Nabavka osteosintetskog materijala

CEJN ID

99816

Поступак

Једноставна набавка

Врста уговора

Роба

CPV класификација

33141100Медицинска опрема и лекови33141770Медицинска опрема и лекови

PREDMET NABAVKE 1. JZU SPECIJALNA BOLNICA ZA ORTOPEDIJU,NEUROLOGIJU I NEUROHIRURGIJU VASO ĆUKOVIĆ - Medicinska sredstva, implantati i osteosintetski materijal CPV: 33141100, 33141770 Procijenjena vrijednost: 20000 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji: 1) nije pravosnažno osuđivan i čiji izvršni direktor nije pravosnažno osuđivan za neko od krivičnih djela sa obilježjima: a) kriminalnog udruživanja; b) stvaranja kriminalne organizacije; c) davanje mita; č) primanje mita; ć) davanje mita u privrednom poslovanju; d) primanje mita u privrednom poslovanju; dž) utaja poreza i doprinosa; đ) prevare; e) terorizma; f) finansiranja terorizma; g) terorističkog udruživanja; h) učestovanja u stranim oružanim formacijama; i) pranja novca; j) trgovine ljudima; k) trgovine maloljetnim licima radi usvojenja; l) zasnivanja ropskog odnosa i prevoza lica u ropskom odnosu;sto se dokazuje na osnovu uvjerenja ili potvrde nadleznog organa izdatog na osnovu kaznene evidencije, u skladu sa propisima drzave u kojoj subjekta ima sjediste odnosno u kojoj ovlasceno lice tog privrednog subjekta ima prebivaliste. 2. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je izmirio sve dospjele obaveze po osnovu poreza i doprinosa za penzijsko i zdravstveno osiguranje sto se dokazuje na osnovu uvjerenja ili potvrde organa uprave nadleznog za poslove naplate poreza ,odnosno nadleznog organa drzave u kojoj privredni subjekat ima sjediste. 3. U postupku javne nabavke moze da ucestvuje samo privredni subjekat koji je upisan u Centralni registar privrednih subjekata ili drugi odgovarajući registar u državi u kojoj privredni subjekat ima sjedište, sto se dokazuje dostavljanjem dokaza o registraciji u centralnom registru privrednih subjekata ili drugom odgovarajucem registru,sa podacima o ovlascenom licu privrednog subjekta. 4. Izjava privrednog subjekta 5. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke): Rjesenje o upisu ponudjaca u registrar za promet na veliko medicinskim sredstvima izdata od nadležnog organa zemlje u kojoj privredni subjekat ima sjedište; Ukoliko ponuđač nema sjedište u Crnoj Gori dužan je da dostavi i Rješenje Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore za veledrogeriju koja ima dozvolu za promet medicinskih sredstava u Crnoj Gori i koja će izvršiti uvoz i promet u Crnoj Gori. U tom slučaju je dužan dostaviti ovlašćenje veledrogerije čije rješenje koristi. 6. Ponuđač je dužan da dostavi: - Rješenje o upisu/obnovi upisa u registar ponuđenog medicinskog sredstva izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore ili potvrdu o prijemu zahtjeva za obnovu rješenja o upisu u registar medicinskih sredstava (uz dostavljanje rješenja kojem je istekao rok važenja), izdatu od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore. (U slučaju da ponuđač nije nosilac upisa ponuđenog medicinskog sredstva obavezan je da dostavi ovlašćenje od lica koje je izvršilo upis ponuđenog medicinskog sredstva.). Izuzetno, ako niko od ponuđača čije su ponude ocijenjene kao ispravne ne nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koji nude medicinsko sredstvo koje nije upisano u Registar, ukoliko je ponuđeno medicinsko sredstvo registrovano u zemljama Evropske Unije, SAD-a, Kanadi, Švajcarskoj, Norveškoj i zemljama bivše SFRJ, za koje moraju dostaviti sljedeću dokumentaciju: a. CE znak u zavisnosti od klase; b. Sertifikat o sistemu kvaliteta ISO 13485; c. Deklaracija o konformitetu; d. Dokaz da se medicinsko sredstvo nalazi u prometu u zemlji proizvođača. 