Отворени поступак · Роба
Чека се одлука
Рок за понуде је истекао, а CEJN још није објавио одлуку о додели уговора ни о поништењу.
PREDMET NABAVKE 1. INSTITUT ZA JAVNO ZDRAVLJE - Testovi i reagensi za mikrobiologiju CPV: 33694000, 33696500 Procijenjena vrijednost: 1550000 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji: 1) nije pravosnažno osuđivan i čiji izvršni direktor nije pravosnažno osuđivan za neko od krivičnih djela sa obilježjima: a) kriminalnog udruživanja; b) stvaranja kriminalne organizacije; c) davanje mita; č) primanje mita; ć) davanje mita u privrednom poslovanju; d) primanje mita u privrednom poslovanju; dž) utaja poreza i doprinosa; đ) prevare; e) terorizma; f) finansiranja terorizma; g) terorističkog udruživanja; h) učestovanja u stranim oružanim formacijama; i) pranja novca; j) trgovine ljudima; k) trgovine maloljetnim licima radi usvojenja; l) zasnivanja ropskog odnosa i prevoza lica u ropskom odnosu što se dokazuje na osnovu uvjerenja ili potvrde nadležnog organa izdatog na osnovu kaznene evidencije, u skladu sa propisima države u kojoj privredni subjekat ima sjedište, odnosno u kojoj ovlašćeno lice tog privrednog subjekta ima prebivalište 2. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je izmirio sve dospjele obaveze po osnovu poreza i doprinosa za penzijsko i zdravstveno osiguranje što se dokazuje na osnovu uvjerenja ili potvrde organa uprave nadležnog za poslove naplate poreza, odnosno nadležnog organa države u kojoj privredni subjekat ima sjedište. 3. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je upisan u Centralni registar privrednih subjekata ili drugi odgovarajući registar u državi u kojoj privredni subjekat ima sjedište što se dokazuje dostavljanjem dokaza o registraciji u Centralnom registru privrednih subjekata ili drugom odgovarajućem registru, sa podacima o ovlašćenom licu privrednog subjekta 4. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke): Rješenje o upisu ponuđača u registar za promet na veliko medicinskim sredstvima izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore; 5. Izjava privrednog subjekta (verifikovana elektronskim potpisom). 6. Ponuđač je dužan dostaviti bezuslovnu i na prvi poziv naplativu garanciju ponude u iznosu od 2 % procijenjene vrijednosti javne nabavke, kao garanciju ostajanja u obavezi prema ponudi u periodu važenja ponude i 5 dana nakon isteka važenja ponude. Garancija ponude će se aktivirati ako ponuđač: 1) odustane od ponude u roku važenja ponude i/ili 2) odbije da zaključi ugovor o javnoj nabavci ili okvirni sporazum. Garancija ponude podnose se u elektronskom obliku putem ESJN. Izuzetno ako ponuđač ne može da garanciju ponude podnese u elektronskom obliku, dužan je da putem ESJN dostavi kopiju garancije ponude, a da original garancije ponude dostavi, odnosno uruči naručiocu neposredno ili putem pošte preporučenom pošiljkom najkasnije prije isteka roka za podnošenje ponuda. 7. Rok važenja ponude je 120 dana od dana javnog otvaranja ponuda 8. Rok izvršenja ugovora je period od devet mjeseci od dana zaključivanja ugovora. Isporuka će se vršiti sukcesivno u tri isporuke, osim za gotove podloge partija 5 gdje će u ugovoru biti definisana dinamika isporuke. 9. Mjesto izvršenja ugovora je magacin Instituta za javno zdravlje Crne Gore, u ulici Džona Džeksona bb, Podgorica. 10. Rok plaćanja je do 60 dana od dana svake uredno izvršene isporuke i ispostavljene fakture. 11. Način plaćanja je virmanski 12. Uslovi plaćanja su: roba mora biti isporučena u skladu sa datom ponudom i zaključenim ugovorom, a faktura mora biti uredna, odnosno u skladu sa isporučenom robom, ponudom i zaključenim ugovorom. 13. Ponuđač je dužan da dostavi ovlašćenje proizvođača da može ponuditi njegovu robu po predmetnoj tenderskoj dokumentaciji br.2/II-2026(01-7028) , samo za proizvode koji se nude a nijesu upisani u registar medicinskih sredstava kod Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore. Ukoliko ponuđač nije u mogućnosti da dostavi ovlašćenje proizvođača, dužan je da dostavi: - Ovlašćenje proizvođača za ovlašćenog distributera,: - Ovlašćenje ovlašćenog distributera za ponuđača, po predmetnoj tenderskoj dokumentaciji br.2/II-2026(01-7028). 14. "U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke) . Naručilac se u skladu sa članom 85 Zakona o javnim nabavkama, obratio Institutu za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore Zahtjevom broj 01-1623 od 20.02.2026. godine, za mišljenje o dozvolama (licencama) koje ponuđač treba da posjeduje. Po podnijetom Zahtjevu Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore je dao mišljenje broj 2070/26/359/2-1473 dana 25.02.2026. godine, da u predmetnom postupku javne nabavke može da učestvuje samo ponuđač koji posjeduje: -Rjesenje o registraciji veleprodaje (prometa na veliko medicinskih sredstava) -Rjesenje o registraciji proizvođača medicinskih sredstava ili Rješenje za registraciju proizvodaca koji nemaju sjediste/boravak/ prebivaliste u Crnoj Gor i -Rjesenje o registraciji/produzenju/izmjeni registracije medicinskih sredstava iii potvrdu o prijemu zahtjeva za produzenje registracije/obnovu rjesenja o upisu u registar medicinskih sredstava (uz rjesenja kojima je istekla vaznost). Ukoliko neki od proizvoda koji su predmet ove nabavke ne pripadaju grupi medicinskih sredstava potrebno je da ponuđač dostavi mišljenje Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore da se taj proizvod ne smatra medicinskim sredstvom.(U slučaju da ponuđač nije nosilac upisa ponuđenog medicinskog sredstva obavezan je da dostavi ovlašćenje od lica koje je izvršilo upis ponuđenog medicinskog sredstva.) 15. Izuzetno, ako niko od ponuđača ne nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koji nude medicinsko sredstvo koje nije upisano u Registar, ukoliko ponuđač dostavi dokaze: -Za neregistrovana medicinska sredstava vise klase rizika potreban je dokaz da je izvrseno ocjenjivanje usaglasenosti sto se dokazuje posjedovanjem Izjave o usaglasenosti neregistrovanog medicinskog sredstva - Declaration of conformity i EC Certificate koji izdaje tijelo za ocjenjivanje usaglasenosti notifikovano od Evropske komisije, odnosno sertifikat izdat od tijela za ocjenjivanje usaglasenosti zemlje koja nije clanica EU imenovanog od nadleznog organa, kojim se potvrduje da je medicinsko sredstvo iii grupa medicinskih sredstava odredenog proizvodaca usaglasena sa osnovnim zahtjevima ekvivalentnim sa standardima EU. -Za neregistrovano medicinsko sredstvo nize klase rizika i to klase I (klasifikacija po uredbi EU 2017/745), ostala In vitro dijagnosticka medicinska sredstva (klasifikacija po direktivi 93/42 EEC) i In vitro dijagnosticka medicinska sredstva klase A (klasifikacija po uredbi EU 2017/746); dostavlja se sljedeca dokumentacija: -Izjava o usaglasenosti neregistrovanog medicinskog sredstva – Declaration of Conformity i -Sertifikat za slobodnu prodaju (Free sale certificate) ili QMS - sertifikat o sistemu kvaliteta ISO 13485. Institut moze da odobri uvoz neregistrovanog medicinskog sredstva koje se uvozi iz drzava koje nijesu clanice Evropske unije za koje je izvrsena ekvivalentna procjena sigurnosti i performansi (npr. ekvivalentnom procjenom sigurnosti i performansi smatra se ocjenjivanje usaglasenosti izvrseno u drzavi clanici Medunarodnog regulatornog foruma za medicinska sredstva International Medical Device Regulators Forum (u daljem tekstu: IMDRF). 16. Ponuđeni proizvodi u trenutku isporuke moraju imati rok upotrebe i sterilizacije (za sterilne proizvode) koji ne smije biti kraći od ¾ ukupnog roka trajanja i sterilizacije. Ponuđač je dužan da navede ukupni rok upotrebe i sterilizacije za svaki ponuđeni proizvod. 17. Ponuđač je obavezan da prilikom pripremanja Finansijskog dijela ponude za svaki proizvod koji se nudi navede zaštićeni naziv proizvoda, proizvođača i kataloški broj proizvoda 18. Ponuđač je dužan da dostavi dokaz o tehničkim karakeristikama ponuđenih proizvoda, izdat od strane proizvođača u vidu kataloga, uputstva, sigurnosno-tehničkog lista ili drugi dokaz izdat od proizvođača , u kojem će biti jasno navedene zahtijevane tehničke karakteristike proizvoda iz specifikacije. Ponuđač može dostaviti sve navedene dokaze ili neki od njih, pod uslovom da se istim dokazuju sve zahtijevane tehničke karakteristike. Ponuđač je dužan da u dostavljenom dokazu o tehničkim karakteristikama označi brojem partije i brojem pozicije svaki proizvod koji nudi, kao i njegove tehničke karakteristike. 19. Ponuđač je dužan da na dostavljenim rješenjima o upisu u registar medicinskih sredstava, odnosno dokumentaciji koju dostavlja u slučaju da ponuđeno medicinsko sredstvo nije upisano u registar medicinskih sredstava jasno označi proizvod partiju i poziciju na koju se dokument odnosi 20. Ponuđač mora priložiti Izjavu da će proizvode transportovati na odgovarajući način, u skladu sa temperaturnim režimom čuvanja, od proizvođača do naručioca i o tome priložiti vjerodostojne dokaze, svaki put, pri isporuci robe.Prilikom isporuke, moraju biti dostavljeni sertifikati o kvalitetu proizvoda i prevodi uputstava za upotrebu. 21. Za partiju 23: Ponuđač je dužan da uključi u ponudu RF adsorbent ili drugi reagens koji je potreban za izvođenje testa ili kontrolu validnosti rezultata (pozitivne, negativne ili druge kontrole), ukoliko se ne nalaze u sastavu dijagnostičkog kita, a preporučeni su od strane proizvođača. 