Nabavka medicinske opreme

CEJN ID

116673

Postupak

Otvoreni postupak

Vrsta ugovora

Roba

CPV klasifikacija

33100000Medicinska oprema i lijekovi

PREDMET NABAVKE 1. KLINIČKO-BOLNIČKI CENTAR BERANE - Medicinska oprema CPV: 33100000 Procijenjena vrijednost: 289256.2 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji: 1) nije pravosnažno osuđivan i čiji izvršni direktor nije pravosnažno osuđivan za neko od krivičnih djela sa obilježjima: a) kriminalnog udruživanja; b) stvaranja kriminalne organizacije; c) davanje mita; č) primanje mita; ć) davanje mita u privrednom poslovanju; d) primanje mita u privrednom poslovanju; dž) utaja poreza i doprinosa; đ) prevare; e) terorizma; f) finansiranja terorizma; g) terorističkog udruživanja; h) učestovanja u stranim oružanim formacijama; i) pranja novca; j) trgovine ljudima; k) trgovine maloljetnim licima radi usvojenja; l) zasnivanja ropskog odnosa i prevoza lica u ropskom odnosu što se dokazuje na osnovu uvjerenja ili potvrde nadležnog organa izdatog na osnovu kaznene evidencije, u skladu sa propisima države u kojoj privredni subjekat ima sjedište, odnosno u kojoj ovlašćeno lice tog privrednog subjekta ima prebivalište. 2. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je izmirio sve dospjele obaveze po osnovu poreza i doprinosa za penzijsko i zdravstveno osiguranje što se dokazuje na osnovu uvjerenja ili potvrde organa uprave nadležnog za poslove naplate poreza, odnosno nadležnog organa države u kojoj privredni subjekat ima sjedište. 3. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je upisan u Centralni registar privrednih subjekata ili drugi odgovarajući registar u državi u kojoj privredni subjekat ima sjedište što se dokazuje dostavljanjem dokaza o registraciji u Centralnom registru privrednih subjekata ili drugom odgovarajućem registru, sa podacima o ovlašćenom licu privrednog subjekta. 4. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke) - Rješenje Instituta ( bivše Agencije) za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore o upisu u registar za promet na veliko medicinskim sredstvima 5. Izjava privrednog subjekta 6. 60 dana dana od dana otvaranja ponuda. 7. Ponuđač je dužan dostaviti bezuslovnu i na prvi poziv naplativu garanciju ponude u iznosu od 2 % procijenjene vrijednosti javne nabavke, kao garanciju ostajanja u obavezi prema ponudi u periodu važenja ponude i 15 dana nakon isteka važenja ponude. 8. Maksimum 60 dana dana od dana otvaranja ponuda. 9. KBC Berane, ulica Svetosavska 33, Berane 10. 30 (trideset) dana od dana uredno izvršene isporuke i dostavljene fakture. 11. Virmanski 12. Roba mora biti isporučena u skladu sa datom ponudom i zaključenim ugovorom, a faktura mora biti uredna, odnosno u skladu sa isporučenom robom, ponudom i zaključenim ugovorom. 13. Ponuđač je dužan da dostavi: Rješenje o upisu/obnovi upisa u registar ponuđenog medicinskog sredstva izdato od Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore ili potvrdu o prijemu zahtjeva za obnovu rješenja o upisu u registar medicinskih sredstava (uz dostavljanje rješenja kojem je istekao rok važenja), izdatu od Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore. (U slučaju da ponuđač nije nosilac upisa ponuđenog medicinskog sredstva obavezan je da dostavi ovlašćenje od lica koje je izvršilo upis ponuđenog medicinskog sredstva.) - U koliko neki od ponuđenih proizvoda ne pripadaju grupi medicinskih sredstava ponuđač je dužan da dostavi rješenje Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore ili izjavu proizvođača da se ponuđeni proizvod ne smatra medicinskim sredstvom. - Izuzetno, ako niko od ponuđača čije su ponude ocijenjene kao ispravne ne nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koji nude medicinsko