Oftalmološki ultrazvučni aparat

CEJN ID

111133

Postupak

Jednostavna nabavka

Vrsta ugovora

Roba

CPV klasifikacija

33100000Medicinska oprema i lijekovi

PREDMET NABAVKE 1. JZU DOM ZDRAVLJA ROŽAJE - Oprema- ultra zvuk oka CPV: 33100000 Procijenjena vrijednost: 14049.59 EUR USLOVI UČEŠĆA 1. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji je upisan u Centralni registar privrednih subjekata ili drugi odgovarajući registar u državi u kojoj privredni subjekat ima sjedište što se dokazuje dostavljanjem dokaza o registraciji u Centralnom registru privrednih subjekata ili drugom odgovarajućem registru, sa podacima o ovlašćenom licu privrednog subjekta. 2. U postupku javne nabavke može da učestvuje samo privredni subjekat koji posjeduje ovlašćenje (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt) u skladu sa zakonom što se dokazuje dostavljanjem ovlašćenja za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke (dozvola, licenca, odobrenje ili drugi akt nadležnog organa za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke) - Rješenje Instituta ( bivše Agencije) za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore o upisu u registar za promet na veliko medicinskim sredstvima. 3. Rješenje o upisu/obnovi upisa u registar ponuđenog medicinskog sredstva izdato od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore ili potvrdu o prijemu zahtjeva za obnovu rješenja o upisu u registar medicinskih sredstava (uz dostavljanje rješenja kojem je istekao rok važenja), izdatu od Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore. (U slučaju da ponuđač nije nosilac upisa ponuđenog medicinskog sredstva obavezan je da dostavi ovlašćenje od lica koje je izvršilo upis ponuđenog medicinskog sredstva.) Izuzetno, ako niko od ponuđača čije su ponude ocijenjene kao ispravne ne nudi medicinsko sredstvo koje je upisano u registar medicinskih sredstava kod Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, uzeće se u razmatranje i ponude ponuđača koji nude medicinsko sredstvo koje nije upisano u Registar, ukoliko je ponuđeno medicinsko sredstvo registrovano u zemljama Evropske Unije, SAD-a, Kanadi, Švajcarskoj, Norveškoj i zemljama bivše SFRJ, za koje moraju dostaviti sledeću dokumentaciju: a. CE znak u zavisnosti od klase; b. Sertifikat o sistemu kvaliteta ISO 13485; c. Deklaracija o konformitetu; d. Dokaz da se medicinsko sredstvo nalazi u prometu u zemlji proizvođača. 4. Uz ponudu se dostavlja i izjava ponuđača o ispunjenosti uslova utvrđenih zahtjevom i nepostojanju sukoba interesa, potpisana od strane ovlašćenog lica ponuđača, koja se sačinjava na Obrascu 2 . (član 9 stav 10 Pravilnika o načinu sprovođenja jednostavnih nabavki ("Službeni list Crne Gore", br. 16/23, 20/23, 36/23, 114/23, 49/24 i 114/24). 5. Rok važenja ponude je 60 dana 6. Rok izvršenja ugovora je 60 dana od dana potpisivanja ugovora 7. Mjesto izvršenja ugovora je JZU DOM ZDRAVLJA ROŽAJE ul. "29 Novembar" br.3 Rožaje 8. Rok plaćanja: U roku od 30 (trideset) dana od dana uredno isporučene, instalirane i testirane opreme uz obavljenu obuku za medicinsko osoblje. Ispostavljena faktura treba da sadrži broj postupka jednostavne nabavke i broj ugovora o jednostavnoj nabavci, a uz istu se dostavlja zapisnik o kvantitativnom i kvalitativnom prijemu robe i izvršenoj obuci osoblja. 