22. Za partiju 25: Ponuđač je dužan da uključi u ponudu RF adsorbent ili drugi reagens koji je potreban za izvođenje testa ili kontrolu validnosti rezultata (pozitivne, negativne ili druge kontrole), ukoliko se ne nalaze u sastavu dijagnostičkog kita, a preporučeni su od strane proizvođača. 23. Za partiju 26: Ponuđač je dužan da uključi u ponudu RF adsorbent ili drugi reagens koji je potreban za izvođenje testa ili kontrolu validnosti rezultata (pozitivne, negativne ili druge kontrole), ukoliko se ne nalaze u sastavu dijagnostičkog kita, a preporučeni su od strane proizvođača. 24. Za partiju 30: Ponuđač je dužan da uključi u ponudu RF adsorbent ili drugi reagens koji je potreban za izvođenje testa ili kontrolu validnosti rezultata (pozitivne, negativne ili druge kontrole), ukoliko se ne nalaze u sastavu dijagnostičkog kita, a preporučeni su od strane proizvođača. 25. Ponuđač za partiju 11 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 26. Ponuđač za partiju 31 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 27. Ponuđač za partiju 32 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 28. Ponuđač za partiju 33 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 29. Ponuđač za partiju 42 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 30. Ponuđač za partiju 43 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 31. Ponuđač za partiju 46 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 32. Ponuđač za partiju 50 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 33. Ponuđač za partiju 51 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 34. Ponuđač za partiju 52 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 35. Ponuđač za partiju 53 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 36. Ponuđač za partiju 54 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 37. Ponuđač za partiju 56 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 38. Ponuđač za partiju 58 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 39. Ponuđač za partiju 59 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 40. Ponuđač mora dostaviti za partiju 21 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 41. Ponuđač mora dostaviti za partiju 22 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 42. Ponuđač mora dostaviti za partiju 23 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 43. Ponuđač mora dostaviti za partiju 24 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 44. Ponuđač mora dostaviti za partiju 25 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 45. Ponuđač mora dostaviti za partiju 26 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 46. Ponuđač mora dostaviti za partiju 27 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 47. Ponuđač mora dostaviti za partiju 28 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 48. Ponuđač mora dostaviti za partiju 30 podatke o karakteristikama ponuđenih proizvoda vezane za uniformnost test procedura. 49. Izjava ponuđača kojom se obavezuje da će na kraju tromjesečne isporuke dostavljati izvještaj o preostalim količinama po važećem ugovoru. 50. Ponuđač je dužan uz potpisan Ugovor o javnoj nabavci, putem email-a, dostaviti excel tabelu koja sadrži sve mogućnosti važećih kataloških brojeva ponuđenih proizvoda za ugovorene stavke, odnosno sve kataloške brojeve i njihove nazive pod kojima se mogu isporučivati proizvodi u okviru zaključenog ugovora, do njegove konačne realizacije 51. Ponuđač za partiju 60 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 52. Ponuđač za partiju 61 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. 53. Ponuđač za partiju 62 mora dostaviti podatke o karakteristikama testa: specifičnost, senzitivnost. KRITERIJUMI ZA IZBOR ANTIBIOGRAM DISKOVI I: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTIBIOGRAM DISKOVI II: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. HRANJIVE PODLOGE 1: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. HRANJIVE PODLOGE 2: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. GOTOVE PODLOGE 1: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. GOTOVE PODLOGE 2: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Katalizator za ANOXOMAT aparat: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. SERUMI ZA AGLUTINACIJU: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. TESTOVI I STANDARDI: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. TESTOVI ZA DOKAZIVANJE ANTIGENA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Brzi imunohromatografski test za Helicobacter pilory Ag iz stolice: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Sistem za brzu biohemijsku identifikaciju karbapenmaza: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. TEST SOJEVI BAKTERIJA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Testovi za detekciju mehanizama rezistencije: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. TESTOVI ZA KONTROLU STERILIZACIJE: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Kartice i pribor za uređaj VITEK 2: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Mikrobiološki reagensi za aparat za hemokulturu BIOMERIEUX BACTALERT: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. E TESTOVI: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. MIKRODILUCIONI BUJON: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. SISTEMI ZA KULTIVACIJU I ANTIBIOGRAM ZA MIKOPLAZME: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTIVIRUSNA I ANTITOXO ANTITIJELA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. HEPATITISI I ANTI HIV ANTITIJELA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTI COXSACKIE VIRUS ANTITIJELA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTIBAKTERIJSKA ANTITIJELA 1: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTIBAKTERIJSKA ANTITIJELA 2: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTI HSV ANTITIJELA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTITOKSINSKA ANTITIJELA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ANTIPARAZITSKA ANTITIJELA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. POTVRDNI ANTI BORRELIA AT WB: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Anti Borrelia antitijela u CSF: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TESTOVI 1: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TESTOVI 2: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. INDIREKTNA IMUNOFLUORESCENCIJA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. AGLUTINACIONI TESTOVI 1: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. AGLUTINACIONI TESTOVI 2: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. AGLUTINACIONI TESTOVI 3: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ASTO TEST: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. TESTOVI ZA VIDAS PC: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. TESTOVI ZA COBAS e411: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Testovi za VIRCLIA uređaj: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. ELITe InGenius REAL-TIME PCR TESTOVI: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. REAL TIME PCR TESTOVI I: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. REAL TIME PCR - Pneumonia Multiplex panel: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. NK izolacioni kitovi I: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. NK izolacioni kitovi II: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. REAL TIME PCR TESTOVI RUBELLA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. REAL TIME PCR ABBOTT: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Multiplex PCR paneli (BioFire): cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Real-Time PCR testovi- Cepheid: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. REAL TIME PCR TESTOVI (atipične bakterije): cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. REAL TIME PCR TESTOVI - Arbovirusi: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Real-Time PCR testovi - Verotoxin: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. REAL TIME PCR - Respiratorni Multiplex panel: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Real-Time PCR testovi - CCHFV: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. ABL-Ilumina NGS - HIV test rezistencije i genotipizacije: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. Real- time PCR detekcioni kit Babesia spp: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. SISTEMI ZA KONCENTRACIJU PARAZITA: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TESTOVI -paraziti i protozoe: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TEST -urogenitalne protozoe: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Brzi testovi za detekciju antigena gljivica: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Real- time PCR detekcioni kit Pneumocystis spp: cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. Leishmania spp detekcioni kit (Real -time PCR ): cijena 50 bodova; kvalitet 50 bodova. CLIA testovi za rad na aparatu FACIS-I: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. QUBIT kit: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. MATRIKSI ZA VITEK MS: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. 