sredstvo koje nije upisano u Registar, ukoliko je ponuđeno medicinsko sredstvo registrovano u zemljama Evropske Unije, SAD-a, Kanadi, Švajcarskoj, Norveškoj i zemljama bivše SFRJ, za koje moraju dostaviti sljedeću dokumentaciju: CE znak u zavisnosti od klase; Sertifikat o sistemu kvaliteta ISO 13485; Deklaracija o konformitetu; Dokaz da se medicinsko sredstvo nalazi u prometu u zemlji proizvođača; 14. Ponuđač je dužan da na dostavljenim rješenjima o upisu u registar medicinskih sredstava, odnosno dokumentaciji koju dostavlja u slučaju da ponuđeno medicinsko sredstvo nije upisano u registar medicinskih sredstava jasno označi proizvod, partiju i poziciju na koju se dokument odnosi 15. Ponuđač je dužan da dostavi ovlašćenje proizvođača da može njegovu robu ponuditi u predmetnom postupku javne nabavke. Ukoliko ovlašćenje proizvođača nije direktno, lice koje posredno daje ovlašćenje ponuđaču mora biti direktno ovlašćeno od strane proizvođača ponuđenih proizvoda, o čemu je ponuđač dužan da dostavi dokaz- ovlašćenje proizvođača ponuđenih proizvoda za posrednika za potrebe predmetnog postupka javne nabavke. 16. Ponuđač je dužan da dostavi dokaz o tehničkim karakteristikama ponuđenih proizvoda izdat od proizvođača (katalog, uputstvo, specifikacija ili drugi dokaz izdat od proizvođača). KRITERIJUMI ZA IZBOR Motorni sistem za ortopediju: cijena 80 bodova; kvalitet 20 bodova. Laser za fotokoagulaciju retine: cijena 90 bodova; kvalitet 10 bodova. 1. Cijena 2. Partija 1 i 2: Rok isporuke ponuđenih proizvoda koji ne može biti duži od 60 dana od dana narudžbe, prema potrebama naručioca. Ponuđač je dužan da navede rok isporuke izražen u punim danima. 3. Partija 1: Li-on baterija ili ekvivalent. Ukoliko ponuđač dokaže da ponuđeni aparat ima ovu karakteristiku dobiće 10 bodova; Ponuđač koji ne dostavi traženi dokaz dobiće 0 (nula) bodova. Za dokazivanje parametara iz podkriterijuma kvalitet ponuđač je dužan da dostavi označene dokaze (katalog, izjavu proizvođača) na osnovu kojih Naručilac može da provjeri tačnost navoda. TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. Baterijska modularna pila/bušilica za rad u OP sali, kućište, nije potrebno dodatno podmazivanje, 2 okidača, funkcije bušenja naprijed,nazad, oscilacija te zaključavanje reverzne funkcije po potrebi. Baterijska modularna pila/bušilica za rad u OP sali, kućište, nije potrebno dodatno podmazivanje, 2 okidača, funkcije bušenja naprijed,nazad, oscilacija te zaključavanje reverzne funkcije po potrebi. Količina: 1 kom 2. Baterijska pila za rad u OP sali, 1 okidač. Težina drške max 1000 grama. Baterijska pila za rad u OP sali, 1 okidač. Težina drške max 1000 grama. Količina: 1 kom 3. Kućište/poklopac za bateriju. Kućište/poklopac za bateriju. Količina: 4 kom 4. Nastavak za bušenje, Zimmer/Hudson Drill Nastavak za bušenje, Zimmer/Hudson Drill Količina: 1 kom 5. Baterija Baterija Količina: 4 kom 6. Nastavak za bušenje, brza konekcija standard AO, od 1200 do 1400 okretaja u minuti Nastavak za bušenje, brza konekcija standard AO, od 1200 do 1400 okretaja u minuti Količina: 1 kom 7. Nastavak za Kirschner žice, debljina žica od 0 do 3.2 mm,minimum 1330 okretaja u minuti Nastavak za Kirschner žice, opseg okretaja od 1200 do 1400 kao i debljina žice u opsegu od 0,6 mm do 3,2 mm. Količina: 1 kom 8. Sagitalna oscilirajuća pila, minimum 23 000 oscilacija u minuti Sagitalna oscilirajuća pila, minimum 23 000 oscilacija u minuti Količina: 1 kom 9. Jacobs nastavak sa ključem, 0 - 7.4mm, 0 - min 1330okr/min, kanulacija min3.2mm Jacobs nastavak sa ključem, 0 - 7.4mm, 0 - min 1330okr/min, kanulacija min3.2mm Količina: 1 kom 10. Nastavak za freze, tip Hudson, minimum 250 okr/min Nastavak za freze, tip Hudson, minimum 250 okr/min Količina: 1 kom 