 1. Cijena 2. kvalitet (K) –10 bodova Vrednovanje ponuda po parametru kvalitet – rok izvršenja pojedinačne predmetne isporuke (R): Parametar kvalitet je definisan kao rok izvršenja pojedinačne predmetne isporuke (iskazuje se u danima) od momenta prijema zahtijeva Naručioca i vrednovaće se na sledeći način: Ponuda u kojoj je iskazan najkraći ponuđeni rok izvršenja pojedinačne predmetne isporuke(iskazan u danima) od momenta prijema zahtijeva Naručioca,dobija maksimalan broj bodova – 10 bodova; Ostale ponude će dobiti broj bodova u skladu sa sledećom formulom: R=Rn/Rp* 10, gdje je R-rok izvršenja pojedinačne predmetne isporuke od momenta prijema zahtijeva Naručioca Rn- najkraći ponuđeni rok izvršenja pojedinačne predmetne isporuke od momenta prijema zahtijeva Naručioca Rp-ponuđeni rok izvršenja pojedinačne predmetne isporuke od momenta prijema zahtijeva Naručioca 10- maksimalni broj bodova NAPOMENA: Naručilac je u predmetnom postupku odredio: maksimalni rok za izvršenje pojedinačne predmetne isporuke od momenta prijema zahtijeva Naručioca 30 dana. TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. Set za genotipizaciju sistema krvnih grupa ABO, aleli A, A2, B, O1 i O2, metodom PCR u stvarnom vremenu RBC-FluoGeneNX ABO plus Količina: 1 pak 2. Set za paralelnu genotipizaciju ostalih krvnih grupa humanih eritrocita metodom PCR u stvarnom vremenu RBC-FluoGene vERYfy Količina: 1 pak 3. Set za genotipizaciju gena RHD i RHCE sa varijantama (klinički najznačajniji slabi i parcijalni RHD i varijante RHCE) metodom PCR u stvarnom vremenu RBC-FluoGene CDE eXtend Količina: 13 pak 4. Set za genotipizaciju klinički značajnih humanih trombocitnih antigena (HPA) metodom PCR u stvarnom vremenu HPA-FluoGeneNX Količina: 14 pak 5. Reagens za mjesečnu kontrolu sistema za tipizaciju metodom PCR u stvarnom vremenu FluoGene Color Control Količina: 1 pak 6. Reagens za godišnju validaciju sistema za tipizaciju metodom PCR u stvarnom vremenu FluoGene IQOQ kit Količina: 1 pak NAPOMENE Medicinski potrošni materijal koji je predmet ove nabavke propisuje se i izdaje na teret Fonda za zdravstveno osiguranje Crne Gore. DOKUMENTI 1. TENDERSKA DOKUMENTACIJA.doc https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3164988 2. izjava naručioca o nepostojanju sukoba interesa.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3164989 3. 20260506_Automatski_generisan_izvještaj_o_izmjenama_i_dopunama_tenderske_dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3175108 4. izmjena 1 tenderske dokumentacije.doc https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3175151 5. odluka o izboru najpovoljnije ponude.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3279776 6. Ugovor 154 JZU Zavod za tra.krvi CG 26.06.26.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3304644

Уплате из трезора не можемо да повежемо са овим уговором: CEJN није објавио ПИБ добављача, а уплате повезујемо по ПИБ-у. Зато овде нема износа ни покривености.