1. Cijena 2. Partija 1: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 3. Partija 1: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 4. Partija 2 : Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 5. Partija 2: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 6. Partija 3 : Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 7. Partija 3: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 8. Partija 4: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 9. Partija 4: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 10. Partija 5:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 11. Partija 5: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 12. Partija 6 : Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 13. Partija 6: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 14. Partija 7 : Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 15. Partija 8 : Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 16. Partija 8: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 17. Partija 9 : Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 18. Partija 9: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 19. Partija 10: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 20. Partija 10: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 21. Partija11: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 22. Partija 11: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 23. Partija 11: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 24. Partija 12:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 25. Partija 12:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 26. Partija 13: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 27. Partija 13: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 28. Partija 14: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 29. Partija 14: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 30. Partija 15: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 31. Partija 15: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 32. Partija 16: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova. 33. Partija 17: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova. 34. Partija 18: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 35. Partija 18: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 36. Partija 19: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 37. Partija 19: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 38. Partija 20: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 39. Partija 20: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 40. Partija 21: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 41. Partija 21: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 42. Partija 21: Broj bodova (K3) = Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova. 43. Partija 22: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 44. Partija 22: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 45. Partija 22: Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova. 46. Partija 23: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 47. Partija 23: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 48. Partija 23: Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova. 49. Partija 24:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 50. Partija 24:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 51. Partija 24: Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova 52. Partija 25:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 53. Partija 25:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 54. Partija 25: Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova 55. Partija 26:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 56. Partija 26:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 57. Partija 26: Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova 58. Partija 27:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 59. Partija 27:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 60. Partija 27: Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova 61. Partija 28:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 62. Partija 28:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 63. Partija 28:Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova 64. Partija 29: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 65. Partija 29: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 66. Partija 30: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) * 20 67. Partija 30:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 20 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *20 68. Partija 30: Uniformnost procedura za izvođenje testa vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi proizvode sa uniformnim procedurama biće dodijeljeno 10 bodova. Ponuđaču koji ponudi proizvode čije procedure nijesu uniformne biće dodijeljeno 5 bodova 69. Partija 31: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 70. Partija 31:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 71. Partija 31: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 72. Partija 32: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 73. Partija 32:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 74. Partija 32: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 75. Partija 33: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 76. Partija 33:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 77. Partija 33: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 78. Partija 34: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 79. Partija 34: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 80. Partija 35:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 81. Partija 35:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 82. Partija 36: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 83. Partija 36: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 84. Partija 37:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 85. Partija 37: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 86. Partija 38:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 87. Partija 39:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 88. Partija 40:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 89. Partija 41:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 90. Partija 42:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 91. Partija 42:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 92. Partija 42: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 93. Partija 43:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 94. Partija 43:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 95. Partija 43: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 96. Partija 44:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 97. Partija 44:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 98. Partija 45:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 99. Partija 46:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 100. Partija 46:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 101. Partija 46: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 102. Partija 47:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 103. Partija 48:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 104. Partija 49:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 105. Partija 50: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 106. Partija 50: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 107. Partija 50: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 108. Partija 51: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 109. Partija 51: Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 110. Partija 51: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 111. Partija 52: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 112. Partija 52:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 113. Partija 52: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 114. Partija 53:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 115. Partija 53:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 116. Partija 53: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 117. Partija 54:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 118. Partija 54:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 119. Partija 54: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 120. Partija 55:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 121. Partija 56:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 122. Partija 56:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 123. Partija 56: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 124. Partija 57: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *25 125. Partija 57:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 25 prema formuli: Broj bodova(K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/(ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju)*25 126. Partija 58:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 127. Partija 58:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 128. Partija 58: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 129. Partija 59:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 130. Partija 59:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 131. Partija 59: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 132. Partija 60:Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 133. Partija 60:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 134. Partija 60: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 135. Partija 61: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 136. Partija 61:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 137. Partija 61: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost testa. 