9. Način plaćanja je virmanski 10. Uslovi plaćanja su: roba mora biti u skladu sa datom ponudom i zaključenim ugovorom, a faktura mora biti uredna, odnosno u skladu sa isporučenom robom, ponudom i zaključenim ugovorom. 11. Garantni rok na cijeli ultrazvučni sistem, uključujući sondu, je minimalno 2 godine od trenutka instalacije. Ponuđač je obavezan dostaviti izjavu o garantnom roku. Garancija obuhvata sve funkcionalnosti i dijelove sistema, uključujući najmanje sondu sa kablom i konektorom, konzolu, kontrolnu tablu, monitor i štampač. Garancija uključuje sve troškove dijagnostike, rezervnih dijelova, rada servisera i završnog testiranja uređaja, standardne ispravke softverskih grešaka i redovne nadogradnje verzija koje ne zahtijevaju zamjenu hardvera. Garancija pokriva fabričke, materijalne i softverske greške, kvarove i otkaze komponenti, uključujući potpuni ili djelimični prestanak rada elemenata sonde (uključujući pojedinačne kanale / piezo-elemente) koji nastanu tokom normalne i pravilne upotrebe uređaja u skladu sa uputstvom proizvođača. Garancija ne pokriva kvarove nastale nepravilnim rukovanjem, mehaničkim oštećenjima, izlaganjem vlazi ili ekstremnim temperaturama, upotrebom neodgovarajućih sondi ili neovlašćenim intervencijama. Nepravilna upotreba se definiše isključivo prema pisanim uputstvima proizvođača. Normalno funkcionalno habanje u granicama tehničkih specifikacija proizvođača, ocjenjuje se prema rezultatima servisnih testova i ne predstavlja osnov za isključenje garancije. 12. Ponuđač mora osigurati dolazak ovlašćenog servisera na lokaciju naručioca u roku od 72 sata od prijave kvara. Maksimalni rok za otklanjanje kvara je 5 radnih dana od dolaska servisera. Ako se kvar ne može otkloniti u navedenom roku, ponuđač je dužan da obezbijedi zamjenski ultrazvučni uređaj ili sondu, istih ili boljih karakteristika 13. Ponuđač je dužan da izvrši najmanje jednu preventivnu posjetu godišnje (u vrijeme dogovoreno sa naručiocem) za vrijeme trajanja garantnog roka, koja uključuje čišćenje i tehničku provjeru sistema, kalibraciju i osnovnu funkcionalnu provjeru sonde, uključujući integrisani "self-test”, kao i pisani servisni zapisnik o rezultatima testa. Izjava ponuđača da će osigurati dostupnost rezervnih djelova i sonde, kao i servisnu podršku za ponuđeni uređaj, najmanje 5 godina nakon isteka garantnog roka na teritoriji Crne Gore 14. Ponuđač je obavezan da prilikom pripremanja finansijskog dijela ponude navede zaštićeni naziv proizvoda, kataloški broj proizvoda i naziv proizvođača. Ponuđač čija ponuda bude izabrana kao najpovoljnija dužan je da dostavi fabrički broj sonde na fakturi, uz isporuku ultrazvučnog sistema. Fabrički broj sonde mora biti provjerljiv direktno kod proizvođača, i koji će služiti kao dokaz da je sonda nova, nekorišćena, neremontovana, neprefabrikovana, u skladu sa tenderskim uslovima. Ukoliko to ne učini naručilac će vratiti ultrazvučni sistem i raskinuti ugovor. 15. Ponuđač je dužan da u finansijskom dijelu ponude u dijelu odgovora, navede tačne tehničke krakteristike proizvoda koje nudi, prema zahtjevima iz Tehničkih karakteristika ili specifikacija predmeta javne nabavke. 