7. Rok vazenja ponude :60 dana od dana otvaranja ponuda 8. Garancija ponude:ponudjac je duzan dostaviti garanciju ponude u iznosu od 2% procijenjene vrijednosti nabavke ,kao garanciju ostajanja u obavezi prema ponudi u periodu vazenja ponude i 7 dana nakon isteka vazenja ponude. Garancija ponude će se aktivirati ako ponuđač: 1) odustane od ponude u roku važenja ponude i/ili 2) odbije da zaključi ugovor o javnoj nabavci ili okvirni sporazum. Napomena: U skladu sa Zakonom o javnim nabavkama Izjava privrednog subjekta i garancija ponude podnose se u elektronskom obliku putem ESJN. Izuzetno od prethodnog stava, ako ponuđač ne može da garanciju ponude podnese u elektronskom obliku (elektronski potpis), dužan je da putem ESJN dostavi kopiju garancije ponude, a da original garancije ponude dostavi, odnosno uruči naručiocu neposredno ili putem pošte preporučenom pošiljkom najkasnije prije isteka roka za podnošenje ponude, i to: Dio ponude koje se ne dostavlja preko ESJN-a, a odnosi se na original Garanciju ponude dostavlja se: neposrednom podnošenjem na arhivu naručioca na adresu Risan bb preporučenom pošiljkom sa povratnicom na adresu Risan bb, zaključno sa danom određenim predmetnim pozivom.U ovom slučaju original garancije ponude u pisanom obliku dostavlja se u koverti, na kojoj se navodi: naziv i sjedište naručioca, broj postupka za koji se podnosi garancija, naziv, sjedište i adresa ponuđača i naznake "garancija ponude" i "ne otvaraj prije roka za otvaranje ponuda". 9. Mjesto izvrsenja ugovora : FCO JZU Specijalna bolnica "Vaso Cukovic"Risan 10. Nacin placanja:virmanski 11. Uslovi placanja:Placanje ce se izvrsiti u roku od 30 dana od dana uredno isporucene robe i ispostavljene fakture . 12. Ponudjac je duzan da dostavi ovlascenje proizvodjaca da moze njegovu robu ponuditi u predmetnom postupku javne nabavke.Ukoliko ovlascenje proizvodjaca nije direktno,lice koje posredno daje ovlascenje ponudjacu moar biti direktno ovlasceno od proizvodjaca ponudjenih proizvoda,o cemu je ponudjac duzan da dostavoi dokaz-ovlascenje proizvodjaca ponudjenih proizvoda za posrednika za potrebe predmetnog postupka javne nabavke. 13. Ponuda se sacinjava na : 1.crnogorskom jeziku i drugom jeziku koji je u sluzbenoj upotrebi u Crnoj Gori, u skladu sa Ustavom i Zakonom 2 na engleskom jeziku za djelove ponude koji se odnose na ovlascenje proizvodjaca. 14. Ponudjac je duzan dostaviti izjavu da ce ponudjeni potrosni mediicinski materijal,prilikom isporuke imati rok upotrebe koji nece biti kraci od tri cetvrtine)3/4)ukupnog roka upotrebe 15. Ponudjac cija ponuda bude izabrana kao najpovoljnija je duzan uz potpisani ugovor o javnoj nabavci da Naruciocu dostavi Garanciju za dobro izvrsenje ugovora, za slucaj povrede ugovorenih obaveza u iznosu od 5% od vrijednosti Ugovora sa uracunatim PDV-om,ako je raskid ugovora nastao zbog neispunjenja ugovorenih obaveza nastalih cinjenjem ili necinjenjem ponudjaca, sa rokom vaznosti 30 dana duzem od ugovorenog roka za izvrsenje ugovora,.Ukoloko dobavljac ne preda Naruciocu garanaciju za dobro izvrsenje ugovora u skladu sa odredbama prethodnog stava,smatra se da je odustao od ponude i u ovom slucaju narucilac ce aktivirati garanciju ponude. 