138. Partija 62: Dostavljanje CE sertifikata ili dokaz da je proizvod odobren od strane FDA vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA, podijeli sa ukupnim brojem ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K1) = (broj proizvoda za koje je ponuđač dostavio CE sertifikat ili dokaz da je odobren od strane FDA)/ (ukupan broj ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 139. Partija 62:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se po proporcionalnoj metodi na način što se ukupni broj proizvođača ponuđenih proizvoda za koje je Ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat, podijeli sa ukupnim brojem proizvođača ponuđenih proizvoda u okviru jedne partije i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova koji je definisan za ovaj podkriterijum, odnosno sa brojem 15 prema formuli: Broj bodova (K2) = (broj proizvođača za koje je ponuđač dostavio ISO 13485/ ili EC sertifikat u skladu sa EU direktivom za IVDs (98/79/EC) ili GMP sertifikat/ (ukupan broj proizvođača ponuđenih proizvoda za datu partiju) *15 140. Partija 62: Analitička specifičnost i senzitivnost vrednovaće se po apsolutnoj metodi na način: Ponuđaču koji ponudi dijagnostičke testove najviše specifičnosti i senzitivnosti biće dodijeljeno 20 bodova. Ponuđači koji ponude dijagnostičke testove niže specifičnosti i senzitivnosti biće didijeljeno 10 bodova. Ponuđač je dužan da dostavi podatke vezane za specifičnost i senzitivnost test 141. Partija 63:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 142. Partija 64:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova 143. Partija 65:Dostavljanje sertifikata ISO 13485/ ili EC sertifikata u skladu sa EU directiom za IVDs (98/79/EC) ili GMP (Good manufacturing practice) sertifikata za proizvođača vrednovaće se 10 bodova TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. HIV 1/2 antitijela (brzi imunohromatografski test)* *Za kvalitativnu detekciju HIV 1&2 antitijela u serumu, plazmi i punoj krvi Količina: 1000 test 2. Brzi imunohromatografski test za detekciju HBs antigena** **Za kvalitativnu detekciju HBs antigena u serumu, plazmi i punoj krvi Količina: 1000 test 3. Brzi imunohromatografski test za detekciju anti HCV antitijela*** ***Za kvalitativnu detekciju anti HCV antitijela u serumu, plazmi i punoj krvi Količina: 1000 test 4. Brzi imunohromatografski test za detekciju anti Treponema pallidum antitijela**** ****Za kvalitativnu detekciju anti Treponema pallidum antitijela u serumu, plazmi i punoj krvi Količina: 800 test 5. VDRL Carbon antigen kit sa kontrolama ili ekvivalent* *kvalitativni i semikvantitativni test za detekciju nespecifičnih (non-Treponema) antitijela za dijagnostiku Sifilisa; * uključiti u ponudu i odgovarajuće kartice za aglutinaciju Količina: 20 pak 6. TPHA- aglutinacioni test za detekciju anti Treponema pallidum antitijela** (100 test) **za kvalitativnu i semikvantitativnu detekciju specifičnih IgM i IgG antitijela na Treponema pallidum Količina: 300 test 7. VIDAL Salmonella kit (komplet set sa pozitivnom i negativnom kontrolom) Količina: 1 pak 8. Brzi test za detekciju aglutinirajućih Anti Brucella antitijela (Rose Bengal) Količina: 450 test 9. Anti Streptolysin (ASO) test, latex aglutinacioni test* *za kvalitativnu i kvantitativnu detekciju anti Streptolysin O antitijela u humanom serumu u cilju utvrđivanja prisustva streptokokne infekcije Količina: 1000 test 10. Anti Toxoplasma gondii IgG antitijela (ELISA) a 60 test Količina: 65 pakovanja 11. Anti Toxoplasma gondii IgM antitijela (ELISA) a 60 test Količina: 65 pakovanja 12. Anti Rubella virus IgG antitijela (ELISA) a 60 test Količina: 54 pakovanja 13. Anti Rubella virus IgM antitijela (ELISA)a 30 test Količina: 108 pakovanja 14. Anti Citomegalovirus IgG antitijela (ELISA) a 60 test Količina: 106 pakovanja 15. Anti Citomegalovirus IgM antitijela (ELISA) a 30 test Količina: 214 pakovanja 16. Anti EBV VCA IgM antitijela (ELISA) a 30 test Količina: 6 pakovanja 17. Anti EBV VCA /EA IgG antitijela (ELISA) a 30 test Količina: 6 pakovanja 18. Anti EBNA IgG antitijela(ELISA) a 30 test Količina: 4 pakovanja 19. HBsAg a 60 test Količina: 65 pakovanja 20. HBeAg /Anti Hbe antitijela a 30 test Količina: 22 pakovanja 21. Anti Hbc IgM antitijela (ELISA) a 30 test Količina: 10 pakovanja 22. Anti Hbc antitijela total(ELISA) a 60 test Količina: 12 pakovanja 23. Anti Hbs antitijela total (ELISA) a 60 test Količina: 15 pakovanja 24. Anti Hepatitis C antitijela(ELISA) a 60 test Količina: 30 pakovanja 25. HIV duo (Ag+At) a 60 test Količina: 46 pakovanja 26. Quality control test a 60 test Količina: 56 pakovanja 27. Vidas CMV IgG Avidity II a 30 test Količina: 6 pakovanja 28. Vidas Lyme IgG a 60 test Količina: 8 pakovanja 29. Vidas Lyme IgM a 60 test Količina: 8 pakovanja 30. Clostridium dificile toxin A&B a 60 test Količina: 26 pakovanja 31. Vidas Anti-HAV total a 30 test Količina: 6 pakovanja 32. Vidas HAV IgM a 30 test Količina: 6 pakovanja 33. Vidas Anti-HEV IgG a 30 test Količina: 3 pakovanja 34. Vidas Anti-HEV IgM a 30 test Količina: 3 pakovanja 35. Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S kataloški broj 09289267190, 200 testova Količina: 1 pakovanje 36. Elecsys Syphillis kataloški broj 09014977190, 100 testova (kalibrator uključen) Količina: 2 pakovanje 37. Elecsys Anti-HBs II kataloški broj 08498598190,100 testova Količina: 10 pakovanje 38. Elecsys Anti-HBc II kataloški broj 09014918190,100 testova Količina: 8 pakovanje 39. Elecsys Anti-HBc IgM kataloški broj 11820567122,100 testova Količina: 6 pakovanje 40. Elecsys Anti-Hbe kataloški broj 11820613122, 100 testova (kalibrator uključen) Količina: 8 pakovanje 41. Elecsys Anti-HCV II kataloški broj 08836981190, 100 testova Količina: 20 pakovanje 42. Elecsyis HBeAg kataloški broj 11820583122, (kalibrator uključen) Količina: 8 pakovanje 43. Elecsys HBsAg II kataloški broj 08814856190, 100 testova Količina: 24 pakovanje 44. Elecsyis HIV Combi PT kataloški broj 08924163190, 100 testova Količina: 20 pakovanje 45. CalSet Anti‑SARS‑CoV‑2 S kataloški broj 09289291190, 4 x 1.0 mL Količina: 1 pakovanje 46. PreciControl Anti‑SARS‑CoV‑2 S kataloški broj 09289313190, 4 x 1.0 mL Količina: 1 pakovanje 47. PreciControl Syphilis kataloški broj 06923364190, 2 x 2.0 mL Količina: 1 pakovanje 48. PreciControl Anti-HBs kataloški broj 11876317122, 16 x 1.3 mL Količina: 2 pakovanje 49. PreciControl Anti-HBc II kataloški broj 04927931190,16 x 1.3 mL Količina: 2 pakovanje 50. PreciControl Anti-HBc IgM kataloški broj 11876333122, 16 x 1.0 mL Količina: 2 pakovanje 51. PreciControl Anti-HBe kataloški broj 11876384122, 16 x 1.3 mL Količina: 2 pakovanje 52. PreciControl Anti-HCV kataloški broj 03290379190, 16 x 1.3 mL Količina: 2 pakovanje 53. PreciControl HBeAg kataloški broj 11876376122, 16 x 1.3 mL Količina: 2 pakovanje 54. PreciControl HBsAg II kataloški broj 04687876190, 16 x 1.3 mL Količina: 2 pakovanje 55. PreciControl HIV Gen II kataloški broj 06924107190, 6 x 2.0 mL Količina: 2 pakovanje 56. Diluent Universal kataloški broj 11732277122, 2 x 16 mL Količina: 7 pakovanje 57. Diluent Universal 2 kataloški broj 05192943190, 2x36ml Količina: 1 pakovanje 58. CleanCell kataloški broj 11662970122, 6 x 380 mL Količina: 21 pakovanje 59. ProCell kataloški broj 11662988122, 6 x 380 mL Količina: 21 pakovanje 60. Elecsys SysWash kataloški broj 11930346122 Količina: 3 pakovanje 61. Assay Tip kataloški broj 11706799001, 30 x 120 komada Količina: 10 pakovanje 62. Assay Cup kataloški broj 11706802001, 60 x 60 komada Količina: 6 pakovanje 63. Clean-Liner kataloški broj 11800507001, 1 x 14 kesa Količina: 2 pakovanje 64. Sys Clean/ISE Clean.Sol. kataloški broj 11298500316, 5 x 100 mL Količina: 1 pakovanje 65. Sample Cup kataloški broj 10394246001,5000 kom Količina: 2 pakovanje 66. Varicella-zoster VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 7 pak 67. Varicella-zoster VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 7 pak 68. Parvovirus VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 5 pak 69. Parvovirus VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 5 pak 70. Chlamydia trachomatis VirClia IgM a 24 test Količina: 1 pak 71. Chlamydia trachomatis VirClia IgG a 24 test Količina: 1 pak 72. Chlamydia trachomatis VirClia IgA a 24 test Količina: 1 pak 73. Dengue VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 1 pak 74. Dengue VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 1 pak 75. Hepatitis E VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 2 pak 76. Hepatitis E VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 2 pak 77. Hydatidosis VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 3 pak 78. Leishmania VirClia IgG+IgM monotest a 24 test Količina: 3 pak 79. Leptospira VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 3 pak 80. Measles VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 2 pak 81. Measles VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 2 pak 82. Mumps VirClia IgM monotest a 24test Količina: 3 pak 83. Mumps VirClia IgG monotest a 24test Količina: 3 pak 84. Syphilis VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 3 pak 85. Syphilis VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 3 pak 86. Borrelia VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 4 pak 87. Borrelia VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 4 pak 88. Tetanus VirClia IgG monotest (quantitative) a 24 test Količina: 3 pak 89. Diphtheria VirClia IgG monotest (quantitative) a 24 test Količina: 2 pak 90. Cytomegalovirus VirClia IgM monotest (capture) a 24 test Količina: 2 pak 91. Cytomegalovirus VirClia IgG monotest (capture) a 24 test Količina: 2 pak 92. Toxoplasma VirClia IgM monotest a 24 testa Količina: 2 pak 93. Toxoplasma VirClia IgG monotest a 24 testa Količina: 2 pak 94. Toxoplasma VirClia IgG Avidity monotest a 24 test Količina: 2 pak 95. Herpes simplex 1 VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 10 pak 96. Herpes simplex 1 VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 10 pak 97. Herpes simplex 2 VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 10 pak 98. Herpes simplex 2 VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 10 pak 99. West Nile virus VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 2 pak 100. West Nile virus VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 2 pak 101. Tick borne enephalitis VirClia IgM monotest a 24 test Količina: 1 pak 102. Tick borne enephalitis VirClia IgG monotest a 24 test Količina: 1 pak 103. Pomoćni Reagens Washing solution: 4 x 50 ml (20x); Decontamination solution: 3 x 20 m Količina: 26 pak 104. Serum diluent: 2 x 10 ml Količina: 3 pak 105. Detrdzent za mjesecno odrzavanje Količina: 1 boca 106. Real time PCR CMV kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 8 pak 107. RealTime PCR Herpes Simplex Virus tip 1 i 2 (detekcija i difrencijacija HSV1 i HSV2) kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 3 pak 108. RealTime PCR Enterovirus kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 2 pak 109. Real Time PCR BKV kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 6 pak 110. RealTime PCR VZV kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 1 pak 111. Real Time PCR JCV kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 6 pak 112. Real Time PCR Adenovirus kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 1 pak 113. Real Time PCR Toxoplasma kit 1/96 Količina: 1 pak 114. Real Time PCR HHV-6 kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 1 pak 115. Real Time PCR HHV-8 kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 1 pak 116. Real Time PCR EBV kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 3 pak 117. Real Time PCR WNV kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 1 pak 118. CPE - Internal Control (CTRCPE) Količina: 1 pak 119. ELITeIngenius SP 200 Količina: 1 pak 120. "ELITeIngenius SP 200 consumables set" Količina: 1 pak 121. ELITeIngenius PCR Cassette Količina: 1 pak 122. ELITeIngenius Waste Box Količina: 1 pak 123. Axygen Filter Tips 300μl Količina: 1 pak 124. Real time PCR Borellia burgdorferi kit* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 100 kopija/ml Količina: 1 pak 125. Multiplex (maxi) pneumonija panel kit (istovremena detekcija virusa, bakterija, gljivica)* Bakterije: Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes Atipične bakterije: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae Virusi: Adenovirus, Novi korona virus (SARS-CoV-2), Human Coronavirus (229E, HKU, NL63, OC43), Human metapneumovirus (HMPV), Human Rhinovirus/Enterovirus, Influenca A, Influenca B, MERS-CoV, Parainfluenza virus, Respiratory syncytial virus (RSV), Parechovirus Gljivice:Pneumocystis jiroveci Količina: 48 test 126. Viral RNA ekstrakcioni kit 50/1 Količina: 1 pak 127. NucliSens Lysis buffer (48x2ml) Količina: 5 pak 128. Real time PCR Rubella kit* *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Količina: 1 pak 129. Alinity m HIV-1amplification reagent kit (4x48t ) Količina: 3 pak 130. Alinity m HIV-1 control kit (3x12x1,15ml) Količina: 3 pak 131. HIV-1 calibration kit (2x4x3,15ml) Količina: 3 pak 132. Alinity m HCV amplification reagent kit (4x48t) Količina: 2 pak 133. HCV calibration kit(2x4x1,95ml) Količina: 2 pak 134. HCV control kit(1x12x1,15ml+2x12x0,75ml) Količina: 2 pak 135. Alinity m HBV amplification kit(4x48t) Količina: 2 pak 136. Alinity m HBV calibration kit(2x4x1,65ml) Količina: 2 pak 137. Alinity m HBV control kit(1x12x1,15ml+2x12x0,65ml) Količina: 2 pak 138. Alinity m Resp-4-Plex amplification kit(4x48t) Količina: 12 pak 139. Alinity m Resp-4-Plex control kit(2x12x1,3ml) Količina: 6 pak 140. Alinity m HPV amplification reagent kit (4X96t) Količina: 2 pak 141. Alinity m HPV Control Kit(2x12x0,6ml) Količina: 2 pak 142. Alinity m Cervi -Collect Specimen Collection (10x50) Količina: 2 pak 143. Alinity m STI - Chlamydia trachomatis/Neisseria Gonorrhoeae amplification kit (4x96t) Količina: 2 pak 144. Alinity STI control kit(2x12x0,47ml) Količina: 2 pak 145. Alinity m Sample Prep Kit 1(1x4x32ml+1x4x18ml) Količina: 6 pak 146. Alinity m Sample Prep Kit2 844(1x4x22ml+1x4x24ml) Količina: 15 pak 147. Alinity m Lysis Solution (975ml) Količina: 26 pak 148. Alinity m Bottle for ethanol (2 boce) Količina: 8 pak 149. Alinity m Diluent solution (4x975ml) Količina: 6 pak 150. Alinity m Vapor Barrier solution (975ml) Količina: 2 pak 151. Alinity m Pipette tips 50uL(60x96) Količina: 4 pak 152. Alinity m Pipette tips 1ml (40x96) Količina: 6 pak 153. Alinity m Integrated rxn unit(4x20) Količina: 40 pak 154. Alinity m Iru Waste container(10) Količina: 2 pak 155. Alinity m Waste box Količina: 2 pak 156. Alinity m multi-Collect Specimen Collection Kit Količina: 2 pak 157. RealTime amplif. reag. kit HCV genotip II (1x24) Količina: 4 pak 158. RealTime control kit HCV genotip (8x2) Količina: 1 pak 159. Abbott sample purific. rtg RNK kit (4x24) Količina: 1 pak 160. Abbott Optical Calibration kit Količina: 1 pak 161. Respiratorni panel 2.1 plus (istovremena detekcija virusa i bakterija), 1/30 Količina: 12 pak 162. CNS panel (istovremena detekcija virusa, bakterija i gljiva), 1/30 Količina: 6 pak 163. Pneumonia panel (istovremena detekcija virusa, bakterija i gena rezistencije), 1/30 Količina: 6 pak 164. Gastrointestinalni panel (istovremena detekcija virusa, bakterija i protozoa), 1/30 Količina: 2 pak 165. Hemokultura panel -BCID2 (detekcija patogena i gena antimikrobne rezistencije), 1/30 Količina: 2 pak 166. Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus, 1/10 Količina: 10 pak 167. Xpert HCV Viral Load, 1/10 Količina: 5 pak 168. Xpert HIV-1 Viral Load, 1/10 Količina: 5 pak 169. Xpert HBV Viral Load , 1/10 Količina: 5 pak 170. Real time PCR Chlamydia pneumoniae* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Količina: 1 pak 171. Real time PCR Mycoplasma pneumoniae* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Količina: 1 pak 172. Real time PCR Legionella pn.* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Količina: 1 pak 173. Real time PCR Dengue virus (DENV)* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Količina: 1 pak 174. Real time PCR Verotoxin* 1/96 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Količina: 1 pak 175. Multiplex (maxi) respiratorni panel kit (istovremena detekcija virusa i bakterija)* Adenovirus, Humani koronavirusi (229E, HKU, NL63, OC43), Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV), Novi korona virus (SARS-CoV-2), Humani metapneumovirus, Humani rhinovirus/Enterovirus, Influenca A virus, Influenca B virus, Parainfluenca virus (tip 1, 2, 3 i 4), Respiratorni sincicijalni virus (RSV), Bordetella parapertussus (IS1001), Bordetella pertussis (ptxP), Chlamydia pn., Mycoplasma pn., Legionella pn. a test 24/1 *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Količina: 300 test 176. Real time PCR CCHFV* *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Količina: 1 pak 177. DeepChek® Assay Whole Genome HIV-1 Genotyping V2.x, 24 samples, ABL* *Napomena: uključujući sve potrebno za izvođenje 48 analiza na iSeq sekvenceru Količina: 1 pak 178. DeepChek® NGS Library Preparation & Adapters V4.x (24 testa) Količina: 1 pak 179. DeepChek® NGS Clean-up beads (5 mL), ABL; Količina: 1 pak 180. iSeq 100 i1 Reagent v2 (300-cycle), 8 uzoraka po runu Količina: 4 pak 181. PhiX control v3 Količina: 1 pak 182. Babesia spp detekcioni kit (Real -time PCR ) *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Količina: 1 pak 183. Mini Parasep Concentrator SF 1/40 Količina: 100 pakovanje 184. Cryptosporidium antigen u stolici (brzi imunohromatografski test) Količina: 50 test 185. Ameba hystoliticum antigen u stolici (brzi imunohromatografski test) Količina: 50 test 186. Giardia lamblia antigen u stolici ( brzi imunohromatografski test) Količina: 50 test 187. Detekcija antigena Plsmodium sp. Količina: 80 test 188. Brzi test za detekciju Trichomonas vaginalisa Količina: 7000 test 189. Cryptococcus neoformans antigen (latex aglutinacioni test) a 25* *brzi test za detekciju Cryptococcus antigena u seumu i likvoru. Limit detekcije antigena 0.5 ng/mL. Količina: 1 pakovanje 190. Aspergillus galactomannan antigen test a 25** **brzi test za detekciju Aspergillus Galactomannan antigena u serumu i bronhoalveloarnom lavatu (BAL). Limit detekcije antigena 5 ng/mL. Količina: 5 pakovanje 191. Pneumocystis molekularni detekcioni kit (Real -time PCR ) *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 500 kopija/ml. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Količina: 1 pakovanje 192. Leishmania spp detekcioni kit (Real -time PCR ) *RealTime PCR kitovi moraju biti kompatibilni sa QuantStudio 7 Flex RealTime PCR sistemom, QuantStudio 5 RealTime PCR sistemom (Applied Biosystems) i sadržavati internu kontrolu (IC) koja se koristi i u procesu izolacije NK. Detekcioni limit testa ne smije biti veći od 500 kopija/ml. Termalni profil protokola testa mora biti < 2h Količina: 1 pakovanje 193. Cryptococcal Capsular Polysaccharide Detection Kit CLIA (12 testova) Količina: 1 pakovanje 194. Candida mannan Detection Kit CLIA (12 testova) Količina: 5 pakovanje 195. (1,3) β- D glukan Detection Kit CLIA (12 testova) Količina: 5 pakovanje 196. Aspergillus galactomannan kit CLIA (12 testova) Količina: 10 pakovanje 197. Candida mannan IgM antibody Detection Kit CLIA Količina: 2 pakovanje 198. Candida mannan IgG antibody Detection Kit CLIA Količina: 2 pakovanje 199. Aspergillus galactomannan IgM antibody kit CLIA Količina: 2 pakovanje 200. Aspergillus galactomannan IgG antibody kit CLIA Količina: 2 pakovanje 201. IHA test za detekciju Anti Echinococcus granulosus antitijela* *za kvantitativnu detekciju antitijela prisutnih kod infekcije Echinococcus granulosus, tehnikom indirektne hemaglutinacije Količina: 600 test 202. Latex aglutinacioni test za detekciju heterofilnih antitijela kod infektivne mononukleoze Količina: 100 test 203. Anti Bartonela haenselae /quintana IgM antitijela (IFA), format 10x5*, sa pozitivnom kontrolom * 4 biochipa po polju Količina: 400 test 204. Anti Bartonela haenselae/quintana IgG antitijela (IFA), format 10x5**, sa pozitivnom kontrolom ** 2 biochipa po polju Količina: 400 test 205. Anti Bartonela haenselae /quintana IgM antitijela (IFA), format 10x10*, sa pozitivnom kontrolom * 4 biochipa po polju Količina: 400 test 206. Anti Bartonela haenselae/quintana IgG antitijela (IFA), format10x10**, sa pozitivnom kontrolom ** 2 biochipa po polju Količina: 400 test 207. Tečni RF absorbent za imunofuorescencu Količina: 40 bočica 208. Reagent tray za inkubaciju slajdova sa 10 polja*** ***potrebno je ponuditi reagent tray odgovarajući za inkubaciju traženih proizvoda Količina: 2 kom 209. Matriks VITEK MS-CHCA Količina: 20 pakovanje 210. Matriks VITEK MS-FA Količina: 1 pakovanje 211. Slide pločice za VITEK MS (8 x 4 komada) Količina: 15 pakovanje 212. VITEK® MS MOULD KIT Količina: 3 pakovanje 213. Respiratorni sincicijalni virus Ag (brzi imunohromatografski test) Količina: 50 test 214. Legionella antigen u urinu (brzi imunohromatografski test) Količina: 75 test 215. Rotavirus i Adenovirus antigen u stolici (brzi imunohromatografski test) Količina: 1800 test 216. Norovirus antigen u stolici (brzi imunohromatografski test) Količina: 75 test 217. Amikacin 30mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 6000 disk 218. Amoksicilin+klavulanska kisjelina 20/10mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 6000 disk 219. Ampicilin 10 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 6000 disk 220. Cefotaxim 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1000 disk 221. Cefoxitin 30 mcg screen Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 4000 disk 222. Ceftazidim 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1000 disk 223. Ceftriaxon 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 4000 disk 224. Cefepime 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 225. Cefuroxim 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 4000 disk 226. Chloramphenikol 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1000 disk 227. Ciprofloxacin 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 6000 disk 228. Eritromicin 15 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 229. Fusidinska kiselina Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 230. Gentamicin 10 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 5000 disk 231. Imipenem 10 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 5000 disk 232. Klindamicin 2 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 233. Metronidazol 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 234. Meropenem 10 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 8000 disk 235. Norfloxacin 10 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 5000 disk 236. Ofloxacin 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1000 disk 237. Oxacilin 1 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 500 disk 238. Piperacilin-Tazobactam 30/6 mg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 239. Tobramicin 10 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 240. Tetraciklin 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 241. Trimetoprim-sulfametoxazol 1.25/23,75 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 5000 disk 242. Vankomicin 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 243. Amoksicilin+klavulanska kiselina 2/1 mcg EU Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 500 disk 244. Ampicillin 2 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1000 disk 245. Ampicilin-sulbactam 10/10 (EU) Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 246. Aztreonam 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 247. Benzylpenicillin 1 unit (EU) Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2500 disk 248. Cefalexin 30 mgr (EU) Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 5000 disk 249. Cefotaxim 5 mcg (EU) Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 250. Ceftazidim 10 mcg (EU) Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 251. Gentamicin 30 mcg (EU) Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 252. Linezolid 10 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 253. Levofloxacin 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 254. Nitrofurantoin 100 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 255. Ertapenem 10 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 256. Cefixime 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 250 disk 257. Tigecycline 15 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 258. Ceftarolin 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 3000 disk 259. Rifampicin 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 260. Piperacillin 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 2000 disk 261. Pefloxacin 5 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 1000 disk 262. Teicoplanin 30 mcg Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Warnings/Warnings_docs/Warning_-_disk_quality.pdf Količina: 250 disk 263. Cefotaxim - klavulanska kisjelina(30/10mcg) Količina: 4000 disk 264. Ceftazidim-klavulanska kisjelina (30/10mcg) Količina: 4000 disk 265. Fosfomycin 200 mcg*Disk mora da sadrži 50 mcg glukoza-6-fosfata, u skladu sa EUCAST preporukama * Disk mora da sadrži 50 mcg glukoza-6-fosfata, u skladu sa EUCAST preporukama Količina: 3000 disk 266. Quinupristin/Dalfopristin 15 mcg Količina: 1000 disk 267. Ceftazidime-avibactam 10/4 mcg Količina: 4000 disk 268. Endo agar a 500g Količina: 25000 g 269. SS agar a 500g Količina: 35000 g 270. Eskulin azid bujon Količina: 500 g 271. Hemoglobin -powder Količina: 200 g 272. Hranljivi agar Količina: 500 g 273. Kligerov trostruki šećer Količina: 1000 g 274. Pariski manit Količina: 500 g 275. Peptonska voda Količina: 500 g 276. Podloga za MR.VP Količina: 500 g 277. Selenit bujon Količina: 500 g 278. Simon citrat Količina: 500 g 279. Thyoglicolatni medijum Količina: 2000 g 280. Tripton soja agar Količina: 1000 g 281. Tripton soja bujon Količina: 1000 g 282. Ureja agar (Chrinstensonova ureja) Količina: 200 g 283. Mueller-Hinton agar a 500g * * Proizvod mora da bude sa odličnim performansama za sve ispitivane klase antimikrobnih sredstava u skladu sa EUCAST preporukama: https://www.clinicalmicrobiologyandinfection.org/action/showPdf?pii=S1198-743X%2820%2930043-4 Količina: 35000 g 284. Sorbitol MacConkey Agar a 500g Količina: 5000 g 285. Brain Heart Infusion Broth a 500g Količina: 500 g 286. Brain Heart Infusion Agar a 500g Količina: 3000 g 287. GC Agar Base a 500g Količina: 1000 g 288. Cholera Medium TCBS a 100g Količina: 100 g 289. Campylobacter Blood-Free Selective Agar Base a 500g sa odgovarajućim suplementima Količina: 500 g 290. Agar -powder Količina: 500 g 291. VCN Selective Supplement a 10 viala Količina: 10 ampula 292. Hemophilus Growh Supplement (HTM) a 10 viala Količina: 15 ampula 293. Vitamino growing suplement Količina: 120 ampula 294. Vitamin K a 10ml Količina: 70 ampule 295. Bacitracin Količina: 5 ampule 296. Bordetela supplement Količina: 5 ampule 297. Dermatosuplement Količina: 5 ampule 298. Kl virulence Količina: 5 ampule 299. Potassium Tellurite 3.5% a 10 viala Količina: 5 ampula 300. Suplement za ureea agar base a viola Količina: 40 ampula 301. Yersinia selektive Količina: 5 ampula 302. Hromogena podloga za primoizolaciju urinarnih patogena Količina: 22000 kom 303. Campylobacter selektivna podloga* *Obavezno: CCDA (agar sa aktivnim ugljem, cefoperazonom i deoksiholatom), usklađen sa ISO 10272. Alternative kao što su Preston ili Skirrow podloge nijesu prihvatljive. Proizvod mora biti validiran za izolaciju Campylobacter spp. iz uzoraka fecesa. Količina: 4000 kom 304. Columbia agar + 5% sheep blood Količina: 75000 kom 305. Modifikovana Thaer-Martinova podloga za Go +VCN dodatak Količina: 3000 kom 306. Chocolate agar PolyVitex +Bacitracin( za izolaciju hemofilusa ) Količina: 3500 kom 307. Chocolate agar PolyVitex Količina: 1300 kom 308. Candida albicans ID Količina: 17000 kom 309. MH sa konjskom krvi i beta-NAD (MH-F agar) za izradu antibiograma** **Proizvod mora da bude visokog kvaliteta u skladu sa EUCAST