Aparat za ispitivanje (skrining) funkcija vida-ortorejter

CEJN ID

119178

Поступак

Једноставна набавка

Врста уговора

Роба

PARTIJE 1. Partija 1 Procijenjena vrijednost: 6200 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je upisan u Centralni registar privrednih subjekata ili drugi odgovarajući registar u državi u kojoj privredni subjekat ima sjedište što se dokazuje dostavljanjem dokaza o registraciji u Centralnom registru privrednih subjekata ili drugom odgovarajućem registru, sa podacima o ovlašćenom licu privrednog subjekta. 2. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke): Rješenje o upisu ponuđača u registar za promet na veliko medicinskim sredstvima izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore; 3. Izjava ponuđača o ispunjenosti uslova utvrđenih zahtjevom i nepostojanju sukoba interesa, potpisana od strane ovlašćenog lica ponuđača, data na Obrascu 2, preuzimanjem na posebnom aplikativnom dijelu elektronskog sistema javnih nabavki. 4. Rok važenja ponude 60 dana od dana otvaranja ponuda 5. Mjesto izvršenja ugovora - prostorije Naručioca 6. Način plaćanja je virmanski 7. Ponuđač je dužan da dostavi: - Rješenje o upisu/obnovi upisa u registar ponuđenog medicinskog sredstva izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore ili potvrdu o prijemu zahtjeva za obnovu rješenja o upisu u registar medicinskih sredstava (uz dostavljanje rješenja kojem je istekao rok važenja), izdatu od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore. (U slučaju da ponuđač nije nosilac upisa ponuđenog medicinskog sredstva obavezan je da dostavi ovlašćenje od lica koje je izvršilo upis ponuđenog medicinskog sredstva). Izuzetno, ako niko od ponuđača čije su ponude ocjenjene kao ispravne ne nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koje nude medicinsko sredstvo koje nije upisano u Registar, ukoliko je ponuđeno medicinsko sredstvo registrovano u zemljama EU, SAD-a, Kanadi, Švajcarskoj, Norveškoj i zemljama bivše SFRJ, za koje moraju dostaviti sledeću dokumentaciju: CE znak zavisnosti od klase, Sertifikat o sistemu kvaliteta ISO, Deklaracija o konformitetu, Dokaz da se medicinsko sredstvo nalazi u prometu u zemlji proizvođača. 8. Ponuđač je obavezan da prilikom pripremanja finansijskog dijela ponude navede zaštićeni naziv proizvoda, kataloški broj proizvoda i naziv proizvođača. 9. Ponuđač je dužan da u finansijskom dijelu ponude u dijelu odgovora, navede tačne tehničke krakteristike proizvoda koje nudi, prema zahtjevima iz Tehničkih karakteristika ili specifikacija predmeta javne nabavke. 10. Ponuđač je dužan da dostavi dokaz o tehničkim karakteristikama ponuđenih proizvoda – katalog, brošuru, uputstvo za upotrebu, koji je izdat od proizvođača, i koji sadrži kataloški broj ponuđenog proizvoda i tehničke karakteristike u skladu sa tehničkom specifikacijom predmeta nabavke koje moraju biti označene i obilježene u katalogu. Ukoliko u dokazu o tehničkim karakteristikama ne postoji neka tehnička karakteristika, ponuđač kao dokaz ispunjenosti takvih karakteristika dostavlja izjavu proizvođača o njihovoj ispunjenosti. U izjavi proizvođača te karakteristike moraju biti jasno i nedvosmisleno navedene i označene u skladu sa tehničkom specifikacijom predmeta nabavke. U slučaju da se u izjavi proizvođača navodi i ona karakteristika, koja je već sadržana u tehničkoj dokumentaciji proizvođača, kao prihvatljivi odgovor ponuđača će se uzeti opis te karakteristike kako stoji u tehničkoj dokumentaciji. 11. Ponuđač je dužan da na dostavljenom rješenju o upisu u registar medicinskih sredstava, odnosno drugoj dokumentaciji koja se odnosi na ponuđene proizvode, jasno označi proizvod na koji se dokument odnosi 12. Garantni rok: minimum 24 (dvadeset četiri) mjeseca od dana isporuke i puštanja u rad. Ponuđač je dužan da navede ponuđeni garantni rok. Ponuđač se obavezuje da će vršiti preventivno održavanje jednom godišnje u toku garantnog roka. Ponuđač se obavezuje da će se u toku garantnog roka, odazvati na poziv na dijagnostiku radi otklanjanja kvara u roku od 48h od prijave kvara, i otkloniti kvar u najkraćem mogućem roku, a najduže u roku od 7 dana od prijave kvara, u kojem roku je obavezan i da obavi zamjenu djelova za koje se ustanovi da su neispravni. Garancija uključuje isporuku i zamjenu svih neispravnih djelova. Ukoliko Dobavljač ne otkloni kvar u navedenom roku, Naručilac ima pravo na nadoknadu prouzrokovane štete tako što će za svaki dan nefunkcionisanja opreme ili dijela opreme naplatiti od Dobavljača iznos od 0,5% vrijednosti opreme u kvaru. Svi troškovi popravke opreme (rezervni djelovi i radni sati servisera) u garantnom roku padaju na teret Dobavljača. Za svaki dan nefunkcionisanja ugovorene opreme u garantnom roku garancija se produžava. Ukoliko dobavljač, za vrijeme trajanja garantnog roka, ne vrati opremu u funkcionalno stanje u roku od 15 dana, računajući od dana prijave kvara, dužan je da izvrši zamjenu opreme sa novom koja mora biti istih ili boljih tehničkih karakteristika, o svom trošku. 