16. Izjava ponuđača da će do potpunog utroška ugovorenih implantata, bez obzira na period važnosti ugovora od 1 godine, vršiti obaveznu zamjenu implantata prema zahtjevima Korisnika. Obaveza Korisnika je da implantate za zamjenu označi sa kataloškim oznakama i specifičnim vrijednostima REF, LOT i EXP, te da navede kataloške oznake implantate koje traži u zamjenu. Navedene implantate iz zahtjeva za zamjenu, ponuđač je u obavezi preuzeti u roku od 5 dana nakon pismenog obavještenja od strane Korisnika. Ponuđač je u obavezi da izvrši zamjenu implantata Korisnika u roku od 28 dana od dana preuzimanja proizvoda od Korisnika. **Zamjena implanata se vrši veličina za veličinu, radi potreba procesa rada i optimizacije raspoloživih veličina i zbog isteka roka implantata (može se mijenjati ne manje od 6 mjeseci prije navedenog roka trajanja sterilnosti implantata). Zamjena komponenti će se vršiti između Dobavljača i Korisnika, o čemu će, po isteku pojedinačnog ugovora, Korisnik obavijestiti Naručioca. 17. Ponuđač je dužan da dostavi specifikaciju komponenti ponudjenih proteza po veličinama kataloškim oznakama (REF) i jediničnim cijenama; 18. Ponuđač je dužan da na Rješenjima o upisu u registar medicinskih sredstava označi stavku sa specifikacije; 19. Rok isporuke -30 dana od dana zakljucenja Ugovora o javnoj nabavci KRITERIJUMI ZA IZBOR Partija 1: cijena 100 bodova; kvalitet 0 bodova. 1. Cijena TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. Zaključavajuca dinamička ploča za distalni femur sa 5-13 otvora za zavrtnjeve dijametra 5 mm ,dužinom ploce 162.322 mm, debljina 5,5-6mm,širina 16-18mm materijal titanijum , lijeva i desna Zaključavajuca dinamička ploča za distalni femur sa 5-13 otvora za zavrtnjeve dijametra 5 mm ,dužinom ploce 162.322 mm, debljina 5,5-6mm,širina 16-18mm materijal titanijum , lijeva i desna Količina: 8 kom 2. Odgovarajući zaključavajući samonarezujući šarafi za ploče za femur dijematra 5mm za ploce dužine od 16-90 mm dgovarajući zaključavajući samonarezujući šarafi za ploče za femur dijematra 5mm za ploce dužine od 16-90 mm Količina: 64 kom 3. Zaključavajuća ploca za proksimalni humerus sa 3-13 otvora za šarafe 3,5mm dijametra, materijal titanijum,debljina 3.7-4.2 mm, širina 10-12 mm,dužina od 95mmdo 235mm Zaključavajuća ploca za proksimalni humerus sa 3-13 otvora za šarafe 3,5mm dijametra, materijal titanijum,debljina 3.7-4.2 mm, širina 10-12 mm,dužina od 95mmdo 235mm Količina: 12 kom 4. Zaključavajući samonarezujući sarafi dijametra 3.5mm materijal titanijum.Dužina od 10-95mm Zaključavajući samonarezujući sarafi dijametra 3.5mm materijal titanijum.Dužina od 10-95mm Količina: 96 kom 5. Zakljucavajuća ploca za distalni radijus sa varijabilnim uglom, sa 2-5 otvora u proksimalnom dijelu za sarafe dijametra 2.4mm.Dužina od 50-75mm,debljina ploce 2-2.5mm,razmak izmedju otvora 9 mm, lijeva i desna Zakljucavajuća ploca za distalni radijus sa varijabilnim uglom, sa 2-5 otvora u proksimalnom dijelu za sarafe dijametra 2.4mm.Dužina od 50-75mm,debljina ploce 2-2.5mm,razmak izmedju otvora 9 mm, lijeva i desna Količina: 14 kom 6. Odgovarajući zakljucavajući zavrtnji za distalni radijus dijametar 2.4mm, dužine 8-30mm Odgovarajući zakljucavajući zavrtnji za distalni radijus dijametar 2.4mm, dužine 8-30mm Količina: 128 kom NAPOMENE Sredstva za nabavku obezbjedjuje Fond zdravstva Crne Gore. DOKUMENTI 1. 20250917122602_Pregled_postupka_99816.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2655755 2. OBAVJEŠTENJE o ishodu postupka jednostavne nabavke..pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2683345 3. UGOVOR O JAVNOJ NABAVCI.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/2699425