kriterijumima: https://www.clinicalmicrobiologyandinfection.org/action/showPdf?pii=S1198-743X%2822%2900289-0 Količina: 1100 kom 310. B. C. S. A ploče za kultivaciju Burkholderia cepaciae Količina: 100 kom 311. Dermatophyte agar gotova podloga Količina: 200 kom 312. Selektivna hromogena podloga za skrining karbapenemaza-produkujućih Enterobacteriales (CPE) uključujući i OXA-48 tip Količina: 1000 kom 313. Catalyst Palladox® disposable sachet (pack: 40) compatible with all jars za aparat Anoxomat III ANX1J1G-2 Količina: 20 pakovanje 314. Salmonella poly O: A-E+Vi Količina: 3 ml 315. Salmonella poly H: 1,2,5,6,7 Količina: 9 ml 316. Salmonella poly H: e, n, x, z15 Količina: 9 ml 317. Salmonella Vi Količina: 3 ml 318. Komplet za serotipizaciju S. Enteritidis i S. Typhimurium Količina: 2 komplet 319. Salmonella O14 Količina: 3 ml 320. Salmonella H:x Količina: 3 ml 321. SG mješavina za faznu inverziju SG2 Količina: 3 ml 322. SG mješavina za faznu inverziju SG6 Količina: 3 ml 323. Oxidaza test Količina: 50 ampula 324. Kesice za stvaranje anaerobne sredine Količina: 300 kesica 325. Kesice za stvaranje mikroaerofilne sredine Količina: 300 kesica 326. Testovi za dokazivanje antigena - Staph kit a 150 test Količina: 3 pakovanje 327. Pneumo kit za dokazivanje Streptococcus pneumoniae iz ploca sa kulturama ili pozitivnih hemokultura a 60 test Količina: 1 pakovanje 328. Testovi za dokazivanje antigena - Strepto kit A, B, C, D, F, G a 50 test Količina: 1 pakovanje 329. Brzi imunohromatografski test za detekciju Helicobacter pilory Ag u stolici Količina: 5000 test 330. Sistem za brzu biohemijsku idenifikaciju karbapenmaza a 10 teatova (Carba NP) Količina: 3 kutija 331. Bacillus subtilis ATCC 6633 Količina: 4 amp 332. Proteus mirabilisATCC 25933 Količina: 4 amp 333. Enterococcus faecalis ATCC19433 Količina: 4 amp 334. Staphylococcus aureusATCC 6538P Količina: 4 amp 335. Pseudomonas aeruginosaATCC27853 Količina: 9 amp 336. Klebsiella pneumoniaeATCC13883 Količina: 4 amp 337. Clostridium perfrigensATCC13124 Količina: 4 amp 338. Listeria monocytogenes ATCC19111 Količina: 5 amp 339. Enterobaceter aerogenes ATCC13048 Količina: 5 amp 340. Citrobacter freundi ATCC 43864 Količina: 4 amp 341. Rhodococcus equi ATCC6939 Količina: 5 amp 342. Geobacillus stearot. ATCC.7653 Količina: 4 amp 343. Salmonella enteritidis (D )ATCC:13076 Količina: 4 amp 344. Proteus haureus ATCC 13315 Količina: 2 amp 345. Candida albicans ATCC 10231 Količina: 4 amp 346. Listeria inocua ATCC33090 Količina: 6 amp 347. Staphylococcus epidermidis ATCC 12228 Količina: 2 amp 348. Kocuria rhizophila ATCC 9341 Količina: 6 amp 349. Staphylococcus aureusATCC29213 Količina: 9 amp 350. Bacillus Cereus ATCC 11778 Količina: 5 amp 351. Listeria monocytogenes ATCC13932 Količina: 5 amp 352. Escherichia Coli ATCC 25922 Količina: 9 amp 353. Escherichia Coli ATCC 8739 Količina: 9 amp 354. N. Gonorhae ATCC 49226 Količina: 2 amp 355. H. Influenzae ATCC 49247 Količina: 2 amp 356. Brzi imunohromatografski test za detekciju OXA-48, KPC, NDM, VIM, IMP karbapenemaza na kaseti iz kulture bakterija. Dtetekcioni limit za: OXA-48 0,250 ng/ml (250pg/ml); KPC 0,500ng/ml (500pg/ml); NDM 0,0625 ng/ml (62,5 pg/ml;), 1/20 Količina: 60 pakovanje 357. Brzi imunohromatografski test za detekciju OXA-23, OXA-40/OXA-58 i NDM karbapenemaza na kaseti iz kulture Acinetobacter baumanii, 1/20 Količina: 3 pakovanje 358. Qubit 1X dsDNA HS Assay kit-kvantifikacija DNK (500 reakcija) Količina: 2 pakovanje 359. Prospore 2 ampule za biološku kontrolu parne sterilizacije Količina: 50 ampula 360. Test sistem za biološku kontrolu suve sterilizacije Količina: 50 komad 361. Indikator trake za hemiijsku kontrolu parne sterilizacije 1/1 Količina: 2 komad 362. Indikator trake za hemijsku kontrolu suve sterilizacije 1000/1 Količina: 2 komad 363. Bočice za hemokulture BactAlert aerobic * *proizvode isporučivati istovremeno Količina: 20000 fl 364. Bočice za hemokulture BactAlert anaerobic * *proizvode isporučivati istovremeno Količina: 20000 fl 365. Bočice za hemokulture BactAlert Pediatric Količina: 3000 fl 366. E test cefotaxime Količina: 90 trake 367. E test vancomycin Količina: 90 trake 368. E test ampicillin Količina: 60 trake 369. E test penicillin Količina: 30 trake 370. E test amoxicillin-clavulanic acid Količina: 30 trake 371. E test ceftriaxone Količina: 90 trake 372. E test ciprofloxacin Količina: 30 trake 373. E test tetracycline Količina: 30 trake 374. E test imipenem Količina: 30 trake 375. E test meropenem Količina: 30 trake 376. E test spectinomicyn Količina: 30 trake 377. E test ofloxacin Količina: 30 trake 378. E test rifampicin Količina: 30 trake 379. E test mynocicline Količina: 30 trake 380. E test amoxicilline Količina: 30 trake 381. E test cefixime Količina: 30 trake 382. E test cefoxitin Količina: 30 trake 383. E test ceftazidime-avibactam Količina: 300 trake 384. E test imipenem-relebactam Količina: 300 trake 385. Panel ploče za ispitivanje MIK osjetljivosti Streptococcus pneumoniae sa manuelnim očitavanjem (1/10)* *Testovi moraju biti visoke specifičnosti i senzitivnosti i u skladu sa EUCAST preporukama Količina: 10 pakovanje 386. Sistem za kultivaciju i antibiogram za mikoplazme a 25 test Količina: 150 kutija 387. Anti EBV (VCA) IgG antitijela (ELISA ) a 96 test Količina: 40 pak 388. Anti EBV (VCA) IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 40 pak 389. Anti Adenovirus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 21 pak 390. Anti Adenovirus IgM antitijela (ELISA ) a 96 test Količina: 21 pak 391. Anti Adenovirus IgA antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 21 pak 392. Anti Parvovirus B19 IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 14 pak 393. Anti Parvovirus B19 IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 14 pak 394. Anti Varicella zoster virus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 14 pak 395. Anti Varicella zoster virus IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 18 pak 396. Anti Varicella zoster virus IgG antitijela aviditet Količina: 3 pak 397. Anti Toxoplasma gondii IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 8 pak 398. Anti Toxoplasma gondii IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 8 pak 399. Anti Toxoplasma gondii IgG aviditet Količina: 8 pak 400. Anti Rubella virus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 8 pak 401. Anti Rubella virus glikoprotein IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 10 pak 402. Anti Rubella IgG antitijela aviditet Količina: 2 pak 403. Anti Citomegalovirus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 22 pak 404. Anti Citomegalovirus IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 22 pak 405. Anti Morbillivirus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 6 pak 406. Anti Morbillivirus IgM antitijela (ELISA)a 96 test Količina: 6 pak 407. Anti Mumpsvirus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 3 pak 408. Anti Mumpsvirus IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 3 pak 409. Anti West Nile virus IgG antitijela (ELISA) a 96test Količina: 1 pak 410. Anti West Nile virus IgM antitijela(ELISA) a 96 test Količina: 1 pak 411. Anti Hanta virus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 4 pak 412. Anti Hanta virus IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 4 pak 413. Anti Dengue virus IgM antitijela a 96 test Količina: 1 pak 414. Anti Dengue virus IgG antitijela a 96 test Količina: 1 pak 415. Anti Hepatitis A virus ukupna antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 12 pak 416. Anti Hepatitis A virus IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 12 pak 417. HBsAg (ELISA) a 96 test Količina: 32 pak 418. Hepatitis D virus antigen (ELISA) a 96 test Količina: 1 pak 419. Anti Hepatitis D virus antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 1 pak 420. Anti HCV antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 62 pak 421. Anti Hepatitis E virus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 8 pak 422. Anti Hepatitis E virus IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 8 pak 423. HIV duo (Ag+At) (ELISA) a 96 test Količina: 28 pak 424. Anti Coxsackie virus IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 17 pak 425. Anti Coxsackie virus IgM antitijela (ELISA ) a 96 test Količina: 17 pak 426. Anti Coxsackie virus IgA antitijela (ELISA ) a 96 test Količina: 15 pak 427. Anti Borrelia burgdorferi IgG antitijela (ELISA ) a 96 test Količina: 7 pak 428. Anti Borrelia burgdorferi IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 7 pak 429. Anti Treponema pallidum IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 16 pak 430. Anti Treponema pallidum IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 16 pak 431. Anti Bordetella pertussis toxin IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 3 pak 432. Anti Mycoplasma pneumoniae IgM at (ELISA) a 96 test Količina: 20 pak 433. Anti Mycoplasma pneumoniae IgG at (ELISA) a 96 test Količina: 20 pak 434. Anti Mycoplasma pneumoniae IgA at (ELISA) a 96 test Količina: 20 pak 435. Anti Chlamydia pneumoniae IgM at (ELISA) a 96 test Količina: 18 pak 436. Anti Chlamydia pneumoniae IgG at (ELISA) a 96 test Količina: 18 pak 437. Anti Chlamydia pneumoniae IgA at (ELISA) a 96 test Količina: 18 pak 438. Anti Legionella pneumophila IgM antitijela, serotip 1-7(ELISA) a 96 test Količina: 16 pak 439. Anti Legionella pneumophila IgG antitijela, serotip 