11. Adapter za punjenje baterija, originalnog centralnog punjača/baze koji obezbjeđuje paralelno i istovremeno punjenje svih baterija ponuđenog sistema (iz Pozicije 5), bez obzira da li sistem koristi dodatne adaptere ili ima direktno punjenje. Adapter za punjenje baterija, originalnog centralnog punjača/baze koji obezbjeđuje paralelno i istovremeno punjenje svih baterija ponuđenog sistema (iz Pozicije 5), bez obzira da li sistem koristi dodatne adaptere ili ima direktno punjenje. Količina: 2 kom 12. Kaseta za sterilizaciju Kaseta za sterilizaciju Količina: 1 kom 13. Laser za fotokoagulaciju retine Laser za retinalnu fotokoagulaciju (green laser) sa mogućnošću multi-spot (scan) tretmana, namijenjen za terapiju bolesti retine. Uređaj radi na talasnoj dužini od 532 nm, sa izlaznom snagom od 50 do 1.500 mW. Omogućava rad u kontinuiranom talasu i pulsnom režimu, pri čemu je trajanje pulsa podesivo u minimalnom rasponu od 0,01 do 0,20 s, vrijeme emisije od 0,01 do 3,00 s, a interval između emisija od 0,05 do 1,00 s. Opremljen je ciljnim laserskim snopom sa laserskom diodom talasne dužine 635 nm (maksimalna snaga minimum 0.4 mW). Omogućava veličinu laserskog spota od 100 do 500 µm, uz mogućnost izbora različitih obrazaca skeniranja, uključujući kvadratne, pravougaone, trouglaste, kružne, linearne i lučne obrasce, kao i obrasce sa jednakim razmakom između spotova, trostrukim lukom i arcade grid rasporedom. Posjeduje minimum 22 unaprijed programirana obrasca skeniranja kako bi omogucio lijecenje razlicitih patologija retine. Uređaj posjeduje integrisani zaštitni filter i napredni optički sistem (SOLIC) ili ekvivalent. za smanjen uticaj na rožnjaču i sočivo. Napajanje je 100–240 V AC, 50/60 Hz, uz potrošnju od 250 VA. Maksimalna tezina uredjaja: 8.00 kg. Količina: 1 kom 14. Odgovarajuca Špalt lampa za laser: Namijenjena za dijagnostiku prednjeg segmenta oka, sa Galilejskim konvergentnim binokularnim mikroskopom i pet nivoa uvećanja(4.8× ili više, 7.7× ili više, 12× ili više, 20× ili više i 32× ili više). Uređaj koristi okular od 12.5×, sa interpupilarnim rastojanjem od 55 do 75 mm, Stereoskopskim uglom od minimalno 6° i dioptrijskom korekcijom ±8 D. Sistem osvjetljenja zasnovan je na LED svjetlu, sa kontinuirano podesivom širinom svjetlosnog snopa od 0 do 14 mm ili više i dužinom od 1 do 14 mm ili više, uz mogućnost izbora različitih otvora snopa svjetlosti (Ø0.3, 5.5, 9, 15 mm) i rotaciju svjetlosnog snopa ±90°.. Uređaj posjeduje filtere (plavi, red-free, crveni i žuti), kao i precizne mehaničke pokrete baze (lijevo/desno 107 mm, naprijed/nazad 113 mm, fino 18 mm, vertikalno 30 mm). Naslon za bradu omogućava vertikalno pomjeranje od 76 mm, dok je fiksacioni izvor LED tipa. Napajanje je 100–240 V AC, 50/60 Hz, uz potrošnju od 40 VA. Maksimalna tezina 16.5 kg. Količina: 1 kom DOKUMENTI 1. TD-Nabavka medicinske opreme 3010.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3257175 2. Izmjena TD-3074.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3269251 3. 20260615_Automatski_generisan_izvještaj_o_izmjenama_i_dopunama_tenderske_dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3269257 4. Izmjena TD-3123.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3277153 5. 20260617_Automatski_generisan_izvještaj_o_izmjenama_i_dopunama_tenderske_dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3277154 6. Izmjena 3193.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3287457 7. Izmjena 3194.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3287458 8. 20260622_Automatski_generisan_izvještaj_o_izmjenama_i_dopunama_tenderske_dokumentacije.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3289699 9. Izmjena 3218.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3289701