13. Ponuđač je dužan da dostavi izjavu proizvođača da će se proizvoditi djelovi i da će se omogućiti servisna podrška za ponuđeni uređaj najmanje 7 godina nakon isteka garantnog roka. 14. Ponuđač mora imati servis na teritoriji Crne Gore 15. Ponuđač je dužan da dostavi ovlašćenje proizvođača da može njegovu robu ponuditi u predmetnom postupku javne nabavke. Ukoliko ovlašćenje proizvođača nije direktno, lice koje posredno daje ovlašćenje ponuđaču mora biti direktno ovlašćeno od strane proizvođača ponuđenih proizvoda, o čemu je ponuđač dužan da dostavi dokaz- ovlašćenje proizvođača ponuđenih proizvoda za posrednika za potrebe predmetnog postupka javne nabavke 16. Ponuđena roba mora biti nova i nekorištena. 17. Rok plaćanja je 30 dana od dana dostavljanja uredne fakture uz priloženi zapisnik o uredno izvršenoj primopredaji, instalaciji i puštanju u rad. 18. Rok isporuke: do 30 dana od dana potpisivanja ugovora. 19. Ponuđač je dužan da o svom trošku izvrši instalaciju, puštanje u rad i obuku osoblja koje će rukovoditi predmetnim uređajem. KRITERIJUMI ZA IZBOR Partija 1: cijena 100 bodova; kvalitet 0 bodova. 1. Cijena 2. Rok isporuke robe (10 poena) Podkriterijum kvalitet (K) vrednovaće se na sljedeći način: najkraći ponuđeni rok za isporuku robe, podijeli se sa ponuđenim rokom i dobijeni količnik pomnoži sa brojem bodova (10 bodova) i to po formuli: K=(Kmin/Kp)x10 Kmin- najkraći ponuđeni rok za isporuku robe Kp – ponuđeni rok za isporuku robe. Napomena: Najveći ponuđeni rok ne može biti veći od 30 dana. TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. Aparat za ispitivanje (skrining) funkcija vida-ortorejter 1. Kompjuterizovani ili optomehanički vision screener (ortorejter) namijenjen za skrining pregleda vida u ambulantnim uslovima, pedijatriji i preventivnim oftalmološkim pregledima. 2.Uređaj mora omogućiti brzo, pouzdano i standardizovano ispitivanje osnovnih vidnih funkcija kod djece i odraslih. 3. Uređaj mora omogućiti: 3.1 ispitivanje oštrine vida na daljinu i blizinu 3.2 binokularno i monokularno testiranje 3.3 procjenu stereo vida (dubinska percepcija) 3.4 test kolornog vida 3.5 test forija (horizontalna i vertikalna) 3.6 test okulomotorne ravnoteže 3.7 procjenu perifernog vida u okviru skrinig pregleda 3.8 osnovne skrining testove vida kod djece i odraslih 4. Uređaj mora posjedovati sljedeće karakteristike: 4.1 kompjuterizovan, optomehanički ili digitalni vision screener 4.2 mogućnost izvođena unaprijed definisanih testova 4.3 standardizovan sistem testiranja (slajdovi ili digitalni ekran) 4.4 stabilna i ponovljiva testna procedura 4.5 LED ili drugi standardizovani izvor svijetla odgovarajućeg inteziteta 4.6 uniformno i stabilno osvjetljenje tokom testiranja 4.7 usklađenost sa međunarodnim standardima za vizuelno testiranje 4.8 prenosiv ili stacionaran uređaj 4.9 jednostavno rukovanje u ambulantnim uslovima 4.10 mogućnost testiranja djece i odraslih 4.11 ergonomski oslonac za glavu pacijenta 4.13 mogućnost rada u sjedećem ili stojećem položaju 4.14 kontrola pravilnog pozicioniranja pacijenta (mehanička ili senzorska) 4.15 upravljanje putem kontrolne tastature ili kontrolne jedinice 5. Uređaj mora imati mogućnost izvođenja sljedećih testova: 5.1 Snellen optotipi (slova/brojevi) ili ekvivalent 5.2 Landolt C optotipi 5.3 dječiji optotipi (simboli) 5.4 test astigmatizma 5.5 test binokularnog vida 5.6 test stereopsije (dubinske percepcije) 5.7 test forija 5.8 test fuzije oba oka 5.9 test perifernog vida 5.10 test adaptacije na svjetlo i tamu 5.11 test simulacije za uslove noćne vožnje(Night Vision Testing) i provjere oštrine vida u uslovima smanjene vidljivosti 5.12 Uređaj mora omogućavati izvođenje standardizovanih skrining testova u skladu sa metodologijom proizvođača bez potrebe za dodatnim optotipskim projektorom. 6. Mora imati CE oznaka (Medical Device) ili ekvivalent ,usklađenost sa važećim EU MDR regulativom ,sigurnosni standardi za medicinsku opremu ,napajanje 220–240 V / 50 Hz 7. Mora imati dostupnost rezervnh dijelova i servis kao i dug vijek svjetlosnog ili optičkog sistema 8. Jednostavno čišćenje i dezinfekcija Količina: 1 kom DOKUMENTI 1. 20260715140413_Pregled_postupka_119178.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3341391