1-7(ELISA) a 96 test Količina: 16 pak 440. Anti Coxiella burnetii IgM faza 2 antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 9 pak 441. Anti Coxiella burnetii IgG faza 2 antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 9 pak 442. Anti Coxiella burnetii IgG faza 1 antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 4 pak 443. Anti Coxiella burnetii IgA faza 1 antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 4 pak 444. Anti Leptospira IgM antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 7 pak 445. Anti Leptospira IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 7 pak 446. Anti Brucella IgM antitijela ELISA a 96 test Količina: 9 pak 447. Anti Brucella IgG antitijela ELISA a 96 test Količina: 9 pak 448. Anti Brucella IgA antitijela ELISA a 96 test Količina: 9 pak 449. Anti Herpes simplex virus tip 2 IgG at (ELISA) a 96 test Količina: 58 pak 450. Anti Herpes simplex virus tip 2 IgM at (ELISA) a 96 test Količina: 58 pak 451. Anti Herpes simplex virus tip1 IgG at (ELISA) a 96 test Količina: 58 pak 452. Anti Herpes simplex virus tip1 IgM at (ELISA) a 96 test Količina: 58 pak 453. Anti Corynebacterium diphteriae toxin IgG antitijela (ELISA) a 96 test* *Mogućnost praćenja efikasnosti imunizacije (titra antitijela prema antigenima toksina), detekcija antitijela na patogene za koje se danas vrši obavezna imunizacija u zemljama EU, na način da, ponuđeni testovi sadrže antigene koji se koriste kao imunogeni u vakcinama Količina: 2 pak 454. Antitetanus toxin IgG antitijela (ELISA) a 96 test* *Mogućnost praćenja efikasnosti imunizacije (titra antitijela prema antigenima toksina), detekcija antitijela na patogene za koje se danas vrši obavezna imunizacija u zemljama EU, na način da, ponuđeni testovi sadrže antigene koji se koriste kao imunogeni u vakcinama Količina: 2 pak 455. Anti Toxocara canis IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 8 pak 456. Anti Trichinella spiralis IgG antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 2 pak 457. Anti Tenia solium IgG antitijela (ELISA) a 96 Količina: 2 pak 458. Anti Echinococcus granulosus antitijela (ELISA)a 96 test Količina: 7 pak 459. Anti Leischmania donovani antitijela (ELISA) a 96 test Količina: 7 pak 460. Anti Borrelia IgM at (Westernblot)* *Za poziciju anti Borelia burgdorferi IgM antitijela -Western blot - test mora da sadrži antigene dobijene rekombinantnom tehnikom i to najmanje strukturne proteine Osp C, p83, p39,p31, p30, p21,p19 i p17; Količina: 112 test 461. Anti Borrelia IgG at – (Westernblot) ** **Za poziciju anti Borelia burgdorferi IgG antitijela -Western blot - test mora da sadrži antigene dobijene rekombinantnom tehnikom i to najmanje strukturne proteine VlsE, p83, p39,p31, p30, OspC, p21,p19 i p17 Količina: 144 test 462. Anti Borrelia IgM at – potvrdni test Euroline-RN-AT Količina: 192 test 463. Anti Borrelia IgGat – potvrdni test Euroline-RN-AT Količina: 192 test 464. Kadice za inkubaciju (bijele boje) sa 8 kanala Količina: 20 kom 465. Adhezivna folija (samoljepljiva) Količina: 100 kom 466. Anti Borrelia burgdorferi IgG antitijela (ELISA ) za detekciju antitijela u CSF a 96 test potrebno je obezbijediti softver za interpretaciju rezultata Količina: 4 pak 467. Anti Borrelia burgdorferi IgM antitijela (ELISA) za detekciju antitijela u CSF a 96 test potrebno je obezbijediti softver za interpretaciju rezultata Količina: 4 pak 468. Vitek kartice za identifikaciju Gram pozitivnih bakterija: VITEK2 GP, 1/20 Količina: 2 pakovanje 469. VITEK kartice za identifikaciju Gram negativnih bakterija: VITEK2 GN, 1/20 Količina: 2 pakovanje 470. VITEK kartice za rezistenciju stafilokoka AST P580, 1/20 Količina: 10 pakovanje 471. VITEK kartice za rezistenciju enterokoka AST P586,1/20 Količina: 2 pakovanje 472. Vitek kartice za rezistenciju pneumokoka AST-ST03, 1/20 Količina: 6 pakovanje 473. Vitek kartice za rezistenciju MDRO AST- N439,1/20 Količina: 8 pakovanje 474. Vitek kartice za rezistenciju MDRO AST- XN26, 1/20 Količina: 8 pakovanje 475. Vitek kartice za rezistenciju afermentativnih bakterija AST N440, 1/20 Količina: 2 pakovanje 476. Nastavci za VITEK kartice za Gram pozitivne (i za rezistenciju gljivica), 1/96 Količina: 3 pakovanje 477. Vitek kartice za identifikaciju gljivica a 20 test Količina: 6 pakovanje 478. Nastavci za VITEK karticu Gram " - " (žuti), 1/96 Količina: 7 pakovanja 479. Vitek vodeni rastvor, 3x500 ml Količina: 6 pakovanje 480. Plasticne epruvete za VITEK, 1/2000 Količina: 2 pakovanje NAPOMENE Napomena: Medicinska sredstva koja su predmet ovog postupka propisuju se i izdaju na teret Fonda za zdravstveno osiguranje Crne Gore DOKUMENTI 1. Tenderska dokumentacija OBRAZAC 1 ZA OBJAVU.docx https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3323168 2. Izjava o nepostojanju sukoba interesa .pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3323169 3. Pojašnjenje tenderske dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3336713
| Партија | Статус | Процењено | Додељено | Датум уговора |
|---|---|---|---|---|
| BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TESTOVI 2 | Активно | 10.600 € | — | — |
| AGLUTINACIONI TESTOVI 2 | Активно | 2.500 € | — | — |
| AGLUTINACIONI TESTOVI 3 | Активно | 500 € | — | — |
| ASTO TEST | Активно | 160 € | — | — |
| TESTOVI ZA VIDAS PC | Активно | 335.000 € | — | — |
| TESTOVI ZA COBAS e411 | Активно | 39.100 € | — | — |
| Testovi za VIRCLIA uređaj | Активно | 25.300 € | — | — |
| ELITe InGenius REAL-TIME PCR TESTOVI | Активно | 56.300 € | — | — |
| REAL TIME PCR TESTOVI I | Активно | 800 € | — | — |
| REAL TIME PCR - Pneumonia Multiplex panel | Активно | 2.300 € | — | — |
| NK izolacioni kitovi I | Активно | 260 € | — | — |
| NK izolacioni kitovi II | Активно | 750 € | — | — |
| REAL TIME PCR TESTOVI RUBELLA | Активно | 560 € | — | — |
| REAL TIME PCR ABBOTT | Активно | 166.000 € | — | — |
| Multiplex PCR paneli (BioFire) | Активно | 168.000 € | — | — |
| Real-Time PCR testovi- Cepheid | Активно | 17.000 € | — | — |
| REAL TIME PCR TESTOVI (atipične bakterije) | Активно | 2.500 € | — | — |
| REAL TIME PCR TESTOVI - Arbovirusi | Активно | 800 € | — | — |
| Real-Time PCR testovi - Verotoxin | Активно | 850 € | — | — |
| REAL TIME PCR - Respiratorni Multiplex panel | Активно | 15.600 € | — | — |
| Real-Time PCR testovi - CCHFV | Активно | 800 € | — | — |
| ABL-Ilumina NGS - HIV test rezistencije i genotipizacije | Активно | 15.200 € | — | — |
| Real- time PCR detekcioni kit Babesia spp | Активно | 980 € | — | — |
| SISTEMI ZA KONCENTRACIJU PARAZITA | Активно | 8.500 € | — | — |
| BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TESTOVI -paraziti i protozoe | Активно | 700 € | — | — |
| BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TEST -urogenitalne protozoe | Активно | 21.000 € | — | — |
| Brzi testovi za detekciju antigena gljivica | Активно | 3.700 € | — | — |
| Real- time PCR detekcioni kit Pneumocystis spp | Активно | 1.500 € | — | — |
| Leishmania spp detekcioni kit (Real -time PCR ) | Активно | 700 € | — | — |
| CLIA testovi za rad na aparatu FACIS-I | Активно | 12.500 € | — | — |
| AGLUTINACIONI TESTOVI 1 | Активно | 1.900 € | — | — |
| INDIREKTNA IMUNOFLUORESCENCIJA | Активно | 10.700 € | — | — |
| MATRIKSI ZA VITEK MS | Активно | 13.000 € | — | — |
| BRZI IMUNOHROMATOGRAFSKI TESTOVI 1 | Активно | 5.500 € | — | — |
| ANTIBIOGRAM DISKOVI I | Активно | 9.500 € | — | — |
| ANTIBIOGRAM DISKOVI II | Активно | 700 € | — | — |
| HRANJIVE PODLOGE 1 | Активно | 10.300 € | — | — |
| HRANJIVE PODLOGE 2 | Активно | 2.000 € | — | — |
| GOTOVE PODLOGE 1 | Активно | 57.000 € | — | — |
| GOTOVE PODLOGE 2 | Активно | 1.500 € | — | — |
| Katalizator za ANOXOMAT aparat | Активно | 4.500 € | — | — |
| SERUMI ZA AGLUTINACIJU | Активно | 3.700 € | — | — |
| TESTOVI I STANDARDI | Активно | 1.850 € | — | — |
| TESTOVI ZA DOKAZIVANJE ANTIGENA | Активно | 1.100 € | — | — |
| Brzi imunohromatografski test za Helicobacter pilory Ag iz stolice | Активно | 17.000 € | — | — |
| Sistem za brzu biohemijsku identifikaciju karbapenmaza | Активно | 500 € | — | — |
| TEST SOJEVI BAKTERIJA | Активно | 5.400 € | — | — |
| Testovi za detekciju mehanizama rezistencije | Активно | 38.600 € | — | — |
| QUBIT kit | Активно | 1.500 € | — | — |
| TESTOVI ZA KONTROLU STERILIZACIJE | Активно | 1.300 € | — | — |
| Mikrobiološki reagensi za aparat za hemokulturu BIOMERIEUX BACTALERT | Активно | 189.000 € | — | — |
| E TESTOVI | Активно | 9.700 € | — | — |
| MIKRODILUCIONI BUJON | Активно | 2.400 € | — | — |
| SISTEMI ZA KULTIVACIJU I ANTIBIOGRAM ZA MIKOPLAZME | Активно | 16.500 € | — | — |
| ANTIVIRUSNA I ANTITOXO ANTITIJELA | Активно | 57.000 € | — | — |
| HEPATITISI I ANTI HIV ANTITIJELA | Активно | 29.500 € | — | — |
| ANTI COXSACKIE VIRUS ANTITIJELA | Активно | 16.200 € | — | — |
| ANTIBAKTERIJSKA ANTITIJELA 1 | Активно | 38.500 € | — | — |
| ANTIBAKTERIJSKA ANTITIJELA 2 | Активно | 22.000 € | — | — |
| ANTI HSV ANTITIJELA | Активно | 42.800 € | — | — |
| ANTITOKSINSKA ANTITIJELA | Активно | 690 € | — | — |
| ANTIPARAZITSKA ANTITIJELA | Активно | 5.000 € | — | — |
| POTVRDNI ANTI BORRELIA AT WB | Активно | 12.800 € | — | — |
| Anti Borrelia antitijela u CSF | Активно | 1.200 € | — | — |
| Kartice i pribor za uređaj VITEK 2 | Активно | 8.700 € | — | — |
Уговори у овој области обично се закључују на 100% процијењене вриједности (средња половина 93%–100%), на основу 920 додијељених тендера. Типичан уговор износи 17.080 €.