16. Ponuđač je dužan da dostavi dokaz o tehničkim karakteristikama ponuđenih proizvoda (tehničku dokumentaciju uređaja, korisnički priručnik ili drugu vrstu dokumentacije, izdatim od proizvođača), koji sadrži kataloški broj ponuđenog proizvoda i tehničke karakteristike u skladu sa traženim tehničkim specifikacijama predmeta nabavke. Ukoliko se pojedine tražene tehničke specifikacije ne navode u dokazu o tehničkim karakteristikama ponuđenih proizvoda, ponuđač kao dokaz njihove ispunjenosti mora dostaviti izjavu proizvođača da ih ponuđeni proizvod posjeduje. U izjavi proizvođača tekarakteristike moraju biti jasno i nedvosmisleno navedene i označene u skladu sa tehničkom specifikacijom predmeta nabavke. 17. Ponuđač je dužan da na dostavljenom rješenju o upisu u registar medicinskih sredstava, odnosno drugoj dokumentaciji koja se odnosi na ponuđene proizvode, jasno označi proizvod na koji se dokument odnosi 18. U ponuđenu cijenu uključen je transport, instalacija , inicijalno puštanje u rad i obuka osoblja. Obaveza dobavljača je da prilikom isporuke dostavi uputstvo za rukovanje na engleskom jeziku i uputstvo za rukovanje na jednom od jezika koji su u službenoj upotrebi u Crnoj Gori. 19. . Ponuđač čija ponuda bude izabrana kao najpovoljnija je dužan da uz potpisan ugovor o nabavci dostavi naručiocu bezuslovnu i na prvi poziv naplativu garanciju za dobro izvršenje ugovora na iznos 10% od vrijednosti ugovora, za slučaj povrede ugovorenih obaveza izazvanih krivicom ponuđača, sa rokom važenja 30 dana dužim od roka izvršenja ugovora 20. Prilikom isporuke opreme, montaže i obuke, zapisnikom o kvalitativnom i kvantitativnom prijemu, utvrdiće se ispravnost, odnosno nedostaci. Ukoliko se utvrde bilo kakvi nedostaci, naručilac će zahtijevati njihovo otklanjanje u roku od 30 dana, odnosno isporuku nove opeme istih ili boljih karakteristika. Naručilac ima pravo zatražiti obavljanje integrisanog testa sonde ("self-test") nakon instalacije uređaja, izvršiti dodatnu vizuelnu inspekciju sistema (uključujući sondu) i provjeru funkcionalnosti svih modaliteta rada uređaja 21. Potvrda proizvođača o DICOM 3.0 i HIS/RIS/PACS kompatibilnosti (ako se to ne može nedvosmisleno utvrditi iz tehničke dokumentacije 22. Izjava proizvođača ili ponuđača (uz prihvatanje pune materijalne i pravne odgovornosti) da su svi dijelovi sistema, uključujući i sondu, novi, nekorišćeni, nerementovani i neprefabrikovani. 23. Ponuđač mora dostaviti tehničku dokumentaciju za ups kojom potvrđuje tražene karakteristike. KRITERIJUMI ZA IZBOR Partija 1: cijena 100 bodova; kvalitet 0 bodova. 1. Cijena TEHNIČKA SPECIFIKACIJA 1. Oftalmološki ultrazvučni aparat KARAKTERISTIKE Aparat treba da posjeduje A/B režim (scan). Sonda za B scan treba da bude novije generacije (15 Mhz), a za A scan (treba da je 11 Mhz). Podesivo pojačanje A/B scan treba da bude 20-110 dB, a kontrola vremenskog pojačanja 0-30 dB (TGC). A scan treba IOL kalkulacije da izračunava. B scan mora imati najmanje aksijalnu rezoluciju 115 um, spoljna rezolucija 400 um, fokus treba da je 24 mm;dubina eksploracije 60 mm; TEHNIČKE KARAKTERISTIKE Osjetljivi ekran na dodir treba imati. Portovi (priključci) : USB, HDM I internet. Težina aparata treba da je do 5 kg. Aparat treba da je kompatibilan na našu električnu mrežu I da ima štampač, miš i pedalu prekidač. Količina: 1 kom DOKUMENTI 1. 20260325114641_Pregled_postupka_111133.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3067695 2. Scan_20260403_082330.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3092557 3. Scan_20260413_084259.pdf https://cejn.gov.me/api/common/downloadFile/3114418